Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tantum Flu o smaku pomarańczowym, 600 mg + 10 mg,

proszek do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym
3. Jak stosować lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym i w jakim celu się go stosuje

Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera połączenie substancji czynnych, które są skuteczne w łagodzeniu objawów związanych z przeziębieniem i grypą, w tym dolegliwości bólowych (m.in. bólu gardła i głowy), obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa, oraz w obniżeniu gorączki.

Paracetamol jest dobrze znanym lekiem przeciwbólowym (analgetykiem). Jest skuteczny w różnych bólach, w tym w bólu głowy, ponadto obniża gorączkę (lek przeciwgorączkowy).

Fenylefryny chlorowodorek jest lekiem ułatwiającym oddychanie w wyniku obkurczenia naczyń błony śluzowej nosa. Zmniejsza obrzęk przewodów nosowych, łagodząc ich przekrwienie i zmniejszając ciśnienie w zatokach nosowych, które może powodować ból głowy.

Tantum Flu o smaku pomarańczowym należy stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym

Tak jak w przypadku każdego leku, Tantum Flu o smaku pomarańczowym może nie być odpowiedni dla niektórych osób.

Kiedy nie stosować leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym:

Ostrzeżenia dotyczące leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym

Warunki, przy których nie należy stosować tego leku:

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefryny chlorowodorek lub którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca;

- jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub nadczynność tarczycy;

- jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane inhibitoramimonoaminooksydazy (IMAO), stosowane zazwyczaj w leczeniu depresji;

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i oczu(sympatykomimetyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie należy stosować tego leku jednoczesnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważprzyjęcie więcej niż 6 - 8 g paracetamolu na dobę może uszkodzić wątrobę. Uszkodzenie wątrobymoże wystąpić również po zastosowaniu mniejszych dawek leku, lub po krótkotrwałym stosowaniuparacetamolu przez pacjentów bez wcześniejszego zaburzenia czynności wątroby, ale spożywającychrównocześnie alkohol lub inne substancje toksyczne dla wątroby.

Długotrwałe nadużywanie alkoholu znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.Najwyższe ryzyko uszkodzenia wątroby występuje w przypadku chronicznych alkoholików z krótkimokresem abstynencji (12 godzin).

Podczas stosowania tego leku nie należy spożywać alkoholu.

Informacje dla pacjentów:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym należy omówić toz lekarzem lub farmaceutą:

- Jeśli u pacjenta występuje zespół Raynauda (niedostateczne krążenie krwi powodujące blednięciei drętwienie palców) lub cukrzyca;

- Jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub nerkami;

- Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby przebiegająca bez marskości (tj. niezwiązana zezmianami w obrębie komórek wątroby);

- Jeśli u pacjenta występuje jaskra zamkniętego kąta lub powiększenie gruczołu krokowego.

Lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, w tym o lekach wydawanych bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent stosuje którykolwiekz poniższych leków:

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym może powodować działania niepożądane u pacjentów z uszkodzeniem wątroby, niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania leku Tantum Flu o smaku pomarańczowym w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Skład leku

Skład: sacharoza, sód, glukoza. Pacjent z nietolerancją niektórych cukrów powinien skonsultować się z lekarzem.

Jak stosować lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym

Stosowanie: 1 saszetka co 4-6 godzin dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia. Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat.

Możliwe działania niepożądane

Lek ten może powodować działania niepożądane, które należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane leku Tantum Flu

Bardzo rzadko:

Mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób.

Reakcje skórne

Częstość nieznana:

Nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

• reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości (takie jak wysypka skórna),
• zmiany we krwi, takie jak trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować, że łatwiej występuje krwawienie i powstają siniaki), pancytopenia (zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek), agranulocytoza, leukopenia lub neutropenia (zmniejszenie liczby krwinek białych, co zwiększa ryzyko wystąpienia zakażenia),
• wysokie ciśnienie krwi,
• ból głowy,
• wymioty,
• kołatanie serca (nieregularne lub przyspieszone bicie serca),
• ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki charakteryzujący się występowaniem nagłego bólu brzucha),
• trudności w oddawaniu moczu (jedynie u mężczyzn).

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 (22) 49 21 301, faks: + 48 (22) 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym

1. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
2. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
3. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
4. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ważne jest, aby w celu stałego dostępu do informacji o produkcie zachować ulotkę oraz opakowanie. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym:
Substancjami czynnymi leku są paracetamol i fenylefryny chlorowodorek. Każda saszetka zawiera 600 mg paracetamolu i 10 mg fenylefryny chlorowodorku (co odpowiada 8,2 mg fenylefryny).

Składniki leku Tantum Flu

Pozostałe składniki to: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, skrobia kukurydziana,sodu cyklaminian, sacharyna sodowa, kwas askorbowy, krzemionka koloidalna bezwodna, aromatczerwonej pomarańczy, kurkumina proszek 5% P-WD (kurkumina E 100 + syrop glukozowywysuszony). Patrz także punkt 2 „Tantum Flu o smaku pomarańczowym zawiera sacharozę, sódi glukozę”.

Opakowanie leku Tantum Flu

Tantum Flu o smaku pomarańczowym jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego,w saszetce.

Lek Tantum Flu o smaku pomarańczowym jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 16saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Informacje kontaktowe

Podmiot odpowiedzialny:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa
tel.: (22) 702 82 00
fax: (22) 702 82 02
e-mail: angelini@angelini.pl

Wytwórca:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Włochy

Nazwy leku w innych krajach

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EuropejskiegoObszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Wielka Brytania: TANTUMGRIP orange flavour 600 mg/10 mg powder for oral solution
• Austria: Tantum Grip Orangengeschmack Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid 600 mg/10 mgPulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• Bułgaria: Тантум Флу с вкус на портокал 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше

Ulotka w formie właściwej dla osób niewidomych lub słabowidzących dostępna w siedzibie podmiotuodpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.07.2022