Sunitinib MSN Kapsułki twarde (25 mg) - 28 kaps. w butelce
Sunitinib MSN Kapsułki twarde (25 mg) - 28 kaps. w butelce
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Sunitinib MSN, 12,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 25 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 37,5 mg, kapsułki, twarde
Sunitinib MSN, 50 mg, kapsułki, twarde
Sunitinibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN
- Jak stosować lek Sunitinib MSN
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Sunitinib MSN
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Sunitinib MSN i w jakim celu się go stosuje
Lek Sunitinib MSN zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej.Lek stosowany jest w leczeniu nowotworów poprzez zapobieganie aktywności specjalnej grupybiałek, o których wiadomo, że biorą udział we wzroście i rozprzestrzenianiu się komóreknowotworowych.
Lek Sunitinib MSN jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osóbdorosłych:
- Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. Gastrointestinal stromal tumour,GIST), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku gdy imatynib (inny lekprzeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może przyjmować imatynibu.
- Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. Metastatic renal cell carcinoma, MRCC), rodzajnowotworu nerki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała.
- Nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. Pancreatic neuroendocrine tumours, pNET)(nowotwory powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce), które są w fazieprogresji lub których nie można usunąć operacyjnie.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących sposobu działania leku Sunitinib MSN lub przyczynyprzepisania tego leku pacjentowi, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sunitinib MSN
Kiedy nie stosować leku Sunitinib MSN
- jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sunitinib MSN należy omówić to z lekarzem:
- Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi. Lek Sunitinib MSN może zwiększyć ciśnienie krwi. Lekarz może sprawdzać ciśnienie krwi pacjenta podczas leczenia lekiem Sunitinib MSN, a pacjent w razie konieczności może być leczony lekami zmniejszającymi ciśnienie krwi.
- Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby krwi, krwawienia lub siniaki. Leczenie lekiem Sunitinib MSN może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia lub do zmiany liczby pewnych komórek krwi, co może powodować anemię lub wpływać na zdolność krwi do krzepnięcia. Jeżeli pacjent przyjmuje warfarynę lub acenokumarol, leki rozrzedzające krew stosowane w zapobieganiu tworzenia się zakrzepów, to może istnieć większe ryzyko krwawienia. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich krwawieniach podczas stosowania leku Sunitinib MSN.
- Jeśli u pacjenta występują choroby serca. Lek Sunitinib MSN może powodować choroby serca. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występuje uczucie dużego zmęczenia, zadyszka lub obrzęk stóp czy kostek.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca. Lek Sunitinib MSN może powodować zaburzenia rytmu serca. Podczas leczenia lekiem Sunitinib MSN lekarz może wykonać elektrokardiogram w celu oceny tych zaburzeń. Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli u pacjenta występują zawroty głowy, omdlenia lub nieprawidłowy rytm serca podczas stosowania leku Sunitinib MSN.
Choroba wątroby - wskazania dotyczące leku Sunitinib MSN
Jeśli pacjent ma którykolwiek z następujących objawów związanych z chorobą wątroby: świąd, żółtezabarwienie oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz ból lub dyskomfort w prawejczęści nadbrzusza. Lekarz powinien wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynnościwątroby pacjenta przed rozpoczęciem stosowania leku Sunitinib MSN, w trakcie jegoprzyjmowania oraz w razie wystąpienia wskazań klinicznych.
Wskazania specjalne:
- Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości choroby nerek. Lekarzbędzie kontrolował czynność nerek pacjenta.
- Jeśli pacjent ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu lub jeśli niedawno wykonano uniego taki zabieg. Lek Sunitinib MSN może wpływać na gojenie się ran. Lek Sunitinib MSNzazwyczaj odstawia się u pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym. Lekarz zdecyduje oponownym podaniu leku Sunitinib MSN.
- Pacjentowi zaleca się przegląd dentystyczny przed rozpoczęciem leczenia lekiem SunitinibMSN:
- jeśli występuje lub występował ból w jamie ustnej, ból zębów i (lub) szczęki, obrzęk lubowrzodzenie jamy ustnej, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, lub ruchomość zęba,należy natychmiast poinformować lekarza onkologa i dentystę.
- jeśli pacjent wymaga inwazyjnego leczenia stomatologicznego lub poddania się zabiegowichirurgii stomatologicznej, to powinien poinformować dentystę o stosowaniu lekuSunitinib MSN.
- Jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia skóry i tkankipodskórnej. W trakcie przyjmowania tego leku może wystąpić „piodermia zgorzelinowa”(bolesne owrzodzenie skóry) lub „martwicze zapalenie powięzi” (gwałtownierozprzestrzeniające się zakażenie skóry i (lub) tkanek miękkich, które może zagrażać życiu).Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy zakażeniawokół uszkodzenia skóry, w tym gorączka, ból, zaczerwienienie, obrzęk lub wypływ ropy lubkrwi.
Dzieci i młodzież:
Lek Sunitinib MSN nie jest zalecany u osób w wieku poniżej 18 lat.
Lek Sunitinib MSN a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjentplanuje stosować.
Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Sunitinib MSN w organizmie
Należy powiadomić lekarza, jeśli pacjent stosuje leki zawierające następujące substancje czynne:
- ketokonazol, itrakonazol - stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
- erytromycyna, klarytromycyna, ryfampicyna - stosowane w leczeniu zakażeń
- rytonawir - stosowany w leczeniu zakażenia HIV
- deksametazon - kortykosteroid stosowany w leczeniu różnych zaburzeń (takich jak alergie/zaburzenia oddychania lub choroby skóry)
- fenytoina, karbamazepina, fenobarbital - stosowane w leczeniu padaczki i innych zaburzeń neurologicznych
- preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych
Lek Sunitinib MSN z jedzeniem i piciem
W trakcie stosowania leku Sunitinib MSN nie należy pić soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub znacznego zmęczenia, należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Sunitinib MSN zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Sunitinib MSN
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sunitinib MSN
Jeśli pacjent przypadkowo przyjmie za dużo kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna.