Temozolomide Glenmark kaps. twarde(250 mg) (250 mg) - 5 szt.
Temozolomide Glenmark kaps. twarde(250 mg) (250 mg) - 5 szt.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Temozolomide Glenmark, 5 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 20 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 100 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 140 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 180 mg, kapsułki, twarde
Temozolomide Glenmark, 250 mg, kapsułki, twarde
Temozolomidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark
- Jak stosować lek Temozolomide Glenmark
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Temozolomide Glenmark
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Temozolomide Glenmark i w jakim celu się go stosuje
Lek Temozolomide Glenmark zawiera substancję zwaną temozolomidem. Ten lek jest lekiem przeciwnowotworowym.
Lek Temozolomide Glenmark jest wskazany w leczeniu określonych rodzajów guzów mózgu:
- u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Lek Temozolomide Glenmark najpierw stosuje się w połączeniu z radioterapią (okres leczenia skojarzonego), a następnie jako jedyny lek (okres monoterapii).
- u dzieci w wieku od 3 lat oraz dorosłych pacjentów z glejakiem złośliwym, takim jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny. Lek Temozolomide Glenmark stosuje się w leczeniu tych guzów, jeśli występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego po standardowym leczeniu.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Temozolomide Glenmark
Kiedy nie stosować leku Temozolomide Glenmark:
- jeśli pacjent ma uczulenie na temozolomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na dakarbazynę (lek przeciwnowotworowy, czasami nazywany DTIC). Objawy reakcji alergicznej to swędzenie, duszność lub świszczący oddech, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
- jeśli wystąpi znaczne zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi (z powodu zahamowania czynności szpiku kostnego), takich jak białe krwinki lub płytki krwi.
Temozolomide Glenmark - ostrzeżenia i środki ostrożności
Lekarz prowadzący zbada krew przed rozpoczęciem leczenia, aby upewnić się, że liczba tych krwinek jest wystarczająca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Temozolomide Glenmark należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:
- jeśli u pacjenta będącego pod ścisłą obserwacją pojawi się ciężkie zapalenie płuc wywołane przez drobnoustrój Pneumocystis jirovecii (ang. Pneumocystis jirovecii pneumonia - PCP).
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowało lub może występować obecnie zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
- jeśli przed rozpoczęciem lub podczas leczenia zmniejszona jest liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), liczba krwinek białych i płytek krwi lub wystąpią problemy z krzepnięciem krwi.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 3 lat, ponieważ nie zostały przeprowadzone odpowiednie badania. Ilość danych o pacjentach w wieku powyżej 3 lat, którym podawano lek Temozolomide Glenmark, jest ograniczona.
Temozolomide Glenmark a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie wolno stosować leku Temozolomide Glenmark w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie zalecił takie leczenie. Podczas leczenia lekiem Temozolomide Glenmark i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, kobiety, które mogą zajść w ciążę powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.
Należy zaprzestać karmienia piersią podczas stosowania leku Temozolomide Glenmark
Płodność męska
Lek Temozolomide Glenmark może powodować trwałą bezpłodność. Mężczyźni otrzymujący lekTemozolomide Glenmark powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie poczynać dzieckaw czasie leczenia oraz przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Zaleca się, aby pacjentporadził się lekarza w celu rozważenia konserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W czasie otrzymywania leku Temozolomide Glenmark może wystąpić uczucie zmęczenia lubsenności. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki pacjent nie pozna jak ten lekna niego działa (patrz punkt 4).
Temozolomide Glenmark zawiera laktozę
Temozolomide Glenmark zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli lekarz stwierdził wcześniej u pacjentanietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przedprzyjęciem tego leku.
Temozolomide Glenmark zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny odsodu”.
Jak stosować lek Temozolomide Glenmark
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie i czas trwania leczenia
Lekarz prowadzący zaleci odpowiednią dla danego pacjenta dawkę leku Temozolomide Glenmark.Dawkę ustala się na podstawie wymiarów ciała pacjenta (wzrost i masa ciała) oraz w zależności odtego, czy guz pojawił się ponownie i czy pacjent wcześniej dostawał chemioterapię. Aby zapobiecnudnościom i wymiotom lub je ograniczyć, lekarz może przepisać inne leki (leki przeciwwymiotne)do stosowania przed i (lub) po przyjęciu leku Temozolomide Glenmark.
