Przed zażyciem leku skorzystaj z dołączonego narzędzia diagnostycznego (ankiety)!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Ervasil Max, 50 mg, tabletki powlekane
Sildenafilum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
• Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Ervasil Max i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ervasil Max
• 3. Jak stosować lek Ervasil Max
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Ervasil Max
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ervasil Max i w jakim celu się go stosuje

Ervasil Max zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Ervasil Max pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Lek Ervasil Max jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ervasil Max

Kiedy nie stosować leku Ervasil Max

• Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy - leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers).

Ervasil Max - Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poniżej znajdują się ostrzeżenia dotyczące przyjmowania leku Ervasil Max:

• Pamiętaj, że jednoczesne przyjmowanie Ervasil Max i riocyguatu może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, takich jak Ervasil Max, i riocyguatu może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.
• Nie stosuj leku Ervasil Max, jeśli masz ciężkie choroby serca, wątroby, niedawno wystąpił udar lub zawał serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, zmiany degeneracyjne siatkówki, zwyrodnienie barwnikowe siatkówki czy utratę wzroku spowodowaną neuropatią nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ervasil Max koniecznie porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

• Masz niedokrwistość sierpowatokrwinkową, białaczkę, szpiczaka mnogiego;
• Stwierdzono u Ciebie anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego;
• Masz dolegliwości ze strony serca;
• Cierpisz na chorobę wrzodową, zaburzenia krzepnięcia;
• Stwierdzono u Ciebie nagłe pogorszenie widzenia lub utratę wzroku.

Unikaj jednoczesnego stosowania leku Ervasil Max z innymi terapiami zaburzeń wzwodu oraz terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego z zastosowaniem syldenafilu lub innymi inhibitorami PDE5. Nie stosuj leku Ervasil Max, jeśli nie masz zaburzeń erekcji. Leku Ervasil Max nie jest przeznaczony dla kobiet.

Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni koniecznie poinformować o tym lekarza. Nie stosuj dawki syldenafilu wyższej niż 25 mg, jeśli masz zaburzenia nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież

Lek Ervasil Max nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat.

Informacje dotyczące stosowania leku Ervasil Max

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ervasil Max może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia pogorszenia się stanu zdrowia, wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Ervasil Max oraz godzinie jego zażycia.

Nie należy przyjmować leku Ervasil Max jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Interakcje leku Ervasil Max z innymi lekami

Nie należy stosować leku Ervasil Max, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Wskazówki dotyczące przyjmowania leku Ervasil Max

Lek Ervasil Max może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Chociaż przyjmowanie leku Ervasil Max w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.

Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Ervasil Max, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek Ervasil Max nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Ervasil Max może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przedprowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagująna lek Ervasil Max.

Lek Ervasil Max zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Ervasil Max zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Ervasil Max

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecanadawka to 50 mg. W przeciwnym razie lek Ervasil Max w dawce 50 mg należy stosować tylko wprzypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu(czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku).

Jeśli zastosowanie leku zawierającego syldenafil w niższej dawce (25 mg) pozwoliło na uzyskanieerekcji umożliwiającej odbycie stosunku seksualnego nie należy stosować dawki 50 mg.

Leku Ervasil Max nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Nie należy przyjmować tabletek powlekanych Ervasil Max jednocześnie z innymi lekamizawierającymi syldenafil (np. Viagra).

Lek Ervasil Max powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ervasil Max jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Lek Ervasil Max umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.Czas, po którym występuje działanie leku Ervasil Max jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosiod pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty poobfitym posiłku.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Ervasil Max nie dochodzi do erekcji lub gdyczas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ervasil Max

U pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone.Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku.Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż wskazano w ulotce dla pacjenta.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Ervasil Max są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Ervasil Max i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• Reakcja uczuleniowa - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów)
  Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.
• Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często
  Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim:
  - należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić,
  - nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
• Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko
• Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko
  Objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.
• Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko

Inne działania niepożądane:

• Bardzo często (może występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): Ból głowy.
• Często (może występować u 1 na 10 pacjentów): Nudności, Nagłe zaczerwienienie twarzy, Uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), Niestrawność, Widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, Uczucie zatkanego nosa, Zawroty głowy.
• Niezbyt często (może występować u 1 na 100 pacjentów): Wymioty, Wysypka skórna, Podrażnienie oka, Przekrwienie oczu, Ból oczu, Widzenie błysków światła, Jaskrawe widzenie, Wrażliwość na światło, Łzawienie oczu, Kołatanie serca, Szybkie bicie serca.

Nadciśnienie tętnicze

Opis objawu nadciśnienia tętniczego.

Niedociśnienie

Opis objawu niedociśnienia.

Bóle mięśni

Opis bólu mięśni.

Senność

Opis objawu senności.

Osłabione czucie dotyku

Opis osłabionego czucia dotyku.

Zawroty głowy

Opis zawrotów głowy.

Dzwonienie w uszach

Opis dzwonienia w uszach.

Suchość w jamie ustnej

Opis suchości w jamie ustnej.

Zatkane lub niedrożne zatoki

Opis problemów z zatkaniem lub niedrożnością zatok.

Zapalenie błony śluzowej nosa

Opis objawów zapalenia błony śluzowej nosa.

Nagłe osłabienie lub utrata słuchu

Opis nagłego osłabienia lub utraty słuchu.

Rzadko (może występować u 1 na 1000 pacjentów):

Omdlenia

Opis objawu omdleń.

Udar

Opis objawu udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Kontakt

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: .

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywanie leku Ervasil Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz pudełku tekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ervasil Max

• Substancją czynną leku Ervasil Max jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu).
• Pozostałe składniki leku to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna 102, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, indygotyna (E 132).

Jak wygląda lek Ervasil Max i co zawiera opakowanie

Lek Ervasil Max 50 mg to niebieskie okrągłe tabletki, o średnicy 10 mm, obustronnie wypukłe, na jednej stronie umieszczony jest numer „50”. Lek Ervasil Max jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających po 2 lub 4 tabletki w blistrach PVC/PVDC/Aluminium. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin
Niemcy

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.

Adres:

ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Listopad 2022