Symamis tabletki (200 mg) - 30 tabl.
Symamis tabletki (200 mg) - 30 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Symamis, 50 mg, tabletki
Symamis, 100 mg, tabletki
Symamis, 200 mg, tabletki
Symamis, 400 mg, tabletki
Amisulpridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
− W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
− Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Symamis i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symamis
- Jak stosować lek Symamis
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Symamis
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Symamis i w jakim celu się go stosuje
Lek Symamis jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń psychicznych (lek przeciwpsychotyczny). Obniża aktywność określonych obszarów w mózgu, które są istotne dla objawów chorób psychicznych.
Lek Symamis jest stosowany w leczeniu choroby zwanej schizofrenią. Schizofrenia jest długotrwałym stanem psychicznym, który wpływa na zmianę sposobu myślenia, postrzegania i zachowania pacjenta w porównaniu do prawidłowego. Lekarz może przepisać lek Symamis również do leczenia innych objawów. Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symamis
Lekarz może przepisać lek Symamis również do leczenia objawów innych, niż wymienione w tej ulotce. Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza oraz zaleceń dotyczących dawkowania opisanych w tej ulotce.
Kiedy nie przyjmować leku Symamis:
- jeśli pacjent ma uczulenie na amisulpryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma raka piersi;
- jeśli pacjent ma guza przysadki mózgowej;
- jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);
- podczas karmienia piersią;
- jeśli pacjent ma rzadką dziedziczną chorobę serca objawiającą się powolnym rytmem serca i nieregularnym biciem serca (zespół wydłużonego odstępu QT);
Lek Symamis - bezpieczeństwo stosowania
Jeśli pacjent przyjmuje leki, które wpływają na czynność serca (wydłużenie odstępu QT), np.leki stosowane w leczeniu:
- choroby Parkinsona (lewodopa);
- zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, sotalol).
Leku Symamis nie należy stosować u dzieci przed okresem dojrzewania płciowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Symamis należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma chorobę serca lub występowały choroby serca w jego rodzinie;
- w rodzinie pacjenta występowała rzadka dziedziczna choroba serca z powolnym rytmem serca i nieregularnym biciem serca (zespół wydłużonego odstępu QT);
- pacjent ma zaburzenia nerek;
- pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości napady drgawkowe;
- pacjent ma chorobę Parkinsona;
- pacjent ma cukrzycę lub istnieje u niego podwyższone ryzyko wystąpienia cukrzycy;
- u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy krwi (zakrzepica), gdyż stosowanie leków takich jak Symamis może wiązać się z powstawaniem zakrzepów krwi;
- u pacjenta lub w jego rodzinie występował rak piersi.
Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
- u pacjenta występuje ogólne złe samopoczucie, pacjent ma skłonność do stanów zapalnych, szczególnie migdałków i gorączki (zakażenia) z powodu niskiej liczby białych krwinek (agranulocytoza);
- u pacjenta wystąpi gorączka, sztywność mięśni, zaburzenie świadomości i nadmierna potliwość. Stan ten może prowadzić do zgonu i wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Uwaga: w pewnych grupach pacjentów (pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z otępieniem) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym udaru mózgu. Należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli wykonuje badania krwi lub moczu podczas przyjmowaniu leku Symamis, gdyż lek ten może wpływać na wyniki tych badań.
Symamis a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Amisulpryd może wpływać na działanie innych leków. Ponadto inne leki mogą wpływać na działanie amisulprydu.
Nie należy przyjmować leku Symamis jednocześnie z lekami, które mogą wpływać na pracę serca (wydłużenie odstępu QT):
- leki stosowane do leczenia zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid, amiodaron i sotalol);
- niektóre antybiotyki (np. erytromycyna podawana dożylnie);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol).
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (diltiazem, werapamil, beta-blokery, np. metoprolol);
- leki stosowane w leczeniu zakłóceń rytmu serca (digoksyna);
- leki stosowane w leczeniu migreny i zaczerwienienia twarzy (klonidyna);
- niektóre grupy leków moczopędnych;
- leki stosowane w leczeniu zaparć (pikosiarczan sodu, bisakodyl);
- leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów lub zaburzeń tkanek łącznych (kortykosteroidy, np. prednizon);
- leki stosowane w leczeniu lęku i niepokoju (benzodiazepiny);
PL/H/0713/001-004/IB/002
Leki stosowane w terapii Symamis
Lista leków, które należy zgłosić lekarzowi przy przyjmowaniu leku Symamis:
- Leki przeciwdepresyjne (imipramina)
- Inne leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (pimozyd, haloperydol, lit, klozapina)
- Leki stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbita)
- Leki przeciwbólowe (morfina, oksykodon, tramadol)
- Leki przeciwhistaminowe z działaniem uspokajającym
- Leki uspokajające
- Środki znieczulające stosowane podczas operacji
- Leki hamujące odruch kaszlu
Interakcje leku Symamis z alkoholem
Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Symamis, aby uniknąć nasilenia działania usypiającego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Symamis.
