Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tanyz ERAS, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tamsulosini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Ważne informacje

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten jest przeznaczony tylko dla określonej osoby i nie należy go przekazywać innym.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Tanyz ERAS i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tanyz ERAS
3. Jak stosować lek Tanyz ERAS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tanyz ERAS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Tanyz ERAS i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Tanyz ERAS jest tamsulosyna, która jest selektywnym antagonistą receptora alfa-adrenergicznego. Tamsulosyna poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy wynikające z powiększonego gruczołu krokowego u mężczyzn.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tanyz ERAS

Konieczne jest unikanie leku Tanyz ERAS w przypadku uczulenia na tamsulosynę, poważnych zaburzeń funkcji wątroby oraz omdleń związanych ze spadkiem ciśnienia krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się konsultację z lekarzem oraz regularne wizyty kontrolne.

Tanyz ERAS - zalecenia dotyczące stosowania

Podobnie jak w przypadku stosowania podobnych leków, w rzadkich przypadkach stosowanieleku Tanyz ERAS może prowadzić do omdleń. W przypadku wystąpienia u pacjenta zawrotówgłowy lub uczucia osłabienia, pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpieniaobjawów.

Jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności nerek, należy powiadomić lekarza.

Pacjenci poddawani operacji oczu lub, u których planowana jest operacja oczu z powoduzmętnienia soczewek (zaćmy) powinni powiadomić lekarza okulistę o przyjmowaniu obecnielub ostatnio chlorowodorku tamsulosyny. Lekarz okulista może wtedy zastosować odpowiednieśrodki ostrożności poprzez dobór odpowiednich leków bądź technik chirurgicznych. Należyzapytać lekarza, czy potrzebne jest przesunięcie w czasie lub okresowe odstawienie leku zpowodu przeprowadzanej operacji zaćmy.

Pozostałości tabletki mogą być widoczne w stolcu. Ponieważ substancja czynna została już uwolnionaz tabletki, nie ma ryzyka osłabienia skuteczności leku.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie jest onskuteczny w tej grupie pacjentów.

Tanyz ERAS a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przyjmowanie leku Tanyz ERAS z lekami z tej samej klasy (antagoniści receptora alfa -1adrenergicznego) może powodować niezamierzone obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza o jednoczesnym przyjmowaniu leków (np.ketokonazolu, erytromycyny), które mogą zmniejszać wydalanie leku Tanyz ERAS z organizmu.

Tanyz ERAS z jedzeniem i piciem

Tamsulosyna może być przyjmowana niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Ten punkt nie ma zastosowania, ponieważ lek Tanyz ERAS stosowany jest tylko u mężczyzn.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn. Należy jednak mieć na uwadze, że tamsulosyna może powodować zawroty głowy izasłabnięcia. Należy prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny tylko, jeśli pacjent czuje się dobrze.

Jak stosować lek Tanyz ERAS

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Tamsulosynę można przyjmować z posiłkiem lubniezależnie od posiłków, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

Tabletki należy połykać w całości. Ważne, aby nie rozgryzać oraz nie żuć tabletek, ponieważ może towpływać na skuteczność działania tamsulosyny.

Tanyz ERAS zazwyczaj jest przepisywany do stosowania przez dłuższy okres czasu. Działanie napęcherz moczowy i oddawanie moczu utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia lekiem TanyzERAS.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tanyz ERAS

Zażycie zbyt dużej ilości tabletek może prowadzić do niezamierzonego spadku ciśnienia tętniczego krwi i przyspieszenia bicia serca powodując uczucie omdlenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w razie zastosowania zbyt dużej dawki leku Tanyz ERAS.

Pominięcie zastosowania leku Tanyz ERAS

W przypadku pominięcia zażycia codziennej dawki tamsulosyny, można przyjąć pominiętą dawkę później tego samego dnia. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek w ciągu dnia, powinien następną dawkę przyjąć zgodnie z zaleceniami lekarza, następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tanyz ERAS

W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania tamsulosyny, wcześniejsze dolegliwości mogą powrócić. Dlatego też tamsulosynę należy zażywać tak długo, jak zalecił lekarz nawet, jeśli objawy choroby już ustąpiły. Przed przerwaniem stosowania leku należy zawsze skontaktować się z lekarzem.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, powodujące obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy).

Częste działania niepożądane

• Zawroty głowy, zwłaszcza podczas siadania lub wstawania
• Zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny nasienia (nasienie nie wydostaje się z organizmu poprzez cewkę moczową tylko dostaje się do pęcherza) lub niemożność osiągnięcia wytrysku.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Ból głowy
• Kołatanie serca (serce bije szybciej niż zazwyczaj i jest to odczuwalne)
• Spadek ciśnienia krwi, np. podczas szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, powodujący czasami zawroty głowy
• Wyciek z nosa lub obrzęk błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa)
• Biegunka, nudności i wymioty, zaparcia
• Osłabienie (astenia)
• Wysypka, świąd i pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane

• Omdlenie
• Miejscowy, nagły obrzęk tkanek miękkich (np. gardła lub języka), problemy z oddychaniem i (lub) świąd i wysypka, często jako reakcja alergiczna (obrzęk naczynioruchowy)

Bardzo rzadkie działania niepożądane

• Priapizm (bolesna, przedłużona, niezamierzona erekcja wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• Wysypka, zapalenie i powstawanie pęcherzy na skórze i (lub) błonach śluzowych w jamie ustnej, oczu, nosa lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Nieprawidłowe, nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia), problemy z oddychaniem (duszność)

Działania niepożądane

Na podstawie dostępnych danych, działania niepożądane leku Tanyz ERAS mogą obejmować:

• Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• Krwawienie z nosa
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej
• Ciężkie postaci wysypki (rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry złuszczające)

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Jak przechowywać lek Tanyz ERAS

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Lek Tanyz ERAS zawiera substancję czynną tamsulosyny chlorowodorek. Opakowanie zawiera białe, okrągłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Szczegółową zawartość opakowania oraz skład leku można znaleźć w ulotce informacyjnej.

Podmiot odpowiedzialny

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórcy

• KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
• TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
• Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Holandia
• Synthon Hispania SL, Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących nazw produktów leczniczychw innych krajach członkowskich europejskiego obszaru gospodarczego należy zwrócić się doprzedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5