Terbisil tabletki (250 mg) - 14 tabl.
Terbisil tabletki (250 mg) - 14 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Terbisil, 250 mg, tabletki
Terbinafinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Terbisil i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbisil
- Jak stosować Terbisil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Terbisil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Terbisil i w jakim celu się go stosuje
Terbisil w postaci tabletek zawiera terbinafinę - substancję czynną należącą do grupy leków o działaniu przeciwgrzybiczym.
Lek Terbisil jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, włosów i paznokci wywołanych m.in. przez dermatofity rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (np. M. canis), Epidermophyton floccosum oraz drożdżaki z rodzaju Candida (np. C. albicans) i Pityrosporum.
Lek działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzyba). Po podaniu doustnym, terbinafina gromadzi się w miejscach zakażenia w stężeniach zapewniających działanie grzybobójcze lub grzybostatyczne.
Wskazania:
- Grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.
- Grzybica owłosionej skóry głowy wywołana przez dermatofity.
- Grzybicze zakażenia skóry (wywołane przez dermatofity), jak: grzybica tułowia, grzybica obrębna pachwin, grzybica stóp oraz zakażenia skóry wywołane przez drożdżaki z rodzaju Candida (np. Candida albicans). Wskazania do leczenia doustnego w tych przypadkach zależą zazwyczaj od miejsca, ciężkości i rozległości zakażenia.
Uwaga: Terbisil w postaci tabletek, w przeciwieństwie do preparatów terbinafiny przeznaczonych do stosowania miejscowego, nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Terbisil
Kiedy nie stosować leku Terbisil:
- jeśli pacjent ma uczulenie na terbinafinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Terbisil
Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości lub obecnie występują choroby wątroby,
jeśli u pacjenta występują choroby nerek, należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Należy poinformować lekarza o podejrzeniu wystąpienia w przeszłości reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Terbisil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Stosowanie leku Terbisil jest przeciwwskazane u pacjentów z przewlekłą lub aktywną chorobą wątroby.
Należy poinformować lekarza:
- o stosowaniu innych leków (patrz punkt "Terbisil a inne leki"),
- w razie wystąpienia objawów wskazujących na zaburzenia czynności wątroby
Osoby w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsze):
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi mogą przyjmować tę samą dawkę leku Terbisil, co pacjenci młodsi.
Dzieci i młodzież:
Nie stosować tabletek Terbisil 250 mg u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Terbisil a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
Leki, z którymi należy zachować ostrożność przy stosowaniu Terbilsu:
- lekach przeciwarytmicznych, takich jak propafenon, amiodaron
- doustnych środkach antykoncepcyjnych
- lekach stosowanych w leczeniu kaszlu (np. dekstrometorfanu)
- kofeinie
- cyklosporynie, leku stosowanym w celu kontrolowania układu immunologicznego
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Terbisil z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem w celu zmiany dawkowania.
Terbisil z jedzeniem i piciem
Terbisil należy stosować na pusty żołądek lub po posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Terbisil.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku Terbisil, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Terbisil zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest "wolny od sodu".
Jak stosować Terbisil
Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 250 mg raz na dobę.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg zaleca się stosowanie 250 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Leku nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Stosowanie leku Terbisil w tym samym czasie każdego dnia ułatwi pamiętanie o przyjęciu leku.
Jak stosować Terbisil
Terbisil tabletki należy stosować doustnie popijając szklanką wody.
Jak długo stosować Terbisil
Czas leczenia zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz od części ciała, która została zakażona.
Lekarz dokładnie określi jak długo należy stosować tabletki.
Zakażenia skóry
- Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy i (lub) mokasynowy: 2 do 6 tygodni.
- Grzybica tułowia, grzybica obrębna pachwin: 2 do 4 tygodni.
- Drożdżyca skóry: 2 do 4 tygodni.
Ważne jest, aby przyjmować ten lek codziennie i kontynuować jego stosowanie tak długo, jak zaleci lekarz. Zapewni to zwalczenie zakażenia i zmniejszy szansę jego nawrotu po zaprzestaniu leczenia. Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia zakażenia grzybiczego.
Zakażenia owłosionej skóry głowy
Zalecany czas leczenia: Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie. Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci.
Grzybica paznokci
Leczenie grzybicy paznokci zazwyczaj trwa dłużej niż leczenie zakażeń skórnych. U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia.
Grzybica paznokci rąk: 6-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający w większości przypadków zakażeń paznokci rąk.
Grzybica paznokci stóp: 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający w większości przypadków zakażeń paznokci stóp. Pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, o czym zdecyduje lekarz.
W celu ułatwienia leczenia i zapobiegania nawrotom, należy dbać, aby leczone powierzchnie były suche, nieprzegrzewane i aby odzież pozostająca z nimi w bezpośrednim kontakcie była zmieniana codziennie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Terbisil
W razie przypadkowego zastosowania większej ilości tabletek niż zalecił lekarz, należy bezzwłocznie powiadomić o tym lekarza lub zgłosić do szpitala w celu uzyskania porady. Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej. Dotyczy to również innych osób, które przypadkowo zastosowały lek pacjenta. Objawami przedawkowania leku Terbisil są bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy.
Pominięcie zastosowania leku Terbisil
W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, chyba że do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny. W takim wypadku należy poczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Terbisil - informacje dla pacjentów
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Niektóre działania mogą być ciężkie:
- W rzadkich przypadkach Terbisil może powodować schorzenia wątroby, a w bardzo rzadkichschorzenia te mogą być ciężkie.
- Do ciężkich działań niepożądanych należą również: zmniejszenieliczby niektórych rodzajów krwinek, toczeń (choroba autoimmunologiczna), ciężkie odczyny skórne,ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki)oraz martwica mięśni.
Należy natychmiast poinformować lekarza:
- Jeśli u pacjenta występują takie objawy, jak utrzymujące się nudności nieznanego pochodzenia,zaburzenia żołądkowe, zmniejszenie apetytu, nietypowe zmęczenie lub osłabienie albo jeślipacjent zauważy u siebie żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu, nietypowo ciemnezabarwienie moczu lub nietypowo jasne zabarwienie kału (objawy mogące wskazywać nazaburzenia czynności wątroby).
- Jeśli u pacjenta występuje gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnejspowodowane zakażeniami albo osłabieniem, częściej występujące zakażenia lub nietypowekrwawienia i siniaki (możliwe objawy chorób, powodujących zaburzenie liczby niektórychrodzajów krwinek).
- (kontynuacja listy)
Podczas stosowania terbinafiny zgłaszano następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10pacjentów):
- Ból głowy, nudności, rozdęcie brzucha i słabe bóle brzucha, zaburzenia trawienia po jedzeniu,biegunka, obrzęk brzucha lub uczucie wzdęcia (uczucie pełności w nadbrzuszu), utrata apetytu,wysypka, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.
Działania niepożądane występujące często (mogą występować u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zmiany nastroju (depresja), zaburzenia lub utrata odczuwania smaku, zawroty głowy, zaburzeniawidzenia oraz zmęczenie.