Zamów on-line!

Recepta on-line 24h/7 w 5 minut

Szukaj leku
FAQ

Silodosin Aurovitas kapsułki twarde (8 mg) - 90 kaps.

Silodosin Aurovitas kapsułki twarde (8 mg) - 90 kaps.

Informacja o leku Silodosin Aurovitas

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Silodosin Aurovitas, 4 mg, kapsułki, twarde

Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki, twarde

Silodosinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Silodosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silodosin Aurovitas
  3. Jak stosować lek Silodosin Aurovitas
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Silodosin Aurovitas
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Silodosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Silodosin Aurovitas?

Silodosin Aurovitas należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa -adrenergicznego.

Silodosin Aurovitas działa wybiórczo na receptory zlokalizowane w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej. Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach. Ułatwia to pacjentowi oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby.

W jakim celu stosuje się Silodosin Aurovitas?

Silodosin Aurovitas jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego, związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego (rozrostem gruczołu krokowego), takich jak:

  • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
  • uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza,
  • częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Silodosin Aurovitas

Kiedy nie stosować leku Silodosin Aurovitas

Jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Silodosin Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent ma być poddany operacji oczu z powodu zmętnienia soczewki (operacja

Lek Silodosin Aurovitas - informacje ważne przed użyciem

Lek Silodosin Aurovitas - informacje ważne przed użyciem

Zaćma to poważne schorzenie oczu, które może wymagać operacji. Dla pacjentów przyjmujących lek Silodosin Aurovitas zaleca się szczególną ostrożność przed operacją zaćmy. Koniecznie należy poinformować lekarza okulistę o stosowaniu tego leku, aby uniknąć ewentualnych powikłań.

Zawroty głowy i omdlenia

Podczas przyjmowania leku Silodosin Aurovitas mogą wystąpić zawroty głowy podczas wstawania, a czasami nawet omdlenia. W przypadku wystąpienia tych objawów, należy natychmiast usiąść lub położyć się oraz skonsultować się z lekarzem.

Choroby wątroby i nerek

Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby lub nerek, nie powinien przyjmować leku Silodosin Aurovitas bez konsultacji lekarza. W przypadku chorób nerek, konieczne jest zastosowanie odpowiedniej ostrożności i prawdopodobnie zmniejszenie dawki leku.

Rak gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Silodosin Aurovitas, lekarz powinien wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, ponieważ ten lek nie leczy raka. W przypadku podejrzenia tej choroby, konieczne jest przeprowadzenie dodatkowych badań.

Wpływ na płodność

Stosowanie leku Silodosin Aurovitas może prowadzić do nieprawidłowej ejakulacji, co może mieć wpływ na płodność męską. Pacjent powinien poinformować lekarza o planach dotyczących posiadania dzieci.

Dzieci i młodzież

Lek Silodosin Aurovitas nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Interakcje leków

Konieczne jest poinformowanie lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym o lekach obniżających ciśnienie, lekach przeciwgrzybiczych, lekach przeciw HIV/AIDS, lekach na potencję oraz innych, ponieważ mogą one mieć wpływ na działanie leku Silodosin Aurovitas.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Silodosin Aurovitas nie jest przeznaczony dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Wpływ leku Silodosin Aurovitas na płodność

Wpływ na płodność

Lek Silodosin Aurovitas może powodować zmniejszenie ilości spermy i dlatego może tymczasowo wpływać na zdolność poczęcia dziecka. Jeśli pacjent planuje mieć dziecko, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli pacjent czuje, że może zemdleć, ma zawroty głowy, czuje się śpiący lub nieostro widzi.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każdą kapsułkę twardą, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Silodosin Aurovitas

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kapsułka leku Silodosin Aurovitas 8 mg na dobę przyjmowana doustnie. Kapsułkę należy zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Nie przełamywać ani nie gryźć kapsułki, lecz połykać ją w całości, najlepiej popijając szklanką wody.

