Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Rupaller, 10 mg, tabletki

Rupatadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rupaller i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupaller
3. Jak przyjmować Rupaller
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rupaller
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Rupaller i w jakim celu się go stosuje

Rupatadyna, substancja czynna leku Rupaller, jest lekiem przeciwhistaminowym.

Rupaller łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa.

Rupaller jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i pokrzywka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).

Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupaller

Kiedy nie przyjmować leku Rupaller:

- jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Rupaller należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupaller, 10 mg, tabletki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci:

Rupaller nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Rupaller a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, którewydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent przyjmuje Rupaller, nie powinien przyjmować leków zawierających ketokonazol luberytromycynę.

Jeśli pacjent przyjmuje leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultowaćsię z lekarzem przed zastosowaniem leku Rupaller.

Stosowanie leku Rupaller z jedzeniem i piciem

Leku Rupaller nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może tospowodować zwiększenie stężenia leku Rupaller w organizmie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Rupaller podczas ciąży i karmienia piersią, chyba że tak zadecydowałlekarz.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przewiduje się, aby lek Rupaller stosowany w zalecanych dawkach wpływał na zdolnośćprowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jeśli jednak pacjent po raz pierwszy zażywa lekRupaller, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinien zachować ostrożność iobserwować swoją reakcję na lek.

Rupaller zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak przyjmować Rupaller

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W raziewątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Rupaller jest przeznaczony do stosowania u młodzieży (w wieku od 12 lat i starszej) oraz u dorosłych.Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz na dobę z posiłkiem lubniezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklankąwody).

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupaller.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rupaller

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się zlekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Rupaller

Dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie tableteko zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane leku Rupaller

Często występujące działania niepożądane:

senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia i uczucie zmęczenia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

zwiększony apetyt, drażliwość, trudności z koncentracją, krwawienie z nosa, suchość nosa, ból gardła, kaszel, suchość w gardle, zapalenie błony śluzowej nosa, mdłości, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, zwiększone pragnienie, ogólne złe samopoczucie, gorączka, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zwiększenie masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane:

kołatanie serca, zwiększona częstość akcji serca i reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa:

Importerzy

Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
Alcala de Henares
Madrid, 28802
Hiszpania

Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy,
Champ de Lachaud,
19250 Meymac,
Francja

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska Rupaller

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2020