Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Suganet, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Suganet, 25 mg, kapsułki, twarde

Suganet, 50 mg, kapsułki, twarde

Sunitinibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Suganet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet
3. Jak przyjmować lek Suganet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Suganet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Suganet i w jakim celu się go stosuje

Suganet zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Suganetjest stosowany w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek, o którychwiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.

Suganet jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:

• nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, gastrointestinal stromaltumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lekprzeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować;
• rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, metastatic renal cell carcinoma), rodzajnowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała;
• nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, pancreatic neuroendocrine tumours)(nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazieprogresji i nie mogą być usunięte operacyjnie.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Suganet lub przyczyny przepisaniatego leku należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet

Kiedy nie przyjmować leku Suganet:

- Jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Suganet należy omówić to z lekarzem.

Suganet - ostrzeżenia i zalecenia

Wysokie ciśnienie tętnicze

Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi, Suganet może zwiększyć ciśnienie krwi.

Choroby krwi, krwawienia lub siniaki

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki, leczenie lekiem Suganet może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia.

Problemy z sercem

Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem, Suganet może powodować problemy z sercem.

Zaburzenia rytmu serca

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, Suganet może powodować nieprawidłowy rytm serca.

Zakrzepy w żyłach i tętnicach

Jeśli u pacjenta ostatnio występowały zakrzepy w żyłach i (lub) tętnicach, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie objawów.

Tętniak

Jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka, należy skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem Suganet.

Mikroangiopatia zakrzepowa

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia związane z mikroangiopatią zakrzepową, należy powiedzieć lekarzowi.

Problemy z tarczycą

Jeśli u pacjenta występują problemy z tarczycą, lekarz powinien sprawdzić czynność tarczycy przed rozpoczęciem stosowania Suganet.

Zaburzenia trzustki i pęcherzyka żółciowego

Jeśli pacjent ma problemy z trzustką lub pęcherzykiem żółciowym, należy powiadomić lekarza o ewentualnych objawach.

Choroby wątroby

Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, lekarz powinien monitorować czynność wątroby podczas stosowania Suganet.

Choroby nerek

Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz będzie kontrolował czynność nerek.

Informacje o leku Suganet

Jeśli pacjent ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu lub jeśli niedawno wykonano uniego taki zabieg. Suganet może wpływać na gojenie się ran. Lek zazwyczaj odstawia się upacjentów przed zabiegiem chirurgicznym. Lekarz zdecyduje o ponownym podaniu lekuSuganet.

Pacjentowi zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suganet,jeśli występuje lub występował ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lubowrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruchomość zęba,należy natychmiast poinformować lekarza onkologa i dentystę.

Jeśli pacjent wymaga inwazyjnego leczenia stomatologicznego lub poddania się zabiegowichirurgii stomatologicznej, to powinien poinformować dentystę o stosowaniu leku Suganet,zwłaszcza kiedy także przyjmuje lub przyjmował dożylnie bisfosfoniany. Bisfosfoniany toleki stosowane w zapobieganiu problemom z kośćmi, które mogą być przyjmowane zpowodu innej choroby.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.W trakcie przyjmowania tego leku może wystąpić piodermia zgorzelinowa (bolesneowrzodzenie skóry) lub martwicze zapalenie powięzi (gwałtownie rozprzestrzeniające sięzakażenie skóry i (lub) tkanek miękkich, które może zagrażać życiu). Należy natychmiastskontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia wokół uszkodzeniaskóry, w tym gorączka, ból, zaczerwienienie, obrzęk lub wypływ ropy lub krwi. Te zaburzeniazazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia lekiem Suganet.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości drgawki. Należy powiadomić lekarzatak szybko jak to jest możliwe, jeżeli u pacjenta wystąpi wysokie ciśnienie tętnicze krwi, bólgłowy lub utrata wzroku.

