Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym, 600 mg + 10 mg,proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetceParacetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

1. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
2. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
3. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.
4. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktowaćsię z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym
3. Jak stosować lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym i w jakim celu się go stosuje

Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym zawiera połączenie substancji czynnych, które sąskuteczne w łagodzeniu objawów związanych z przeziębieniem i grypą, w tym dolegliwości bólowych(m.in. bólu gardła i głowy), obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa, oraz w obniżeniu gorączki.Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym (analgetykiem). Jest skuteczny w różnychbólach, w tym w bólu głowy, ponadto obniża gorączkę (lek przeciwgorączkowy).

Fenylefryny chlorowodorek jest lekiem ułatwiającym oddychanie w wyniku obkurczenia naczyńbłony śluzowej nosa. Zmniejsza obrzęk przewodów nosowych, łagodząc ich przekrwienie izmniejszając ciśnienie w zatokach nosowych, które może powodować ból głowy.

Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym należy stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się dolekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Tak jak w przypadku każdego leku, Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym może nie byćodpowiedni dla niektórych osób.

Kiedy nie stosować leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym:

Ostrzeżenia i środki ostrożności

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca;

- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub nadczynność tarczycy;

- jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), stosowane zazwyczaj w leczeniu depresji;

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i oczu (sympatykomimetyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie należy stosować tego leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważprzyjęcie więcej niż 6 - 8 g paracatetmolu na dobę może uszkodzić wątrobę. Uszkodzenie wątrobymoże wystąpić również po zastosowaniu mniejszych dawek leku, lub po krótkotrwałym stosowaniuparacetamolu przez pacjentów bez wcześniejszego zaburzenia czynności wątroby, ale spożywającychrównocześnie alkohol lub inne substancje toksyczne dla wątroby.

Długotrwałe nadużywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.Najwyższe ryzyko uszkodzenia wątroby występuje w przypadku chronicznych alkoholików z krótkimokresem abstynencji (12 godzin).

Podczas stosowania tego leku nie należy spożywać alkoholu.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym należy omówić toz lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli u pacjenta występuje zespół Raynauda (niedostateczne krążenie krwi powodujące blednięi drętwienie palców) lub cukrzyca.
• Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby przebiegająca bez marskości (tj. niezwiązana zezmianami w obrębie komórek wątroby).
• Jeśli u pacjenta występuje jaskra zamkniętego kąta lub powiększenie gruczołu krokowego.

Lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent stosuje którykolwiek zponiższych leków:

• leki mogące zwiększać wchłanianie paracetamolu (np. metoklopramid i domperydon, stosowanew nudnościach i wymiotach) lub mogące je zmniejszać lub opóźniać (np. kolestyramina,stosowana, gdy występuje zbyt duże stężenie cholesterolu we krwi);
• leki rozrzedzające krew i zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi (np. warfaryna i innepochodne kumaryny), gdyż paracetamol stosowany w dużych dawkach może nasilać ryzykokrwawienia;
• preparaty zawierające trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniudepresji), inne leki ułatwiające oddychanie w wyniku udrożnienia przewodów nosowych lubbarbiturany (stosowane w zaburzeniach snu lub padaczce);
• leki zawierające inhibitory monoaminooksydazy (patrz także punkt „Kiedy nie stosować lekuTantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym”);
• leki zawierające tzw. beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi) i leki rozszerzającenaczynia krwionośne (stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi, bólu nóg wywołanym przezproblemy naczyniowe lub w zespole Raynauda);
• leki stosowane w niewydolności serca (digoksyna i glikozydy nasercowe).

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym w okresie ciąży ikarmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub

Informacje o leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wykazano, aby lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość sacharozy i sodu

Sacharoza: jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Sód: lek zawiera 135,8 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 6,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak stosować lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat: 1 saszetka co 4-6 godzin. Maksymalnie stosuje się 4 saszetki na dobę.

Stosowanie u dzieci: Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób stosowania: Rozpuścić zawartość 1 saszetki w szklance gorącej lub zimnej wody (ok. 150 ml), ewentualnie dosłodzić do smaku.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym nie należy stosować dłużej niż 5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Jeśli pacjent lub ktokolwiek inny zażył większą niż zalecana dawkę leku Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym lub jeśli występuje podejrzenie, że dziecko połknęło zawartość saszetki, należy niezwłocznie udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala lub do lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych, reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka skórna)

Zmiany we krwi:

Trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, leukopenia lub neutropenia.

Inne skutki uboczne:

• Wysokie ciśnienie krwi
• Ból głowy
• Wymioty
• Kołatanie serca
• Ostre zapalenie trzustki
• Trudności w oddawaniu moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Wszelkie objawy niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, niedostępnym dla dzieci.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek zawiera paracetamol i fenylefryny chlorowodorek. Inne składniki to m.in. sacharoza, kwas cytrynowy, sodu cytrynian.

Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym

Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce.

Lek Tantum Flu o smaku cytrynowo-miodowym jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 16 saszetek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa
tel.: (22) 702 82 00
fax: (22) 702 82 02
e-mail: angelini@angelini.pl

Wytwórca

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Włochy

Nazwy produktu w innych krajach

• Wielka Brytania: TANTUMGRIP lemon-honey flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution
• Austria: TACHIFLUDEC mit Zitronen- und Honiggeschmack, 600 mg/10 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• Bułgaria: Тантум Флу с вкус на лимон и мед 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
• Czechy: TANTOGRIP citrón a med
• Grecja: TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γεύση λεμόνι-μέλι σε φακελίσκο
• Węgry: TANTOGRIP citrom-méz 600mg/10mg por belsőleges oldathoz
• Polska: TANTUM FLU o smaku cytrynowo-miodowym
• Portugalia: TANTUMGRIP sabor a mel-limão 600 mg+10 mg pó para solução oral
• Rumunia: TANTUMGRIP cu gust de lămâie și miere 600 mg /10 mg pulbere pentru soluție orală
• Słowacja: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s citrónovo-medovou príchuťou

Ulotka w formie właściwej dla osób niewidomych lub słabowidzących dostępna w siedzibie podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.09.2021