Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Rupatadinum Uriach, 10 mg, tabletki

Rupatadinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Rupatadinum Uriach i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadinum Uriach
3. Jak przyjmować lek Rupatadinum Uriach
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rupatadinum Uriach
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Rupatadinum Uriach i w jakim celu się go stosuje

Rupatadyna jest lekiem przeciwhistaminowym. Lek Rupatadinum Uriach łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie oczu i nosa. Lek Rupatadinum Uriach jest również stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczna wysypka skórna), takich jak swędzenie i wysypka (miejscowe zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rupatadinum Uriach

Kiedy nie przyjmować leku Rupatadinum Uriach

- jeśli pacjent ma uczulenie na rupatadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadinum Uriach należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek lub wątroby, należy poradzić się lekarza. Obecnie nie zaleca się stosowania leku Rupatadinum Uriach u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Jeśli pacjent ma małe stężenie potasu i (lub) ma nieprawidłowy zapis pracy serca (znany jako wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, powinien skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Rupatadinum Uriach a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnielub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjent zażywa lek Rupatadinum Uriach, nie powinien zażywać leków zawierającychketokonazol (lek stosowany w zakażeniach grzybiczych) lub erytromycynę (lek stosowany wzakażeniach bakteryjnych).

Rupatadinum Uriach z jedzeniem, piciem i alkoholem

Leku Rupatadinum Uriach nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym,ponieważ może to spowodować zwiększenie stężenia leku Rupatadinum Uriach w organizmie.

Rupatadinum Uriach w zalecanej dawce (10 mg) nie zwiększa senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przypuszcza się, aby lek Rupatadinum Uriach stosowany w zalecanych dawkach wpływał nazdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak, jeśli pacjent po raz pierwszyzażywa lek Rupatadinum Uriach, przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn powinienzachować ostrożność i obserwować swoją reakcję na lek.

Lek Rupatadinum Uriach zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak przyjmować lek Rupatadinum Uriach

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Rupatadinum Uriach może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często występujące objawy niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, uczucie osłabienia i zmęczenie. Niezbyt często występujące objawy niepożądane

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Jak przechowywać lek Rupatadinum Uriach

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blisterze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Rupatadinum Uriach - Substancją czynną leku jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu). Pozostałe składniki to: skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktoza jednowodna i magnezu stearynian

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
08184 Palau-solitá i Plegamans
Hiszpania

Informacje o produkcie

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Polska Rupatadinum Uriach, 10 mg, tabletki
• Portugalia Rupatadina Uriach 10 mg comprimidos
• Republika Słowacka Rupatadin Vivax 10 mg tablety
• Włochy Rupatadina Uriach 10 mg compresse

Kontakt

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Zentiva Polska Sp. z o. o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
Tel. (22) 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2021