Jeśli pacjent ma cukrzycę. U pacjentów z cukrzycą należy regularnie sprawdzać stężenie cukruwe krwi w celu oceny, czy konieczne jest dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego, abyzminimalizować ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi. Należy jak najszybciejpoinformować lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpią objawy związane z małym stężeniem cukruwe krwi (zmęczenie, kołatanie serca, nadmierne pocenie się, uczucie głodu i utrataprzytomności).

Dzieci i młodzież

Suganet nie jest zalecany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Suganet a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawanesą bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Suganet w organizmie. Należy powiadomić lekarza,jeśli pacjent stosuje leki zawierające następujące substancje czynne:

• ketokonazol, itrakonazol – stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
• erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna – stosowane w leczeniu zakażeń,
• rytonawir – stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV,
• deksametazon – kortykosteroid stosowany w różnych chorobach (takich jak zaburzeniaalergiczne i (lub) zaburzenia oddychania albo choroby skóry),
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – stosowane w leczeniu padaczki i innych stanówneurologicznych,

Produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych

Stosowanie leku Suganet z jedzeniem i piciem

W trakcie stosowania leku Suganet nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Suganet.

Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Suganet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Suganet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Suganet

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku pacjentów leczonych z powodu:

• GIST lub MRCC, zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6-tygodniowych cyklach leczenia.
• pNET, zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Suganet.

Suganet może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Aby otworzyć blistry, należy oderwać jedną pojedynczą dawkę z paska blistra, poprzez oderwanie wzdłuż linii perforowanej. Następnie odkleić folię na blistrze i wyjąć kapsułkę. Nie należy wyciskać kapsułki przez folię, ponieważ mogłoby to spowodować jej uszkodzenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Suganet

W przypadku przyjęcia za dużej liczby kapsułek, należy bezzwłocznie porozumieć się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Suganet

Działania niepożądane leku Suganet

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniżejwymienionych działań niepożądanych (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciemleku Suganet”):

• problemy z sercem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent czuje się bardzo zmęczony, mazadyszkę lub obrzęk stóp i kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem, które mogąobejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).
• choroby płuc lub trudności w oddychaniu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjentawystąpi kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie duszności lub odkrztuszanie krwi.Mogą to być objawy stanu zwanego zatorem tętnicy płucnej, który występuje, gdy zakrzepykrwi przemieszczają się do płuc.
• zaburzenia czynności nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zaburzonaczęstość lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.
• krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek znastępujących objawów lub ciężkie krwawienie podczas leczenia lekiem Suganet: ból i obrzękżołądka (brzucha); wymiotowanie krwią; czarne i lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lubzmiany świadomości; odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli upacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmianyczynności jelit.

Pozostałe działania niepożądane leku Suganet mogą obejmować:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np. neutrofili)
• duszność
• nadciśnienie tętnicze
• skrajne zmęczenie, utrata siły
• obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna
• ból i (lub) podrażnienie w obrębie jamy ustnej, bolesne owrzodzenie i (lub) stan zapalny, i (lub)suchość jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka,zaparcia, bóle i (lub) obrzęk brzucha, utrata i (lub) zmniejszenie apetytu
• zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• zawroty głowy
• ból głowy
• krwawienie z nosa
• ból pleców, bóle stawów
• ból ramion i nóg
• żółcenie skóry i (lub) przebarwienia skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloruwłosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry
• kaszel
• gorączka
• trudności z zasypianiem

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

Działania niepożądane:

Częste działania niepożądane:

- zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych

- niedostateczne dostarczanie krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych

- ból w klatce piersiowej

- zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce

- zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc

- zakażenia

- powikłanie po przebyciu ciężkiego zakażenia (zakażenia krwi), które może prowadzić do uszkodzenia tkanek, niewydolności narządów i śmierci

- zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt 2)

- utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki

- zespół rzekomogrypowy

- nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby

- duże stężenie kwasu moczowego we krwi

- hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolności połykania

- uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach

- utrata masy ciała

- ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból mięśni, kurcze mięśn

- suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa

- nadmierne łzawienie

- zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik, odbarwienie paznokci, utrata włosów