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym:
U pacjentów nowo zdiagnozowanych, leczenie przebiega w dwóch etapach:najpierw podaje się lek Temozolomide Glenmark w połączeniu z radioterapią (okres leczeniaskojarzonego)następnie podaje się tylko lek Temozolomide Glenmark (okres monoterapii).Podczas leczenia skojarzonego, lekarz prowadzący rozpocznie podawanie leku TemozolomideGlenmark w dawce 75 mg/m² powierzchni ciała (zwykle stosowana dawka). Zaleconą dawkę pacjentprzyjmuje codziennie przez 42 dni (do 49 dni) w połączeniu z radioterapią. W zależności od wynikówbadań krwi i tolerancji leku przez pacjenta w okresie leczenia skojarzonego, lekarz może opóźnić lubprzerwać stosowanie leku Temozolomide Glenmark. Po zakończeniu radioterapii nastąpi 4-tygodniowa przerwa w leczeniu, aby pacjent mógł się zregenerować. Następnie, rozpocznie się okresmonoterapii.Podczas monoterapii, lek Temozolomide Glenmark podaje się w innej dawce i w inny sposób. Lekarzprowadzący ustali odpowiednią dawkę leku dla danego pacjenta. Pacjent może otrzymać do 6 okresów(cykli) leczenia. Każdy z nich trwa 28 dni. Pacjent będzie przyjmował tylko lek TemozolomideGlenmark w nowej dawce raz na dobę przez pierwsze 5 dni każdego cyklu („dni stosowania leku”).Początkowa dawka to 150 mg/m² powierzchni ciała. Następnie przez 23 dni pacjent nie będzieprzyjmować leku Temozolomide Glenmark. W ten sposób otrzymujemy 28-dniowy cykl leczenia. Po28. dniu nastąpi kolejny cykl leczenia. Pacjent ponownie będzie przyjmować lek TemozolomideGlenmark raz na dobę przez 5 dni, a następnie przez 23 dni nie będzie stosować leku. W zależności od
Stosowanie leku Temozolomide Glenmark
Na podstawie wyników badań krwi i tolerancji leku przez pacjenta w każdym z cykli leczenia, lekarz może dostosować dawkę, opóźnić lub przerwać stosowanie leku Temozolomide Glenmark.
Pacjenci z ponownym wzrostem guza
Pacjenci, u których występuje ponowny wzrost guza lub nasilenie procesu chorobowego (glejakzłośliwy, taki jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny) przyjmujący tylko lekTemozolomide Glenmark:
Cykl leczenia lekiem Temozolomide Glenmark trwa 28 dni. Pacjent przyjmuje tylko lekTemozolomide Glenmark raz na dobę przez pierwsze 5 dni. Dawka dobowa zależy od tego, czypacjent wcześniej otrzymywał chemioterapię.
Podstawowa dawka leku
Jeśli pacjent nie otrzymywał wcześniej chemioterapii, początkowa dawka leku TemozolomideGlenmark będzie wynosić 200 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez pierwsze 5 dni. Jeśli pacjentotrzymywał wcześniej chemioterapię, początkowa dawka leku Temozolomide Glenmark będziewynosić 150 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę przez pierwsze 5 dni.
Schemat leczenia
Przez następne 23 dni pacjent nie będzie przyjmować leku Temozolomide Glenmark, tworząc 28-dniowy cykl leczenia.
Badania krwi przed kolejnym cyklem
Przed rozpoczęciem każdego nowego cyklu lekarz wykonana badanie krwi, aby sprawdzić, czy dawkęleku Temozolomide Glenmark należy dostosować. W zależności od wyników badań krwi, lekarzprowadzący może dostosować dawkę w kolejnym cyklu.
Jak stosować lek Temozolomide Glenmark
Zalecaną dawkę leku Temozolomide Glenmark należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Stosowanie kapsułek
Kapsułki należy stosować na czczo; na przykład co najmniej godzinę przed planowanym spożyciem śniadania. Kapsułkę(i) należy połknąć w całości, popijając szklanką wody. Nie należy otwierać, rozgniatać ani rozgryzać kapsułek. Jeśli kapsułka jest uszkodzona, należy unikać kontaktu jej zawartości ze skórą, oczami lub nosem. Jeśli przypadkowo nastąpi kontakt leku z oczami lub nosem, należy dokładnie przemyć zanieczyszczoną powierzchnię wodą.
Kolory kapsułek
| Moc | Kolor wieczka |
|---|---|
| 5 mg | zielony |
| 20 mg | pomarańczowy |
| 100 mg | fioletowy |
| 140 mg | niebieski |
| 180 mg | czekoladowo-brązowy |
| 250 mg | biały |
Pacjent musi być pewny, że dokładnie zrozumiał i zapamiętał sposób stosowania leku Temozolomide Glenmark, włączając w to informacje o kolorach kapsułek i ich dawkowaniu.