Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Suganet, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Suganet, 25 mg, kapsułki, twarde

Suganet, 50 mg, kapsułki, twarde

Sunitinibum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Suganet i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet
3. Jak przyjmować lek Suganet
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Suganet
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Suganet i w jakim celu się go stosuje

Suganet zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Suganet jest stosowany w leczeniu nowotworów, gdyż hamuje on aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.

Suganet jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:

• nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST, gastrointestinal stromal tumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować
• rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC, metastatic renal cell carcinoma), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała
• nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET, pancreatic neuroendocrine tumours) (nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazie progresji i nie mogą być usunięte operacyjnie

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Suganet lub przyczyny przepisania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Suganet

Kiedy nie przyjmować leku Suganet:

- Jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Suganet należy omówić to z lekarzem.

Suganet - informacje ważne przed stosowaniem leku

Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Suganet może zwiększyć ciśnienie krwi. Lekarz może przeprowadzać pomiary ciśnienia krwi podczas leczenia lekiem Suganet, a pacjent w razie konieczności może być leczony lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki. Leczenie lekiem Suganet może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia lub do zmiany liczby pewnych komórek krwi, co może powodować niedokrwistość lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeżeli pacjent przyjmuje warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew stosowane w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów, to może istnieć większe ryzyko krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich krwawieniach podczas stosowania leku Suganet.

Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem. Suganet może powodować problemy z sercem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie dużego zmęczenia, zadyszka lub obrzęk stóp czy kostek.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca. Suganet może powodować nieprawidłowy rytm serca. Podczas leczenia lekiem Suganet lekarz może wykonać elektrokardiogram w celu oceny tych zaburzeń. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występują zawroty głowy, omdlenia lub nieprawidłowy rytm serca podczas stosowania leku Suganet.

Jeśli u pacjenta ostatnio występowały zakrzepy w żyłach i (lub) tętnicach (rodzaje naczyń krwi), w tym udar, zawał mięśnia sercowego, zator lub zakrzepica. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli podczas stosowania leku Suganet u pacjenta wystąpią objawy, takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, szyi lub szczęki, duszność, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, utrudniona mowa, ból głowy lub zawroty głowy.

Jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.

Jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, uczucie zmęczenia, znużenie, siniaki, krwawienie, obrzęk, dezorientacja, utrata wzroku oraz drgawki.

Jeśli u pacjenta występują problemy z gruczołem tarczycy. Suganet może powodować problemy z tarczycą. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent łatwo się męczy, ogólnie jest mu zimniej niż innym ludziom lub występuje obniżenie głosu podczas stosowania leku Suganet. Lekarz powinien sprawdzić czynność tarczycy przed rozpoczęciem stosowania leku Suganet i regularnie w trakcie jego przyjmowania. Jeżeli tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu tarczycy, pacjent może być leczony zastępczym hormonem tarczycy.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności trzustki lub problemy z pęcherzykiem żółciowym. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w obrębie żołądka (górna część brzucha), nudności, wymioty i gorączka. Mogą to być objawy zapalenia trzustki lub pęcherzyka żółciowego.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby. Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku Suganet u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów zaburzeń czynności wątroby: świąd, żółte zabarwienie oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz ból lub dyskomfort w prawej części nadbrzusza. Lekarz powinien zlecać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby przed rozpoczęciem stosowania leku Suganet, w trakcie jego przyjmowania oraz w razie wystąpienia wskazań klinicznych.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby nerek. Lekarz będzie kontrolował czynność nerek.

Suganet - informacje dla pacjenta

Przed podaniem leku Suganet

Jeśli pacjent ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu lub jeśli niedawno wykonano u niego taki zabieg. Suganet może wpływać na gojenie się ran. Lek zazwyczaj odstawia się u pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym. Lekarz zdecyduje o ponownym podaniu leku Suganet.

Przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia

Pacjentowi zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suganet, jeśli:

• Występuje lub występował ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruchomość zęba.

