ULOTKA DLA PACJENTA

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Integer facilisis, quam eu consequat posuere, elit diam ultrices eros, non tincidunt dui neque non sem.

Tytuł sekcji

Sed at faucibus turpis. Sed nec tellus odio. Donec in neque posuere, malesuada felis ac, finibus nulla. Nunc vel malesuada libero.

Podtytuł sekcji

• Element listy 1
• Element listy 2
• Element listy 3

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rupatadine Genoptim, 10 mg, tabletki

Rupatadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rupatadine Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadine Genoptim
3. Jak przyjmować lek Rupatadine Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rupatadine Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rupatadine Genoptim i w jakim celu się go stosuje

Rupatadyna jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek Rupatadine Genoptim łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa. Lek Rupatadine Genoptim jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i pokrzywka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadine Genoptim

Kiedy nie przyjmować leku Rupatadine Genoptim

- jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadine Genoptim należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Nie zaleca się stosowania leku Rupatadine Genoptim u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako wydłużenie odstępu odcinka QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Rupatadine Genoptim a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnielub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent zażywa lek Rupatadine Genoptim, nie powinien zażywać leków zawierającychketokonazol lub erytromycynę.

Jeśli pacjent zażywa leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub statyny, powinien skonsultować sięz lekarzem przed zastosowaniem leku Rupatadine Genoptim.

Rupatadine Genoptim z jedzeniem, piciem i alkoholem

Leku Rupatadine Genoptim nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym,ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku Rupatadine Genoptim w organizmie.

Rupatadine Genoptim w zalecanej dawce (10 mg) nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek Rupatadine Genoptim stosowany w zalecanych dawkach wpływał nazdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak, jeśli pacjent po raz pierwszyzażywa lek Rupatadine Genoptim, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinienzachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Lek Rupatadine Genoptim zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak przyjmować lek Rupatadine Genoptim

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Rupatadine Genoptim jest przeznaczony do stosowania u młodzieży (w wieku 12 lati starszej) oraz u dorosłych. Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) razna dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiedniąilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo będzie trwało leczenie lekiem Rupatadine Genoptim.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rupatadine Genoptim

Jeśli pacjent przypadkowo zażył dużą dawkę leku, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzemlub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Rupatadine Genoptim

Dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie tabletekzgodnie z zalecanym schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celuuzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Rupatadine Genoptim może powodować działania niepożądane, chociaż nie ukażdego one wystąpią.

Objawy niepożądane

Często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia i zmęczenie.

Niezbyt często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

zwiększenie apetytu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchośćbłony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, suchość w gardle, zapalenie błony śluzowej nosa, nudności,ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcie, wysypka, bóle pleców, bóle stawów, bólemięśni, zwiększone pragnienie, ogólne złe samopoczucie, gorączka, nieprawidłowe wyniki testówczynności wątroby i zwiększenie masy ciała.

Rzadko występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

kołatanie serca, przyspieszone bicie serca i reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy,warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Przechowywanie leku Rupatadine Genoptim

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Leków nie wyrzucać do kanalizacji.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest rupatadyna. Pozostałe składniki: laktoza, celuloza, skrobia, żelaza tlenki i magnez stearynian. Tabletki mają kolor jasnołososiowy i są pakowane w blistry.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Synoptis Pharma Sp. z o. o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

Wytwórca/Importer

Martin Dow Pharmaceuticals
Goualle Le Puy, Champ de Lachaud
19250 Meymac
Francja

Meiji Pharma Spain S.A.
Avda de Madrid, 94
28802 Alcalá de Henares, Madryt
Hiszpania

Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham
Middlesex TW13 7HF
Wielka Brytania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska Rupatadine Genoptim

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2020