Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sedron, 70 mg, tabletki powlekane

Acidum alendronicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawieraona informacje ważne dla pacjenta

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Sedron i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Sedron?

Lek Sedron zawiera substancję czynną zwaną kwasem alendronowym. Lek Sedron należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami. Lek Sedron zapobiega utracie masy kostnej, głównie u kobiet po menopauzie i ułatwia odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.

Co to jest osteoporoza?

Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze. Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki wstrzymują wytwarzanie hormonu żeńskiego - estrogen, którego działanie polega na zachowaniu sprawności układu kostnego. W wyniku tego następuje zmniejszenie gęstości kości i ich osłabienie. Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.

Osteoporoza rozpoczyna się bezobjawowo. Nieleczona może prowadzić do złamań. Chociaż złamania zwykle wywołują dotkliwy ból, nie występuje on w przypadku złamań kręgosłupa, co może powodować, że złamania te zostają zauważone dopiero, gdy dochodzi do zmniejszenia się wzrostu chorej. Złamania mogą wystąpić w czasie codziennej aktywności, w wyniku dźwignięcia lub niewielkiego urazu, które nie wpłynęłyby na zdrową kość. Złamania zazwyczaj występują w obrębie szyjki kości udowej, kręgosłupa lub kości nadgarstka i mogą powodować nie tylko ból, lecz również prowadzić do istotnych dolegliwości, takich jak pochylona sylwetka ("garb wdowi") i utrata ruchliwości.

Jak można leczyć osteoporozę?

Osteoporoza może być leczona i nigdy nie jest za późno, aby rozpocząć leczenie. Lek Sedron nie tylko zapobiega utracie tkanki kostnej, ale również pomaga odbudować już utraconą tkankę kostną i zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.

Rzucenie palenia

Palenie tytoniu może przyczynić się do zwiększenia utraty masy kostnej i tym samym do zwiększenia ryzyka wystąpienia złamań.

Ćwiczenia

Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe. Przed rozpoczęciem ćwiczeń należy skonsultować ich program z lekarzem.

Odpowiednią dietę

Lekarz może zalecić sposób odżywiania oraz ewentualne uzupełnianie diety odpowiednimi preparatami (szczególnie preparatami wapnia i witaminy D). Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, jeśli nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sedron

Kiedy nie stosować leku Sedron:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje schorzenie przełyku (przełyk jest to przewód, który łączy jamę ustną z żołądkiem), takie jak zwężenie przełyku lub trudności w połykaniu,
• jeśli u pacjenta występuje niemożność zachowania pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut,
• jeśli u pacjenta występuje zmniejszone stężenie wapnia w surowicy krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować tabletek. Należy najpierw porozmawiać z lekarzem i postępować zgodnie z zaleceniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sedron należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek,
• jeśli u pacjenta występują trudności w połykaniu lub niestrawność,
• jeśli lekarz rozpoznał u pacjenta przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyściełających dolną część przełyku),
• jeśli pacjent ma stwierdzone problemy z wchłanianiem składników mineralnych w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• jeśli u pacjenta występuje małe stężenie wapnia we krwi,
• jeśli pacjent ma problemy zdrowotne dotyczące jamy ustnej, u pacjenta występują choroby dziąseł, planowany jest zabieg usunięcia zęba lub pacjent nie stosuje zaleceń dotyczących prawidłowej profilaktyki stomatologicznej,
• jeśli u pacjenta występuje nowotwór,
• jeśli pacjent przechodzi chemioterapię lub radioterapię,
• jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy (takie jak prednizon lub deksametazon),
• jeśli pacjent pali lub palił papierosy (może to zwiększać ryzyko problemów stomatologicznych).

Zalecane jest przeprowadzenie badania stomatologicznego przed rozpoczęciem stosowania leku Sedron. Ważne jest utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w czasie stosowania leku Sedron. Pacjentka powinna przeprowadzać rutynowe kontrole stomatologiczne w czasie leczenia. Należy skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy w jamie ustnej lub z zębami, takie jak chwiejące się zęby, ból lub obrzęk.

Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku (przełyk jest to przewód, który łączy jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, zgagi lub trudności podczas połykania, występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i (lub) przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po przyjęciu leku Sedron. Te działania niepożądane mogą ulec

Informacje dotyczące leku Sedron

Pamiętaj, że należy przerwać stosowanie leku Sedron w przypadku nasilenia objawów, takich jak ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny.

Sedron nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz planowanych lekach.

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Sedron z suplementami wapnia, lekami zobojętniającymi oraz lekami przeciwzapalnymi.

Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leku Sedron wraz z jedzeniem i piciem, aby zapewnić jego skuteczność.

Nie należy stosować leku Sedron w ciąży, w przypadku podejrzenia ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Zgłoszono występowanie działań niepożądanych po zastosowaniu leku Sedron, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sedron zawiera niewielką ilość sodu, uznawaną za "wolną od sodu".

Jak stosować lek Sedron

Zawsze stosuj lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecana dawka to jedna tabletka raz na tydzień.

