Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Thalidomide Accord, 50 mg, kapsułki, twarde

Thalidomidum

OSTRZEŻENIE

Talidomid powoduje uszkodzenia płodu i śmierć płodu. Nie należy go zażywać, jeśli jest Pani w ciąży lub może Pani zajść w ciążę. Należy stosować się do porad na temat antykoncepcji, których udzielił lekarz.

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Thalidomide Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Thalidomide Accord
3. Jak przyjmować lek Thalidomide Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Thalidomide Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Thalidomide Accord i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Thalidomide Accord
Thalidomide Accord zawiera substancję czynną o nazwie talidomid. Należy on do grupy leków, które wpływają na sposób działania układu immunologicznego (odpornościowego) pacjenta.

W jakim celu stosuje się Thalidomide Accord
Thalidomide Accord stosuje się wraz z dwoma innymi lekami o nazwach „melfalan” i „prednizon” w leczeniu dorosłych, u których występuje rodzaj raka o nazwie szpiczak mnogi. Thalidomide Accord stosuje się u pacjentów niedawno zdiagnozowanych w wieku 65 lat i starszych, którzy nie otrzymywali w przeszłości innych leków stosowanych w leczeniu szpiczaka mnogiego, lub u pacjentów w wieku poniżej 65 lat, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii wysokodawkowej, która może być bardzo dużym obciążeniem dla organizmu.

Co to jest szpiczak mnogi
Szpiczak mnogi to rodzaj raka, który działa na określony rodzaj białych krwinek krwi, zwanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanemu podziałowi. Może to spowodować uszkodzenie kości i nerek. Zasadniczo szpiczaka mnogiego nie można wyleczyć. Objawy przedmiotowe i podmiotowe można jednak znacząco zredukować lub doprowadzić do ich ustąpienia na pewien okres czasu. Taki stan nazywamy „remisją”.

Jak działa Thalidomide Accord
Thalidomide Accord działa poprzez wspomaganie układu immunologicznego organizmu oraz bezpośrednie zwalczanie raka. Lek działa na kilka różnych sposobów:

• poprzez hamowanie rozwoju komórek rakowych,

Działanie leku Thalidomide Accord

Lek Thalidomide Accord działa na organizm na dwóch poziomach:

1. poprzez zahamowanie wzrostu naczyń krwionośnych w guzie,
2. poprzez pobudzenie części układu immunologicznego do zwalczania komórek rakowych.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Thalidomide Accord

Lekarz przekaże pacjentowi konkretne instrukcje dotyczące stosowania leku, w szczególności dotyczące wpływu talidomidu na nienarodzone dzieci (przedstawione w "Programie Zapobiegania Ciąży Thalidomide Accord").

Lekarz przekaże pacjentowi broszurę edukacyjną dla pacjentów. Należy je uważnie przeczytać i postępować zgodnie z zawartymi w nich wskazaniami.

Jeśli pacjent nie rozumie w pełni tych instrukcji, powinien zwrócić się do lekarza o ich wyjaśnienie, zanim zacznie stosować talidomid. Więcej informacji zamieszczono w tym rozdziale w punkcie "Szczególne środki ostrożności podczas stosowania Thalidomide Accord" oraz "Ciąża i karmienie piersią".

Kiedy nie przyjmować leku Thalidomide Accord

• jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, ponieważ Thalidomide Accord powoduje wady wrodzone i śmierć płodu,
• jeśli pacjentka może zajść w ciążę, ale nie jest w stanie przestrzegać lub stosować wymaganych środków zapobiegających zajściu w ciążę (patrz punkt 2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności" i "Ciąża i karmienie piersią"),
• jeśli pacjentka/pacjent ma uczulenie na talidomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6, "Zawartość opakowania i inne informacje").

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku wystąpienia okoliczności wymienionych poniżej, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dotyczy kobiet stosujących Thalidomide Accord.

Zanim pacjentka rozpocznie terapię

Powinna skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zajścia w ciążę, nawet jeśli uważa, że jest to mało prawdopodobne. Pacjentka może zajść w ciążę, nawet jeśli nie ma miesiączki w wyniku terapii przeciwnowotworowej.