Należy natychmiast poinformować lekarza onkologa i dentystę.

Zabiegi stomatologiczne

Jeśli pacjent wymaga inwazyjnego leczenia stomatologicznego lub poddania się zabiegowi chirurgii stomatologicznej, to powinien poinformować dentystę o stosowaniu leku Suganet, zwłaszcza kiedy także przyjmuje lub przyjmował dożylnie bisfosfoniany.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia skóry i tkanki podskórnej. W trakcie przyjmowania tego leku może wystąpić piodermia zgorzelinowa lub martwicze zapalenie powięzi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażenia wokół uszkodzenia skóry.

Inne sytuacje wymagające uwagi

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości drgawki, ma cukrzycę, lub stosuje inne leki, istnieją specjalne wskazówki i ryzyka związane z przyjmowaniem leku Suganet. Należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Suganet nie jest zalecany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Suganet a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

Interakcje z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Suganet w organizmie. Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent stosuje leki zawierające następujące substancje czynne.

• ketokonazol, itrakonazol
• erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna
• rytonawir
• deksametazon
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital

Produkty ziołowe i lek Suganet

Produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) są stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych.

Stosowanie leku Suganet z jedzeniem i piciem

W trakcie stosowania leku Suganet nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Suganet.

Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Suganet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Suganet zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Suganet

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu. W przypadku pacjentów leczonych z powodu:

• GIST lub MRCC, zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6-tygodniowych cyklach leczenia.
• pNET, zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Suganet.

Suganet może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Aby otworzyć blistry, należy oderwać jedną pojedynczą dawkę z paska blistra, poprzez oderwanie wzdłuż linii perforowanej. Następnie odkleić folię na blistrze i wyjąć kapsułkę. Nie należy wyciskać kapsułki przez folię, ponieważ mogłoby to spowodować jej uszkodzenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Suganet

W przypadku przyjęcia za dużej liczby kapsułek, należy bezzwłocznie porozumieć się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Suganet

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniżejwymienionych działań niepożądanych (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciemleku Suganet”):

• problemy z sercem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent czuje się bardzo zmęczony, ma zadyszkę lub obrzęk stóp i kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem, które mogą obejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).
• choroby płuc lub trudności w oddychaniu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie duszności lub odkrztuszanie krwi. Mogą to być objawy stanu zwanego zatorem tętnicy płucnej, który występuje, gdy zakrzepy krwi przemieszczają się do płuc.
• zaburzenia czynności nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zaburzona częstość lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.
• krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek znastępujących objawów lub ciężkie krwawienie podczas leczenia lekiem Suganet: ból i obrzękżołądka (brzucha); wymiotowanie krwią; czarne i lepkie stolce; krew w moczu; ból głowy lubzmiany świadomości; odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub dróg oddechowych.
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli upacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmianyczynności jelit.

Pozostałe działania niepożądane leku Suganet mogą obejmować:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np. neutrofili)
• duszność
• nadciśnienie tętnicze
• skrajne zmęczenie, utrata siły
• obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna głęboka
• ból i (lub) podrażnienie w obrębie jamy ustnej, bolesne owrzodzenie i (lub) stan zapalny, i (lub) suchość jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle i (lub) obrzęk brzucha, utrata i (lub) zmniejszenie apetytu
• zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• zawroty głowy
• ból głowy
• krwawienie z nosa
• ból pleców, bóle stawów
• ból ramion i nóg
• żółcenie skóry i (lub) przebarwienia skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry
• kaszel
• gorączka
• trudności z zasypianiem

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)

Skutki uboczne leku XYZ

Zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych

Niedostateczne dostarczanie krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych

Ból w klatce piersiowej

Zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce

Zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc

Zakażenia

Powikłanie po przebyciu ciężkiego zakażenia (zakażenia krwi), które może prowadzić do uszkodzenia tkanek, niewydolności narządów i śmierci

Zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt 2)

Utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki

Zespół rzekomogrypowy

Nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby

Duże stężenie kwasu moczowego we krwi

Hemoroidy, ból odbytnicy, krwawienia z dziąseł, trudności w połykaniu lub utrata zdolności połykania

Uczucie pieczenia lub bólu języka, zapalenie błony śluzowej układu pokarmowego, nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach

Utrata masy ciała

Ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni i kości), osłabienie mięśni, zmęczenie mięśni, ból mięśni, kurcze mięśni

Suchość błony śluzowej nosa, uczucie niedrożności nosa

Nadmierne łzawienie

Zaburzenia czucia w skórze, świąd, łuszczenie i zapalenie skóry, pęcherze, trądzik, odbarwienie paznokci, utrata włosów

Zaburzenia czucia w kończynach

Zaburzenia związane ze zwiększeniem lub zmniejszeniem wrażliwości, zwłaszcza na dotyk

Zgaga

Odwodnienie

Uderzenia gorąca

Nieprawidłowe zabarwienie moczu

Depresja

Dreszcze

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)

Zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym obszaru odbytowo-płciowego (patrz punkt 2)

Udar mózgu

Zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi do serca

Zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca

Obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)

Niewydolność wątroby

Ból żołądka (brzucha) spowodowany zapaleniem trzustki

Rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)

Zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni żółciowych lub bez nich

Powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą

Ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, lub ruchomość zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciem leku XYZ”

Nadmierne wytwarzanie hormonów tarczycy prowadzące do zwiększenia metabolizmu spoczynkowego

Nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych

Zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi

Nadmierna reakcja na alergeny, w tym gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk jakiejkolwiek części ciała, oraz trudności w oddychaniu

Stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Rzadkie działania niepożądane:

- ciężka reakcja dotycząca skóry i (lub) błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy)

- zespół ostrego rozpadu guza

Częstość nieznana:

- powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub przerwanie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

- brak energii, splątanie, senność, utrata przytomności

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

Jak przechowywać lek Suganet

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego

Leki - jak postępować z opakowaniami i zawartością

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Suganet

Suganet 12,5 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 12,5 mg sunitynibu.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrzpunkt 2, „Suganet zawiera sód”), magnezu stearynian;
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenekżółty (E172);
• Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E171), propylenowy glikol.

Suganet 25 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 25 mg sunitynibu.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2,„Suganet zawiera sód”), magnezu stearynian;
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenekżółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172);
• Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E171), propylenowy glikol.

Suganet 50 mg kapsułki, twarde
Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilościodpowiadającej 50 mg sunitynibu.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2,„Suganet zawiera sód”), magnezu stearynian;
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenekżółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172);
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), propylenowy glikol.

Jak wygląda lek Suganet i co zawiera opakowanie

Suganet 12,5 mg: twarda kapsułka żelatynowa (kapsułka) z pomarańczowym wieczkiem ipomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „12,5 mg” nakorpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 4 (długość około14 mm).

Suganet 25 mg: twarda kapsułka żelatynowa (kapsułka) z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem ipomarańczowym korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „25 mg” na korpusie.Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 3 (długość około 16 mm).

Suganet 50 mg: twarda kapsułka żelatynowa (kapsułka) z karmelowym wieczkiem i karmelowym(jasnobrązowym) korpusem, z wykonanymi białym tuszem nadrukami “SNB” i „50 mg” na korpusie.Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 1EL (wydłużona; długośćokoło 20 mm).

Ogłoszenie dotyczące leku Suganet

Lek jest dostępny w plastikowych butelkach ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 30 kapsułek, w blistrach ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 28 lub 30 kapsułek oraz w blistrach perforowanych podzielnych na dawki ze środkiem pochłaniającym wilgoć zawierających 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska

Wytwórcy

Synthon Hispania, S.L.
Calle Castello 1
08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Hiszpania

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandia

Synthon, s.r.o.
Brněská 32/ čp. 597
678 01 Blansko
Republika Czeska

Informacje o produkcie

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
• BG: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
• HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
• PL: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024.