Pacjenci z chorobami nerek: Jeśli pacjent ma chorobę nerek o umiarkowanym nasileniu, lekarz może przepisać inną dawkę. W tym celu dostępny jest Silodosin Aurovitas 4 mg kapsułki twarde.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Silodosin Aurovitas: W przypadku przyjęcia więcej niż jednej kapsułki należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Jeśli pacjent ma zawroty głowy lub czuje się słabo, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Pominięcie zastosowania dawki leku Silodosin Aurovitas: Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu kapsułki, może przyjąć ją później tego samego dnia. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Przerwanie przyjmowania leku Silodosin Aurovitas: W przypadku przerwania leczenia objawy choroby mogą się ponownie pojawić.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent zauważy następujące reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka, ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich następstw.

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku płciowego. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku Silodosin Aurovitas. Należy

Informacje o leku Silodosin Aurovitas

Informacje o leku Silodosin Aurovitas

Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli planujesz posiadanie dzieci.

Mogą wystąpić zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania, i sporadycznie omdlenia.

Jeśli czujesz się słabo lub masz zawroty głowy, powinieneś niezwłocznie usiąść lub położyć się i leżeć aż do ustąpienia objawów. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy podczas wstawania lub omdlenia, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Silodosin Aurovitas może powodować powikłania podczas operacji zaćmy.

Ważne jest, aby niezwłocznie poinformować lekarza okulistę o stosowaniu obecnie lub w przeszłości leku Silodosin Aurovitas.

Możliwe działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane: nieprawidłowa ejakulacja.

Częste działania niepożądane: zawroty głowy, katar lub uczucie zatkanego nosa, biegunka.

Niezbyt częste działania niepożądane: zmniejszenie popędu seksualnego, nudności, suchość w jamie ustnej, trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, szybsze bicie serca, objawy reakcji alergicznej na skórze, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, niskie ciśnienie krwi.

Rzadkie działania niepożądane: szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenie/utrata przytomności.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła.

Częstość nieznana: wiotka źrenica podczas operacji zaćmy.

Jeśli odczuwasz wpływ na życie seksualne, poinformuj lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane leku Silodosin Aurovitas

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Silodosin Aurovitas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „EXP” lub „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Silodosin Aurovitas

Substancją czynną leku jest sylodosyna. Każda kapsułka twarda, 4 mg zawiera 4 mg sylodosyny. Każda kapsułka twarda, 8 mg zawiera 8 mg sylodosyny.

Pozostałe składniki: zawartość kapsułki: mannitol, skrobia żelowana (kukurydziana), sodu laurylosiarczan, olej roślinny uwodorniony. Skład otoczki kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna. Skład tuszu: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek (E 525).

Jak wygląda lek Silodosin Aurovitas i co zawiera opakowanie:

Kapsułka, twarda.Silodosin Aurovitas, 4 mg, kapsułki twardeKapsułka w rozmiarze „3” zawierająca biały lub białawy proszek, składająca się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „SIL” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „4 mg”, wykonanego czarnym tuszem.

Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki twardeKapsułka w rozmiarze „1” zawierająca biały lub białawy proszek, składająca się z białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego wieczka z nadrukiem „SIL” i białego, nieprzezroczystego, twardego żelatynowego korpusu z nadrukiem „8 mg”, wykonanego czarnym tuszem.

Silodosin Aurovitas jest dostępny w blistrach, pakowany po 5, 10, 20, 30, 50, 90 i 100 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Informacje kontaktowe i danych producentów leku

Informacje kontaktowe:

  • ul. Sokratesa 13D lokal 27
  • 01-909 Warszawa
  • e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:

APL Swift Services (Malta) Ltd

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBB 3000 Birzebbugia

Malta

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Arrow Generiques

26 avenue Tony Garnier

69007 Lyon, Rhone

Francja

Informacje o dopuszczeniu do obrotu:

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

  • Belgia: Silodosin AB 4 mg/8 mg, harde capsules
  • Francja: SILODOSINE ARROW 4 mg/8 mg, gélule
  • Włochy: Silodosina Aurobindo
  • Holandia: Silodosin Aurobindo 4 mg/8 mg, harde capsules
  • Polska: Silodosin Aurovitas
  • Portugalia: Silodosina Aurovitas

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2022