Sulovas kapsułki miękkie (250 LSU) - 50 kaps.
Sulovas kapsułki miękkie (250 LSU) - 50 kaps.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Sulovas, 250 LSU, kapsułki miękkie
Sulodexidum
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi to szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik leku też może w tym pomóc, zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Wskazówki
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Sulovas i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Sulovas
- Jak przyjmować lek Sulovas
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Sulovas
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Sulovas i w jakim celu się go stosuje
Sulovas zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na niektóre z czynników odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, działa przeciwzakrzepowo w obrębie naczyń tętniczych i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość krwi u osób ze zmianami naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów.
Wskazania do stosowania leku Sulovas
- Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej.
- Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów.
- Leczenie twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną łagodną do umiarkowanej retinopatią cukrzycową.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sulovas
Kiedy nie przyjmować leku Sulovas
Jeśli pacjent ma uczulenie na sulodeksyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na heparynę lub leki heparynopodobne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Sulovas
Sulovas a skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami:
Jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) i choroby przebiegające z krwawieniami.
Sulovas a stosowanie heparyny i innych leków przeciwzakrzepowych:
Jeśli pacjent przyjmuje heparynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (w tym doustne leki przeciwzakrzepowe).
Sulovas a nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję:
Jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na orzeszki ziemne albo soję.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sulovas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Sulovas a heparyna i doustne leki przeciwzakrzepowe:
Sulovas może nasilać działanie podawanej jednocześnie heparyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna).
Stosowanie leku Sulovas:
Nie należy przyjmować leku jednocześnie z posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Sulovas nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Sulovas zawiera:
- etylu parahydroksybenzoesan
- propylu parahydroksybenzoesan
- sód
Jak przyjmować lek Sulovas:
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Leczenie objawowe pierwotnej i wtórnej przewlekłej niewydolności żylnej: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Przedłużona wtórna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Leczenie twardych wysięków u pacjentów: 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Leczenie retinopatii cukrzycowej
Dawkowanie leku Sulovas:
- 1 kapsułka (250 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami.
Kontynuacja początkowej terapii parenteralnej:
Uwaga: lek Sulovas dostępny jest wyłącznie w postaci doustnej. W pierwszej, parenteralnej fazie leczenia należy stosować inny produkt zawierający sulodeksyd w postaci do podawania parenteralnego.
Kontynuacja parenteralnego leczenia owrzodzeń żylnych podudzi:
- 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami przez 30 - 70 dni.
Kontynuacja parenteralnego leczenia objawowego przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych:
- 2 kapsułki (500 LSU) 2 razy na dobę między posiłkami przez 6 miesięcy.
Sposób podawania:
Stosowanie doustne. Nie należy przyjmować leku jednocześnie z posiłkami.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sulovas:
W przypadku przedawkowania leku może wystąpić krwawienie. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Pominięcie przyjęcia leku Sulovas:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli opuszczono dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej.
Przerwanie przyjmowania leku Sulovas:
Przerwanie przyjmowania leku nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby.
Info o działaniach niepożądanych:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane. Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku reakcji alergicznych lub obrzęków.
Objawy niepożądane:
- wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze).
Niezbyt często:
- uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej;
- dyspepsja (niestrawność), wzdęcia, wymioty;
- ból głowy;
- wyprysk;
- rumień (miejscowe zaczerwienienie skóry);
- pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze).
Bardzo rzadko:
- krwawienie w obrębie żołądka;
- obrzęki;
- utrata przytomności;
- niedokrwistość;
- ból brzucha;
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- smołowate stolce (o czarnym zabarwieniu);
- zaburzenia metabolizmu białek osocza krwi;
- obrzęk i rumień w obrębie narządów płciowych;
- zbyt częste miesiączkowanie;
- wybroczyny (drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane możnazgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Sulovas
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze i tekturowympudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Sulovas:
- Substancją czynną leku jest sulodeksyd. Jedna kapsułka miękka zawiera 250 LSU sulodeksydu.
- Pozostałe składniki leku to: sodu laurylosiarczan, wosk żółty E 901, olej sojowy rafinowany.