Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla użytkownika

Sunitinib Krka, 12,5 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib Krka, 25 mg, kapsułki, twarde

Sunitinib Krka, 50 mg, kapsułki, twarde

sunitynib

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Sunitinib Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka
3. Jak przyjmować lek Sunitinib Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sunitinib Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Sunitinib Krka i w jakim celu się go stosuje

Sunitinib Krka zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Sunitinib Krka jest stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych.

Sunitinib Krka jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych:

• nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST, Gastrointestinal stromal tumour), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować;
• rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), rodzaj nowotworu nerki z przerzutami do innych części ciała;
• nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (nowotwory powstające z komórek wydzielających hormon w trzustce), które są w fazie progresji lub nie mogą być usunięte operacyjnie.

W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Sunitinib Krka lub przyczyny przepisania tego leku należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka

Kiedy nie przyjmować leku Sunitinib Krka

• Jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sunitinib Krka należy omówić to z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące leku Sunitinib Krka

Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie tętnicze krwi. Sunitinib Krka może zwiększyć ciśnienie krwi. Lekarz może przeprowadzać pomiary ciśnienia krwi podczas leczenia lekiem Sunitinib Krka, a pacjent w razie konieczności może być leczony lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki. Leczenie lekiem Sunitinib Krka może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia lub do zmiany liczby pewnych komórek krwi, co może powodować niedokrwistość lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeżeli pacjent przyjmuje warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew stosowane w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów, to może istnieć większe ryzyko krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich krwawieniach podczas stosowania leku Sunitinib Krka.

Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem. Sunitinib Krka może powodować problemy z sercem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie dużego zmęczenia, zadyszka lub obrzęk stóp czy kostek.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca. Sunitinib Krka może powodować nieprawidłowy rytm serca. Podczas leczenia lekiem Sunitinib Krka lekarz może wykonać elektrokardiogram w celu oceny tych zaburzeń. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występują zawroty głowy, omdlenia lub nieprawidłowy rytm serca podczas stosowania leku Sunitinib Krka.

Jeśli u pacjenta ostatnio występowały zakrzepy w żyłach i (lub) tętnicach (rodzaje naczyń krwi), w tym udar, zawał mięśnia sercowego, zator lub zakrzepica. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli podczas stosowania leku Sunitinib Krka u pacjenta wystąpią objawy, takie jak ból lub ucisk w klatce piersiowej, ból ramion, pleców, szyi lub szczęki, duszność, drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała, utrudniona mowa, ból głowy lub zawroty głowy.

Jeśli pacjent ma lub w przeszłości miał tętniaka (powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego.

Jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych nazywane mikroangiopatią zakrzepową. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi gorączka, uczucie zmęczenia, znużenie, siniaki, krwawienie, obrzęk, dezorientacja, utrata wzroku lub drgawki.

Jeśli u pacjenta występują problemy z gruczołem tarczycy. Sunitinib Krka może powodować problemy z tarczycą. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent łatwo się męczy, ogólnie jest mu zimniej niż innym ludziom lub występuje obniżenie głosu podczas stosowania leku Sunitinib Krka. Lekarz powinien sprawdzić czynność tarczycy przed rozpoczęciem stosowania leku Sunitinib Krka i regularnie w trakcie jego przyjmowania. Jeżeli tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonu tarczycy, pacjent może być leczony zastępczym hormonem tarczycy.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia czynności trzustki lub problemy z pęcherzykiem żółciowym. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w obrębie żołądka (górna część brzucha), nudności, wymioty i gorączka. Mogą to być objawy zapalenia trzustki lub pęcherzyka żółciowego.

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby wątroby. Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania leku Sunitinib Krka u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów zaburzeń czynności wątroby: świąd, żółte zabarwienie oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz ból lub dyskomfort w prawej części nadbrzusza. Lekarz powinien zlecać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby przed rozpoczęciem stosowania leku Sunitinib Krka, w trakcie jego przyjmowania oraz w razie wystąpienia wskazań klinicznych.

Informacje dotyczące leczenia lekiem Sunitinib Krka:

Kontrola czynności nerek

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby nerek, lekarz będzie kontrolował czynność nerek.

Zabieg chirurgiczny

Jeśli pacjent ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu lub niedawno wykonano u niego taki zabieg, lek Sunitinib Krka może wpływać na gojenie się ran. Zazwyczaj odstawia się lek przed zabiegiem chirurgicznym, ale decyzję o ponownym podaniu podejmuje lekarz.

Przegląd dentystyczny

Pacjentowi zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia Sunitinib Krka, szczególnie jeśli występują objawy bólu w jamie ustnej, drętwienia, ubytków czy ruchomości zębów, lub konieczne jest inwazyjne leczenie stomatologiczne.

Zaburzenia skóry

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia skóry lub tkanki podskórnej, w trakcie przyjmowania leku może wystąpić piodermia zgorzelinowa lub martwicze zapalenie powięzi. W przypadku wystąpienia objawów zakażenia skóry, konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem.

