Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Sildenafil Bluefish, 50 mg, tabletki powlekane

Sildenafil Bluefish, 100 mg, tabletki powlekane

Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Sildenafil Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil Bluefish
3. Jak stosować lek Sildenafil Bluefish
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sildenafil Bluefish
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sildenafil Bluefish i w jakim celu się go stosuje

Sildenafil Bluefish zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Bluefish pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem jednoczesnego pobudzenia seksualnego.Lek Sildenafil Bluefish jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, zwanych czasem impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia, wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sildenafil Bluefish

Kiedy nie stosować leku Sildenafil Bluefish:

• jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty;
• jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, np.: azotyn amylu (tzw. poppers; azotyny stosowane wziewnie w celach rekreacyjnych), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Sildenafil Bluefish, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza;
• jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Warunki, które mogą stanowić przeciwwskazanie do przyjmowania leku:

• ciężka choroba serca lub wątroby
• niedawny udar mózgu lub zawał serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• rzadkie dziedziczne zaburzenia oka (zwyrodnienie barwnikowe siatkówki)
• utrata wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic, przedniej, niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)

Szczególne środki ostrożności:

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, białaczka, szpiczak mnogi
• anatomiczne zniekształcenie prącia, choroba Peyroniego
• problemy ze strony serca, choroba wrzodowa, zaburzenia krzepnięcia krwi
• nagłe pogorszenie widzenia, nagła utrata wzroku

Informacje dodatkowe:

Przed rozpoczęciem terapii należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi terapiami na zaburzenia wzwodu. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o możliwych interakcjach.

Szczególne środki ostrożności dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby:

Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby powinni skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej dawki leku.

Informacje dla osób poniżej 18. roku życia:

Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Interakcje z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o azotanach, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Sildenafil Bluefish - ważne informacje

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeńwirusem HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) leku SildenafilBluefish.

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwilub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia podczas szybkiegowstawania lub siadania, które mogą być objawami spadku ciśnienia krwi. Objawy takie występowałyu niektórych pacjentów, przyjmujących jednocześnie lek syldenafil i leki α-adrenolityczne. Ichwystąpienie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin od przyjęcia syldenafilu. W celuzmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałedawki swojego leku α-adrenolitycznego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Sildenafil Bluefish.Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej dawki początkowej (25 mg) leku SildenafilBluefish.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierającesakubitryl/walsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Lek Sildenafil Bluefish z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Sildenafil Bluefish może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.Jednakże, przyjmowanie leku Sildenafil Bluefish w czasie spożywania obfitych posiłków możewydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposóbmaksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Sildenafil Bluefish, nie należy spożywaćznacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Leku Sildenafil Bluefish nie należy stosować u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Sildenafil Bluefish może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Przedprowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych pacjentpowinien zorientować się, w jaki sposób reaguje na lek Sildenafil Bluefish.

Ważne informacje o niektórych składnikach Sildenafil Bluefish

Lek Sildenafil Bluefish zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Sildenafil Bluefish

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg. Leku Sildenafil Bluefish nie należy stosować częściej, niż raz na dobę. Sildenafil Bluefish powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Sildenafil Bluefish jest za mocne lub za słabe, należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sildenafil Bluefish umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku Sildenafil Bluefish jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie leku Sildenafil Bluefish może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.

Lek Sildenafil Bluefish - informacje i zalecenia

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Sildenafil Bluefish nie dochodzi do erekcjilub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sildenafil BluefishDziałania niepożądane mogą częściej występować i mogą być one bardziej nasilone. Zażycie dawkiwiększej, niż 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.Nie należy zażywać większej ilości tabletek niż przepisze lekarz.Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek, niż zalecono.

Pominięcie przyjęcia leku Sildenafil BluefishNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie przyjmowania leku Sildenafil BluefishW razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku syldenafilu są zwykle łagodnie lubumiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należyzaprzestać przyjmowania leku Sildenafil Bluefish i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 osób) Objawy obejmują nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
• Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, pacjent: - Powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić; - Nie powinien przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 osób) Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
• Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
• Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko

Inne działania niepożądane:Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): ból głowy

Skutki uboczne

Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy,uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzeniez kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawrotygłowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna,podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie,wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze,niskie ciśnienie tętnicze, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonieniew uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa(objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowaprzełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczuciegorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 1000 osób) to: omdlenia, udar, zawał serca,nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie uciskuw gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrośćwidzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lubpunkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy,nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchośćnosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Jak przechowywać lek Sildenafil Bluefish

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, zamieszczonego na pudełku tekturowymi blistrze po „Termin ważności” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanegomiesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Co zawiera lek Sildenafil Bluefish

Substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg syldenafilu (w postaci cytrynianu).

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: talk, hypromeloza, alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy (makrogol), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna lak (E 132)

Jak wygląda lek Sildenafil Bluefish i co zawiera opakowanie

Sildenafil Bluefish, 50 mg:

Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym „125” po jednej stronie i „J” po drugiej stronie, z linią podziału.

Sildenafil Bluefish, 100 mg:

Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym „126” po jednej stronie i „J” po drugiej stronie, z linią podziału.

Sildenafil Bluefish, dostarczany jest w następujących wielkościach opakowań:

Sildenafil Bluefish, 50 mg

Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym po 1, 4 i 24 tabletki powlekane.

Sildenafil Bluefish, 100 mg

Blistry PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym po 1, 4, 8 i 24 tabletki powlekane.

Podmiot odpowiedzialny:

Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Stockholm, Szwecja

Wytwórca/Importer:

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Stockholm, Szwecja

Pharmadox Healthcare, Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Sildenafil Bluefish 25 mg Comprimidos revestido por películaSildenafil Bluefish 50 mg Comprimidos revestido por películaSildenafil Bluefish 100 mg Comprimidos revestidos por películaPolska: Sildenafil Bluefish

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2024