Testy ciążowe

• przed podjęciem terapii
• co 4 tygodnie w czasie trwania terapii
• po upływie 4 tygodni od zakończenia terapii

Antykoncepcja

Pacjentka musi stosować jedną, skuteczną metodę antykoncepcji:

• przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii
• podczas trwania terapii
• przez co najmniej 4 tygodnie od zakończenia terapii

Informacje o leku Thalidomide Accord

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przy każdej wizycie dotyczącej przepisania leku lekarz zarejestruje fakt podjęcia określonych powyżej odpowiednich środków ostrożności.

Dotyczy mężczyzn stosujących Thalidomide Accord

Talidomid przenika do nasienia. Z tego względu nie wolno odbywać stosunku płciowego bez zabezpieczenia, nawet jeśli pacjent został poddany wazektomii.

Pacjent musi unikać narażania kobiety będącej w ciąży lub która może zajść w ciążę. Pacjent musi zawsze stosować prezerwatywy:

• podczas leczenia
• przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia

Pacjent nie może być dawcą nasienia:

• podczas trwania terapii
• przez co najmniej 7 dni od chwili zakończenia terapii

Dotyczy wszystkich pacjentów

Przed rozpoczęciem leczenia Thalidomide Accord należy powiedzieć lekarzowi jeżeli:

• pacjent nie rozumie porad dotyczących antykoncepcji przekazanych przez lekarza prowadzącego lub nie czuje się zdolny do przestrzegania otrzymanych zaleceń w tym zakresie,
• pacjent miał w przeszłości atak serca, kiedykolwiek miał zakrzepy we krwi, lub jeżeli pali papierosy, ma wysokie ciśnienie czy duże stężenie cholesterolu. Podczas leczenia lekiem Thalidomide Accord jest zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach (patrz także punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”),

Ważne informacje dotyczące leczenia lekiem Thalidomide Accord

W dowolnym momencie leczenia lub też po jego zakończeniu należy bezzwłocznie powiadomićlekarza lub pielęgniarkę, gdy wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie,trudności w mówieniu, osłabienie rąk lub nóg, zmiana sposobu chodzenia lub problemy zrównowagą, utrzymujące się zdrętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lubdezorientacja. Wszystkie powyższe objawy mogą wskazywać na ciężką i potencjalnie śmiertelnąchorobę mózgu zwaną postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (ang. progressivemultifocal leukoencephalopathy, PML). Jeśli objawy te wystąpiły przed stosowaniem lekuThalidomide Accord, należy powiadomić lekarza o wszelkich zmianach tych objawów.

Lekarz prowadzący może sprawdzić, czy u pacjenta występują rozległe zmiany nowotworowew organizmie, w tym w szpiku kostnym, mogące prowadzić do stanu, w którym guzy ulegająrozpadowi, przyczyniając się do wystąpienia nietypowych stężeń składników chemicznych, comoże prowadzić do niewydolności nerek (stan ten nazywany jest zespołem rozpadu guza) (patrztakże punkt 4, „Możliwe działania niepożądane”).

Lekarz prowadzący powinien ocenić, czy podczas leczenia lekiem Thalidomide Accord u pacjentanie rozwinęły się dodatkowe rodzaje złośliwych nowotworów hematologicznych (nazywane ostrąbiałaczką szpikową oraz zespołem mielodysplastycznym) (patrz także punkt 4, „Możliwe działanianiepożądane”).

Nie wolno być krwiodawcą podczas terapii z zastosowaniem Thalidomide Accord oraz w okresieco najmniej 7 dni po jej zakończeniu.

Lekarz może zalecić kontrolę czynności tarczycy przed podaniem talidomidu oraz w trakcieleczenia.

Jeśli któraś z powyższych informacji nie jest jasna dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowizanim zastosuje się Thalidomide Accord.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Thalidomide Accord u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Thalidomide Accord a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio. Dotyczy to także leków nabywanych bez recepty, w tym pochodzeniaroślinnego.

Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków, które:

• powodują senność, gdyż talidomid może nasilać ich działanie;
• spowalniają bicie serca;
• są stosowane w leczeniu zaburzeń serca i powikłań;
• są związane z neuropatią, takie jak inne leki na raka;
• są stosowane w antykoncepcji.