Skład leku Symamis
Lek zawiera laktozę jednowodną i sod, dlatego pacjenci z nietolerancją cukrów powinni skonsultować się z lekarzem.
Jak stosować lek Symamis
Zalecana dawka dla dorosłych to 50-300 mg na dobę, dostosowana przez lekarza w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Stosowanie leku Symamis
Podzielona na dwie dawki. Stosowanie u dzieci i młodzieży: leku Symamis nie należy podawać dzieciom przed okresem dojrzewania płciowego.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami nerek: jeśli pacjent ma obniżoną sprawność nerek, lekarz może zalecić mniejszą dawkę. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Instrukcja przyjmowania leku
Należy połknąć tabletkę leku Symamis przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Symamis
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Symamis, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, sedację, ruchy mimowolne, zawroty głowy, omdlenia (spowodowane niskim ciśnieniem krwi) i śpiączkę.
Pominięcie zastosowania leku Symamis
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zwykłą dawką.
Przerwanie stosowania leku Symamis
Leczenie można przerwać lub zakończyć tylko po wcześniejszej konsultacji z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów: - zaburzenia świadomości związane z nadmierną sennością. Należy skontaktować się z lekarzem; - skurcze mięśni oka z przymusowym ustawieniem gałek ocznych ku górze. Należy skontaktować się z lekarzem; - intensywne bicie serca z szybkim lub bardzo nieregularnym biciem serca, co może prowadzić do ataku serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Niezbyt często
Mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów: - drgawki. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego; - wolne tętno. Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego; - złe samopoczucie, skłonność do stanów zapalnych (zakażeń), zwłaszcza ból gardła i gorączka spowodowane zmianami we krwi (spadek liczby białych krwinek, agranulocytoza). Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.
Rzadko
Mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów: - wysoka temperatura, sztywność mięśni, nadmierne pocenie się, uczucie zagubienia, senności lub pobudzenia (złośliwy zespół neuroleptyczny). Jeśli pacjent zauważy te objawy należy
Działania niepożądane leku
Natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną:
- zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi). Zakrzepy mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
- guz przysadki mózgowej (objawiający się wydzielaniem mleka z piersi i zatrzymaniem miesiączki) spowodowany zwiększeniem stężenia hormonu (prolaktyny) we krwi. U mężczyzn: powiększenie piersi i zaburzenia erekcji.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
- powolne, mimowolne ruchy skrętne;
- działania niepożądane podobne do objawów choroby Parkinsona: powolne, mimowolne drżenie rąk i głowy, sztywność ruchów, sztywność mimiki twarzy, napięcie mięśniowe i zwiększenie wydzielania śliny;
- ruchy powodujące skręcanie, koślawienie, zwłaszcza kończyn dolnych.
Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów
- skręcenie szyi spowodowane skurczem mięśni szyjnych;
- zmniejszona możliwość otwarcia żuchwy w związku ze zwiększonym napięciem mięśni żwaczy;
- zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, co może zwiększać ryzyko powstawania ubytków zębów;
- zawroty głowy, możliwe omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi;
Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów
- powolne, mimowolne ruchy. Mogą ustąpić po odstawieniu leku;
- częste oddawanie moczu, uczucie spragnienia, zmęczenia spowodowane wysokim poziomem cukru (glukozy we krwi); mogą rozwinąć się w ciężkie działania niepożądane.
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów
- wysypka i obrzęk. Mogą być ciężkie. Należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane leku Symamis
Amisulpryd może wywoływać działania niepożądane, które pacjent może nie zauważyć. Mogą to być zmiany widoczne w wynikach badań laboratoryjnych spowodowane zmianami w krwi, wątrobie lub rytmie serca. Wyniki badań powinny powrócić do normy po zaprzestaniu leczenia.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać do odpowiednich instytucji.
Przechowywanie leku Symamis
Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci i po upływie terminu ważności nie powinien być stosowany. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy skonsultować się z farmaceutą w celu właściwego pozbycia się niepotrzebnych leków, aby chronić środowisko.
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Lek Symamis zawiera substancję czynną amisulpryd oraz inne składniki, takie jak laktoza jednowodna. Jest dostępny w różnych dawkach i opakowaniach, np. 30, 60 lub 90 tabletek w tekturowym pudełku.