INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH

Butelka z tworzywa

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

SPIRYTUS HIBITANOWY 0,5% ATS, płyn na skórę

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

100 g płynu na skórę zawiera 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu.

3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Etanol 760 g/l, woda oczyszczona

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Płyn na skórę

100 ml Kod EAN: 5909990072958

500 ml Kod EAN: 5909990072965

600 ml Kod EAN: 5909990072972

1000 ml Kod EAN: 5909990072989

5. SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na skórę.

Zastosowanie: płyn antyseptyczny przeznaczony do odkażania rąk personelu medycznego, skóry pacjentów oraz pola operacyjnego przed zabiegami.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 6 podane przez podmiot odpowiedzialny.

7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE

Przeciwskazania: nie stosować w rozpoznanej nadwrażliwości na diglukonian chloroheksydyny, na oparzenia i otwarte rany ani do odkażania błon śluzowych, Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.

8. TERMIN WAŻNOŚCI

Termin ważności (EXP):

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła. Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 10 podane przez podmiot odpowiedzialny.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Laboratorium Farmaceutyczne „Labpharm-ATS” Anna Szost, Tadeusz Szost
ul. Mickiewicza 32
05-840 Brwinów

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-4289/ZF

NUMER SERII

Nr serii :

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

OTC- Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

INSTRUKCJA UŻYCIA

Stosować bez rozcieńczania.

INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu systemem Braille’a podane przez podmiot odpowiedzialny.