Drgawki

Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości drgawki, należy jak najszybciej powiadomić lekarza o wysokim ciśnieniu tętniczym krwi, bólu głowy lub utracie wzroku.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą zaleca się regularne monitorowanie stężenia cukru we krwi, a także informowanie lekarza o objawach związanych z małym stężeniem cukru we krwi.

Informacje dla dzieci i młodzieży

Lek Sunitinib Krka nie jest zalecany u osób poniżej 18 roku życia.

Interakcje lekowe

Należy poinformować lekarza o wszystkich obecnie stosowanych lub ostatnio przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i bez recepty, oraz o planowanych lekach.

Leki stosowane w różnych chorobach

- rytonawir – stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV

- deksametazon – kortykosteroid stosowany w różnych chorobach (takich jak zaburzenia alergiczne i (lub) zaburzenia oddychania albo choroby skóry)

- fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – stosowane w leczeniu padaczki i innych stanów neurologicznych,

- produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych.

Stosowanie leku Sunitinib Krka

W trakcie stosowania leku Sunitinib Krka nie należy pić soku grejpfrutowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Krka.

Kobiety karmiące piersią powinny o tym poinformować lekarza. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Krka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Sunitinib Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek Sunitinib Krka

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz przepisze dawkę właściwą dla danego pacjenta, w zależności od rodzaju nowotworu.

W przypadku pacjentów leczonych z powodu:

• GIST lub MRCC: zazwyczaj stosowana dawka to 50 mg przyjmowana raz na dobę przez 28 dni (4 tygodnie), po czym powinna nastąpić 14-dniowa (2-tygodniowa) przerwa (bez leku), w 6- tygodniowych cyklach leczenia.
• pNET: zazwyczaj stosowana dawka to 37,5 mg przyjmowana raz na dobę w sposób ciągły.

Lekarz określi odpowiednią dawkę dla danego pacjenta oraz termin zakończenia leczenia lekiem Sunitinib Krka

Sunitinib Krka może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Przyjmowanie tego leku

Kapsułek leku Sunitinib Krka nie należy wyciskać z folii blistra, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie. Kapsułki powinny być wyjęte poprzez oderwanie folii z oddzielonego kwadratu blistra.

W celu wyjęcia kapsułki z blistra należy postępować w następujący sposób:

1. Uchwycić brzeg blistra i oddzielić jeden kwadrat blistra, delikatnie zginając i odrywając go w miejscu perforacji.
2. Pociągnąć zaznaczony brzeg folii i całkowicie ją oderwać.

Przyjmowanie leku Sunitinib Krka

3. Wytrząsnąć kapsułkę na dłoń.

4. Kapsułkę połknąć w całości.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sunitinib Krka

W przypadku przyjęcia za dużej liczby kapsułek, należy bezzwłocznie porozumieć się z lekarzem.Może być konieczna interwencja medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Sunitinib Krka

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniżejwymienionych działań niepożądanych (patrz również punkt 2 „Informacje ważne przed przyjęciemleku Sunitinib Krka”):

• choroby serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent czuje się bardzo zmęczony,występuje u niego duszność lub obrzęk stóp i kostek. Mogą to być objawy problemów z sercem,które mogą obejmować niewydolność serca i problemy z mięśniem sercowym (kardiomiopatia).
• choroby płuc lub trudności w oddychaniu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjentawystąpi kaszel, ból w klatce piersiowej, nagłe wystąpienie duszności lub odkrztuszanie krwi.Mogą to być objawy stanu zwanego zatorem tętnicy płucnej, który występuje, gdy zakrzepykrwi przemieszczają się do płuc.
• zaburzenia czynności nerek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta wystąpi zaburzonaczęstość lub brak oddawania moczu, które mogą być objawem niewydolności nerek.
• krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiekz następujących objawów lub ciężkie krwawienie podczas leczenia lekiem Sunitinib Krka: bóli obrzęk żołądka (brzucha); wymiotowanie krwi; czarne i lepkie stolce; krew w moczu; bólgłowy lub zmiany świadomości; odkrztuszanie krwi lub krwawej plwociny z płuc lub drógoddechowych.
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeliu pacjenta występuje silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w stolcu lub zmianyczynności jelit.

