Simvastatinum Accord tabletki powlekane (40 mg) - 28 tabl.
Simvastatinum Accord tabletki powlekane (40 mg) - 28 tabl.
Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta
Simvastatinum Accord, 10 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 20 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum Accord, 40 mg, tabletki powlekane
Simvastatinum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
- Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Simvastatinum Accord i w jakim celu się go stosuje.
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatinum Accord.
- Jak stosować lek Simvastatinum Accord.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać lek Simvastatinum Accord.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest lek Simvastatinum Accord i w jakim celu się go stosuje
Lek Simvastatinum Accord zawiera substancje czynną symwastatynę. Lek Simvastatinum Accord stosuje się w celu obniżenia stężenia całkowitego cholesterolu we krwi, „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) oraz substancji tłuszczowych, zwanych triglicerydami. Ponadto lek Simvastatinum Accord podwyższa stężenie “dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Symwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych występujących w krwioobiegu. Na cholesterol całkowity składają się dwa jego rodzaje: cholesterol LDL i cholesterol HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem, ponieważ może odkładać się w komórkach ścian naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe, co może prowadzić do zwężenia światła tych naczyń. Zwężenia te mogą spowalniać lub zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce czy mózg, co w rezultacie może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL jest nazywany „dobrym” cholesterolem, ponieważ zapobiega odkładaniu się „złego” cholesterolu w ścianach naczyń tętniczych oraz chroni przed chorobami serca.
Inną formą substancji tłuszczowych we krwi, które mogą zwiększać ryzyko chorób serca są trójglicerydy.
Podczas stosowania tego leku pacjent powinien stosować właściwą dietę w celu obniżenia stężenia cholesterolu.
Lek Simvastatinum Accord stosuje się wraz z niskocholesterolową dietą w następujących przypadkach:
- podwyższone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana);
Choroba dziedziczna: homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, która powoduje podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi. Mogą być zastosowane także inne metody leczenia.
Choroba niedokrwienna serca (ChNS): lub wysokie ryzyko ChNS (z powodu cukrzycy, udaru w przeszłości lub innych chorób naczyń krwionośnych). Lek Simvastatinum Accord może wydłużać życie w wyniku zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób serca, niezależnie od stężenia cholesterolu we krwi.
U większości ludzi nie występują bezpośrednie objawy wysokiego stężenia cholesterolu. Lekarz może określić stężenie cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne do lekarza, kontrolować stężenie cholesterolu i omawiać z lekarzem cele, które chce się osiągnąć.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvastatinum Accord
Kiedy nie stosować leku Simvastatinum Accord:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na symwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6 Zawartość opakowania i inne informacje).
- Jeśli u pacjenta występują obecnie zaburzenia czynności wątroby.
- W okresie ciąży lub karmienia piersią.
- Jeśli pacjent przyjmuje w tym samym czasie lek(i) z jedną lub więcej niż jedną z niżej wymienionych substancji czynnych:
- itrakonazol, ketokonazol lub pozakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych)
- erytromycynę, klarytromycynę lub telitromycynę (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
Jeśli pacjent ma wątpliwości, czy przyjmowany przez niego lek znajduje się na liście powyżej należy skonsultować to z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy poinformować lekarza:
- o wszystkich swoich dolegliwościach w tym o alergiach.
- jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu.
- o przebytych chorobach wątroby. Symwastatyna może być nieodpowiednia dla takich pacjentów.
Lekarz powinien zlecić badanie krwi przed rozpoczęciem stosowania Simvastatinum Accord lub
Informacje dotyczące leku Simvastatinum Accord
W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności wątroby w trakcie przyjmowania leku w celu oceny czynności wątroby.
Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oceniających czynność wątroby równieżw trakcie leczenia produktem Simvastatinum Accord.
Osoby chore na cukrzycę lub te, u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy, będą pod ścisłą kontrolą lekarską podczas stosowania tego leku. Osoby, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju cukrzycy.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na ciężką chorobę płuc. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia niewyjaśnionego bólu mięśni, tkliwości lub osłabienia mięśni. W rzadkich przypadkach problemy z mięśniami mogą być poważne łącznie z rozpadem tkanki mięśniowej (rabdomioliza) skutkującej uszkodzeniem nerek, w bardzo rzadkich przypadkach prowadzącym do śmierci.
Ryzyko rozpadu mięśni jest większe w przypadku stosowania większych dawek symwastatyny, zwłaszcza dawki 80 mg. Ryzyko rozpadu mięśni jest większe u niektórych pacjentów.
Jeśli którekolwiek z niżej wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy zasięgnąć porady lekarza.
- Jeśli pacjent spożywa duże ilości alkoholu
- Jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami
- Jeśli u pacjenta występują problemy z tarczycą
- U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych
- U kobiet
- Jeśli pacjent kiedykolwiek miał problemy z mięśniami będące wynikiem stosowania leków obniżających poziom cholesterolu z grupy statyn lub fibratów
- Jeśli u pacjenta lub u najbliższej rodziny występują dziedziczne zaburzenia czynności mięśni
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni, które nie ustępuje. Konieczne mogą być dodatkowe badania diagnostyczne oraz leki w celu leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania symwastatyny były prowadzone w grupie chłopców w wieku 10-17 lat oraz w grupie dziewcząt, u których pierwsza miesiączka wystąpiła co najmniej rok wcześniej. Nie przeprowadzano badań u dzieci poniżej 10 lat. W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Simvastatinum Accord
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, zawierających jedną z wymienionych poniżej substancji czynnych. Równoczesne przyjmowanie symwastatyny z poniżej wymienionymi lekami zwiększa ryzyko wystąpienia problemów dotyczących mięśni:
- Cyklosporyna (lek stosowany często u pacjentów po przeszczepieniu narządów)
- Danazol (lek hormonalny stosowany w leczeniu endometriozy, choroby podczas której następuje migracja błony śluzowej macicy poza jamę macicy)
- Leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- Fibraty, zawierające substancje czynne jak gemfibrozyl i bezafibrat (leki obniżające stężenie)
Jeśli pacjent planuje przyjąć doustnie kwas fusydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, konieczne będzie tymczasowe przerwanie przyjmowania symwastatyny. Lekarz poinformuje, kiedy można bezpiecznie wznowić terapię symwastatyną. Jednoczesne stosowanie symwastatyny i kwasu fusydowego może w rzadkich przypadkach prowadzić do osłabienia, tkliwości i bólu mięśni (rabdomioliza).
Leki, które mogą wpływać na działanie Simvastatinum Accord:
- Leki obniżające stężenie cholesterolu.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
- Inhibitory proteazy HIV.
- Leki stosowane w leczeniu AIDS.
- Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
- Leki stosowane w leczeniu depresji.
- Leki zawierające substancję czynną kobicystat.
- Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca.
- Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i chorób serca.
- Leki stosowane w leczeniu ciężkiego i rzadkiego genetycznego zaburzenia stężenia cholesterolu.
- Lek stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz bakteremii.
- Lek stosowany w leczeniu dny moczanowej.
Ważne informacje:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Zaleca się unikanie spożywania soku grapefruitowego podczas przyjmowania leku.
Nie należy stosować leku Simvastatinum Accord w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Przed rozpoczęciem zażycia leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przewiduje się wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak może wystąpić zawroty głowy.