- zaburzenia czucia w kończynach

- zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk

- zgaga

- odwodnienie

- uderzenia gorąca

- nieprawidłowe zabarwienie moczu

- depresja

- dreszcze

Niezbyt częste działania niepożądane:

- zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym obszaru odbytowo-płciowego (patrz punkt 2)

- udar mózgu

- zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi do serca

- zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca

- obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)

- niewydolność wątroby

- ból żołądka (brzucha) spowodowany zapaleniem trzustki

- rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)

- zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni żółciowych lub bez nich

- powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą

- ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, lub ruchomość zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet”

- nadmierne wytwarzanie hormonów tarczycy prowadzące do zwiększenia metabolizmu spoczynkowego

- nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych

- zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi

- nadmierna reakcja na alergeny, w tym gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk jakiejkolwiek części ciała, oraz trudności w oddychaniu

- stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Rzadkie działania niepożądane

- ciężka reakcja dotycząca skóry i (lub) błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy)

- zespół ostrego rozpadu guza, na który składa się grupa metabolicznych powikłań, które mogą wystąpić podczas leczenia raka. Powikłania te są spowodowane przez produkty rozpadu obumierających komórek guza i mogą obejmować: nudności, duszność, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, brak przejrzystości moczu i zmęczenie związane z nieprawidłowymi wynikami testów laboratoryjnych (duże stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz małe stężenie wapnia we krwi), które mogą prowadzić do zmian w nerkach i ostrej niewydolności nerek

- nieprawidłowy rozpad mięśni, który może powodować choroby nerek (rabdomioliza)

- nieprawidłowe zmiany w mózgu, które mogą być przyczyną zespołu objawów obejmujących ból głowy, dezorientację, drgawki i utratę wzroku (zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii)

- bolesne owrzodzenie skóry (piodermia zgorzelinowa)

- zapalenie wątroby

- zapalenie gruczołu tarczycy

- uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową

Częstość nieznana

- powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

- brak energii, splątanie, senność, utrata przytomności lub śpiączka – objawy te mogą być oznaką toksycznego wpływu wysokiego stężenia amoniaku we krwi na mózg (encefalopatii hiperamonemicznej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Suganet

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, butelce i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady wcześniejszych prób otwierania.

Suganet - informacje o leku

Usuwanie leków

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

• Co zawiera lek Suganet 12,5 mg:

  Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.

  Pozostałe składniki to: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;

  Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenekżółty.

• Co zawiera lek Suganet 25 mg:

  Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 25 mg sunitynibu.

  Pozostałe składniki to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;

  Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenekżółty, żelaza tlenek czarny.

• Co zawiera lek Suganet 50 mg:

  Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 50 mg sunitynibu.

  Pozostałe składniki to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;

  Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenekżółty, żelaza tlenek czarny.

Wygląd leku Suganet i zawartość opakowania

Suganet 12,5 mg: twarda kapsułka żelatynowa z pomarańczowym wieczkiem ipomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „12,5 mg” nakorpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 4.

Suganet 25 mg: twarda kapsułka żelatynowa z karmelowym wieczkiem ipomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „25 mg” nakorpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 3.

Suganet 50 mg: twarda kapsułka żelatynowa z karmelowym wieczkiem i karmelowymkorpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „50 mg” na korpusie. Kapsułka jestwypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 1EL.

Opakowania leku Suganet

Lek jest dostępny w plastikowych butelkach ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 30kapsułek, w blistrach ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 28 lub 30 kapsułek oraz wblistrach perforowanych podzielnych na dawki ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 28x 1 lub 30 x 1 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.

ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Polska

Wytwórcy

Synthon Hispania, S.L.

Calle Castello 1

08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona

Hiszpania

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holandia

Synthon, s.r.o.

Brněská 32/ čp. 597

678 01 Blansko

Republika Czeska

Informacje dotyczące dopuszczenia do obrotu

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
• BG: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
• HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
• PL: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024.