Przeczytaj dokładnie instrukcje przed rozpoczęciem stosowania leku Sedron.

1. Wybierz dzień w tygodniu, który najlepiej pasuje do Twojego planu zajęć.
2. Przyjmuj jedną tabletkę leku Sedron w wybranym dniu każdego tygodnia.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Sedron

W celu łatwiejszego przedostania się tabletki leku Sedron do żołądka i zmniejszenia ryzykawystąpienia miejscowych podrażnień przełyku (przełyk jest to przewód, który łączy jamę ustnąz żołądkiem), należy zastosować się do punktów 2, 3, 4, 5 i 6.

Połknięcie tabletki:

Po wstaniu z łóżka danego dnia, jeszcze przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku, wypiciemjakiegokolwiek napoju albo przyjęciem innego leku, należy połknąć tabletkę leku Sedron,popijając ją jedynie całą szklanką zwykłej wody (nie wody mineralnej, nie mniej niż 200 ml).

• Nie należy popijać wodą mineralną (niegazowaną lub gazowaną).
• Nie należy popijać kawą lub herbatą.
• Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.

Tabletki nie należy rozgryzać ani żuć i nie dopuścić, aby rozpuściła się w ustach.

Połknięcie tabletki - postawa:

Po połknięciu tabletki nie kłaść się - pozostać w pozycji pionowej (siedząc, stojąc albo chodząc)przez co najmniej 30 minut, nie kładąc się wcześniej niż po spożyciu pierwszego posiłku w danymdniu.

Kiedy nie przyjmować leku Sedron:

Nie przyjmować leku Sedron bezpośrednio przed położeniem się spać ani przed porannymwstaniem z łóżka.

Przerwanie leczenia:

Jak długo należy stosować lek Sedron? Optymalny czas trwania leczenia nie został ustalony. Lekarz będzie okresowo dokonywał ponownej oceny potrzeby kontynuacji leczenia, szczególnie po 5 latach lub dłuższym okresie stosowania.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z następujących objawów:

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane często występujące:

- zgaga; trudności w połykaniu; ból podczas połykania; owrzodzenie przełyku (przełyk toprzewód łączący jamę ustną z żołądkiem), które może powodować ból klatki piersiowej, zgagęlub trudności, lub ból podczas przełykania.

Rzadkie działania niepożądane:

- reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, potencjalnieprowadzące do trudności w oddychaniu lub przełykaniu (obrzęk naczynioworuchowy).

- zgłaszano rzadkie przypadki potencjalnie zagrażających życiu wysypek skórnych związanychze stosowaniem alendronianu, pojawiających się jako schorzenia skórne z bolesnymipęcherzami i krwawieniami w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych (zespółStevensa-Johnsona) lub ciężkie reakcje skórne, które rozpoczynają się od powstawaniabolesnych czerwonych obszarów, potem dużych pęcherzy, a kończą się złuszczaniem warstwskóry. Towarzyszy temu gorączka i dreszcze, bóle mięśni i ogólne złe samopoczucie (toksycznemartwicze oddzielanie się naskórka).

- ból w jamie ustnej i (lub) ból szczęki, obrzęk lub owrzodzenia wewnątrz jamy ustnej,drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki lub chwiania się zębów. Mogą to być objawyuszkodzenia kości w szczęce (martwicy szczęki), zazwyczaj związane z opóźnionym gojeniem imiejscowym zakażeniem, często w następstwie usunięcia zęba.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

- jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha. Mogą to być objawyuszkodzenia tkanki kostnej w uchu. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, należy powiedzieć otym lekarzowi.

Inne możliwe działania niepożądane:

- bóle mięśniowo-szkieletowe (kości, mięśni lub stawów), które czasami są silne

- obrzęk stawów

- ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po posiłku, zaparcia, uczuciepełności lub wzdęcia, biegunka

- ból głowy

- łysienie

- osłabienie

- zawroty głowy

- obrzęki rąk lub nóg

- świąd

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

- nudności, wymioty

- podrażnienie lub zapalenie przełyku lub żołądka

- czarne lub smoliste stolce

- wysypka, zaczerwienienie skóry

- zaburzenia smaku

- niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienienie oka

- przemijające objawy grypopodobne, takie jak bóle mięsni, ogólnie złe samopoczucie czasami zgorączką, zwykle na początku leczenia

Objawy małego stężenia wapnia we krwi:

- Skurcze mięśni i (lub) uczucie mrowienia palców i okolicy ust

- Choroba wrzodowa żołądka lub owrzodzenia przewodu pokarmowego (czasami poważne lub prowadzące do krwawienia)

- Zwężenie przełyku

- Wysypka nasilająca się pod wpływem światła słonecznego

- Owrzodzenie jamy ustnej, występujące kiedy tabletki są żute lub rozgryzane

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dane kontaktowe: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: 22 49-21-301, Faks: 22 49-21-309, Strona internetowa:

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2021

(farmakod)