Pozostałe działania niepożądane leku Sunitinib Krka mogą obejmować:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, krwinek czerwonych i (lub) krwinek białych (np. neutrofili)
• duszność

Nadciśnienie tętnicze

Objawy mogą obejmować:

• skrajne zmęczenie, utrata siły
• obrzęk spowodowany przez płyn gromadzący się pod skórą i wokół oczu, wysypka alergiczna głęboka
• ból i (lub) podrażnienie w obrębie jamy ustnej, bolesne owrzodzenie i (lub) stan zapalny, i (lub) suchość jamy ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowe, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle i (lub) obrzęk brzucha, utrata i (lub) zmniejszenie apetytu
• zmniejszenie aktywności tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• zawroty głowy
• ból głowy
• krwawienie z nosa
• ból pleców, bóle stawów
• ból ramion i nóg
• zażółcenie skóry i (lub) przebarwienia skórne, nadmierna pigmentacja skóry, zmiana koloru włosów, wysypka na dłoniach i podeszwach stóp, wysypka, suchość skóry
• kaszel
• gorączka
• trudności z zasypianiem

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych
• niedostateczne dostarczanie krwi do serca z powodu zatoru lub zwężenia tętnic wieńcowych
• ból w klatce piersiowej
• zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce
• zatrzymywanie płynów, w tym w okolicy płuc
• zakażenia
• powikłanie po przebyciu ciężkiego zakażenia (zakażenia krwi), które może prowadzić do uszkodzenia tkanek, niewydolności narządów i śmierci
• zmniejszenie stężenia cukru we krwi (patrz punkt 2, „Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka”).
• utrata białka z moczem, czasami powodująca obrzęki
• zespół rzekomogrypowy
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, w tym enzymów trzustki i wątroby

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zagrażające życiu zakażenie tkanek miękkich, w tym obszaru odbytowo-płciowego (patrz punkt 2, “Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka”).

Działania niepożądane leku Sunitinib Krka

Na podstawie poniższego tekstu wymieniającego różne działania niepożądane leku Sunitinib Krka, należy pamiętać o możliwych skutkach ubocznych. Należy monitorować swoje zdrowie podczas przyjmowania tego leku i w razie jakichkolwiek niepożądanych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane:

• udar mózgu
• zawał mięśnia sercowego spowodowany przerwaniem lub zmniejszeniem dostarczania krwi do serca
• zmiany czynności elektrycznej lub zaburzenia rytmu serca
• obecność płynu wokół serca (wysięk osierdziowy)
• niewydolność wątroby
• ból żołądka (brzucha) spowodowany zapaleniem trzustki
• rozpad guza prowadzący do przedziurawienia jelita (perforacji)
• zapalenie (obrzęk lub zaczerwienienie) pęcherzyka żółciowego z obecnością kamieni żółciowych lub bez nich
• powstawanie nieprawidłowych połączeń pomiędzy jedną jamą ciała a inną lub ze skórą
• ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lub owrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęk, lub ruchomość zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości), patrz punkt 2, „Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Krka”.
• nadmierna produkcja hormonów tarczycy prowadząca do zwiększenia metabolizmu spoczynkowego
• nieprawidłowe gojenie się ran po zabiegach chirurgicznych
• zwiększenie aktywności enzymu mięśniowego (fosfokinazy kreatynowej) we krwi
• nadmierna reakcja na alergeny, w tym gorączka sienna, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk jakiejkolwiek części ciała oraz trudności w oddychaniu
• stan zapalny jelita grubego (zapalenie jelita grubego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym te niewymienione wyżej, skonsultuj się natychmiast z lekarzem. Działania niepożądane należy zgłaszać do odpowiednich organów.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309

Sunitinib Krka

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Sunitinib Krka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, pojemniku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady wcześniejszych prób otwierania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sunitinib Krka

Sunitinib Krka 12,5 mg kapsułki twarde Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian; Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172). Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Sunitinib Krka 25 mg kapsułki twarde Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian; Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172). Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Sunitinib Krka 50 mg kapsułki twarde Substancją czynną leku jest sunitynib. Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: powidon K30 LP, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa (patrz punkt 2, „Sunitinib Krka zawiera sód”), magnezu stearynian; Otoczka kapsułki:żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172). Tusz do nadruku: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Tusz do nadruku:

szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy

Jak wygląda lek Sunitinib Krka i co zawiera opakowanie

Sunitinib Krka 12,5 mg kapsułki twarde

Sunitinib Krka 12,5 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z pomarańczowym wieczkiemi pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem: „SNB” i „12.5” na korpusie.Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 4 (długość około 14 mm).

Sunitinib Krka 25 mg kapsułki twarde

Sunitinib Krka 25 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiemi pomarańczowym korpusem, z wykonanym białym tuszem nadrukiem: „SNB” i „25” na korpusie.Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 3 (długość około 16 mm).

Sunitinib Krka 50 mg kapsułki twarde

Sunitinib Krka 50 mg: kapsułka żelatynowa, twarda z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiemi karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z wykonanym czarnym tuszem nadrukiem “SNB” i “50”na korpusie. Kapsułka jest wypełniona pomarańczowym proszkiem. Rozmiar kapsułki: 1EL(wydłużona; długość około 20 mm).

Lek jest dostępny w butelkach

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca:
Synthon BV, Microweg 22, 6545CM Nijmegen, Holandia
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
Synthon s.r.o., Brnĕnská 32/čp. 597, 678 01 Blansko, Republika Czeska
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA – FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się domiejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 13.08.2024