Stosowanie leku Thalidomide Accord z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania Thalidomide Accord nie należy pić alkoholu, ponieważ alkohol ma działanienasenne, a Thalidomide Accord może nasilić ten wpływ.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje

Ciąża

Talidomid powoduje ciężkie wady wrodzone, a nawet śmierć nienarodzonych dzieci.

• Już jedna kapsułka leku przyjęta przez kobietę w ciąży może spowodować powstanie poważnych wad wrodzonych u dziecka.
• Wady te mogą obejmować: skrócenie ramion lub nóg, deformacje dłoni lub stóp, uszkodzenia oczu lub uszu oraz problemy dotyczące czynności narządów wewnętrznych.

Nie wolno stosować Thalidomide Accord, jeśli pacjentka jest w ciąży. Ponadto, nie wolno zajść w ciążę podczas terapii z zastosowaniem Thalidomide Accord.

Karmienie piersią

Pacjentkom nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Thalidomide Accord. Nie wiadomo, czy talidomid przenika do kobiecego mleka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli występują takie działania niepożądane, jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia, senność lub zaburzenia widzenia.

Jak przyjmować lek Thalidomide Accord

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jaką ilość leku należy stosować: Zalecana dawka leku dla dorosłych pacjentów w wieku do75 lat to 200 mg (4 x kapsułka po 50 mg) na dobę, natomiast dla dorosłych pacjentów w wieku powyżej 75 lat to 100 mg (2 x kapsułka po 50 mg) na dobę.

Lekarz poinformuje pacjenta o sposobie i okresie stosowania Thalidomide Accord

Thalidomide Accord jest stosowany codziennie, w cyklach leczenia, z których każdy trwa 6 tygodni, w połączeniu z melfalanem i prednizonem, które podawane będą w dniach od 1. do 4. każdego z 6-tygodniowych cykli.

Stosowanie leku Thalidomide Accord

• Nie łamać, nie otwierać, ani nie rozgryzać kapsułek. Jeśli proszek z uszkodzonej kapsułki leku Thalidomide Accord miał kontakt ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem.
• Osoby należące do fachowego personelu medycznego, opiekunowie i członkowie rodziny powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką.
• Lek należy przyjmować doustnie.
• Połykać kapsułki w całości, popijając szklanką wody.
• Kapsułki należy zażyć w postaci pojedynczej dawki przed snem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Thalidomide Accord

W razie zażycia większej ilości leku Thalidomide Accord niż zalecana pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Thalidomide Accord

Jeśli pacjent zapomniał o zażyciu dawki leku o zwykłej porze, i

• upłynęło od tego czasu mniej niż 12 godzin: powinien natychmiast zażyć kapsułki.
• upłynęło od tego czasu więcej niż 12 godzin: nie wolno mu zażyć kapsułek. Powinien przyjąć kolejną dawkę leku następnego dnia o zwykłej porze.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Działania niepożądane leku Thalidomide Accord

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Należy przerwać stosowanie Thalidomide Accord i natychmiast skontaktować się z lekarzemw przypadku zauważenia wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych –może wówczas zaistnieć potrzeba pilnego zastosowania leczenia:

• Niezwykle nasilone i ciężkie reakcje skórne. Niepożądane reakcje skórne mogą objawiać się w postaci wysypek z występowaniem pęcherzy lub bez pęcherzy. Mogą wystąpić:

• • podrażnienie skóry, rany lub obrzęk w jamie ustnej, gardle, gałkach ocznych, nosie iokolicy narządów płciowych, obrzęk i gorączka oraz objawy grypopodobne. Objawy temogą być oznaką rzadkich i ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczna naskórka lub zespół DRESS.
  • Reakcje alergiczne, takie jak miejscowa lub uogólniona swędząca wysypka, obrzęknaczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna (ciężkie postaci reakcji alergicznej, które mogąsię objawiać pokrzywką, wysypką, obrzękiem oczu, ust lub twarzy, utrudnionymoddychaniem lub świądem).

• Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższychpoważnych działań niepożądanych:

• • Drętwienie, mrowienie, zaburzenia koordynacji ruchów lub ból dłoni i stóp.
  • Nagły ból w piersiach lub trudności z oddychaniem
  • Ból lub opuchnięcie nóg, szczególnie ich dolnej części lub łydek
  • Ból w klatce piersiowej, rozchodzący się do ramion, szyi, szczęki, pleców lub żołądka,uczucie spocenia i braku tchu, złe samopoczucie lub wymioty.
  • Krótkotrwałe trudności z widzeniem lub mówieniem
  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej lub inne objawyzakażenia.
  • Krwawienie lub zasinienie, mimo braku urazu.

Inne działania niepożądane obejmują:

Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów ze szpiczakiem mnogim może dojść do rozwoju innych rodzajów raka, w szczególności nowotworów układu krwiotwórczego, oraz że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć w związku z przyjmowaniem Thalidomide Accord.

Skutki uboczne leku Thalidomide Accord

Dlatego lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przepisując pacjentowilek Thalidomide Accord.

Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 pacjenta na 10)

• Zaparcie
• Zawroty głowy
• Senność, uczucie zmęczenia
• Drżenie
• Osłabione lub nieprawidłowe odczuwanie bodźców
• Opuchnięcie dłoni i stóp
• Zmniejszona liczba komórek krwi. Może to oznaczać większą podatność na infekcje. Podczasterapii z zastosowaniem Thalidomide Accord lekarz może kontrolować wyniki analiz krwi.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10)

• Niestrawność, nudności, wymioty, uczucie suchości w ustach
• Wysypka, sucha skóra
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia) z towarzyszącą gorączką i zakażeniem.
• Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi(pancytopenia)
• Osłabienie, uczucie słabości i chwiejności, brak energii lub siły, niskie ciśnienie krwi
• Gorączka, złe ogólne samopoczucie
• Drgawki
• Uczucie zawrotów głowy utrudniające wstawanie i normalne poruszanie się
• Zaburzenia wzroku
• Zapalenie płuc, choroby płuc
• Spowolnienie tętna, niewydolność serca
• Depresja, dezorientacja, zmiany nastroju, niepokój
• Osłabienie słuchu lub głuchota
• Choroba nerek (niewydolność nerek)

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)

• Stan zapalny i obrzęk oskrzeli w płucach (zapalenie oskrzeli)
• Stan zapalny komórek wyściełających żołądek
• Perforacja (przedziurawienie) odcinka jelita grubego (okrężnicy), mogące spowodowaćinfekcję
• Niedrożność jelit
• Obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, które może prowadzić do omdlenia
• Nieregularne bicie serca (blok serca lub migotanie przedsionków), uczucie osłabienia orazomdlenie

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niedostateczna czynność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• zaburzenia czynności seksualnych, na przykład impotencja
• ciężkie zakażenie krwi (posocznica) z towarzyszącą gorączką, dreszczami i silnym drżeniem,z możliwością powikłań - niskim ciśnieniem krwi i splątaniem (wstrząs septyczny)
• zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne, które pojawiają się podczas leczenia raka,a czasem nawet bez leczenia. Powikłania te są wywoływane przez produkty rozpaduumierających komórek rakowych i mogą obejmować: zmiany w składzie chemicznym krwi;duże stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia, w konsekwencjiprowadzące do zaburzeń czynności nerek, zaburzeń rytmu serca, wystąpienia drgawek, a wniektórych przypadkach do zgonu

Działania niepożądane leku Thalidomide Accord

Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

• uszkodzenie wątroby (zaburzenie czynności wątroby), w tym nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie z przewodu pokarmowego),
• pogorszenie się objawów choroby Parkinsona (takich jak drżenie, depresja lub dezorientacja),
• ból w górnej części podbrzusza i (lub) plecach, który może być ostry i trwać przez kilka dni, mogącymi towarzyszyć nudnościami, wymiotami, gorączką i szybkim tętnem – objawy te mogą być wynikiem zapalenia trzustki,
• zwiększenie ciśnienia krwi w naczyniach dostarczających krew do płuc, co może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak płytki oddech, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, szybsze bicie serca, obrzęk nóg lub kostek (nadciśnienie płucne),
• zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B,
• choroba mózgu z objawami, takimi, jak między innymi zaburzenia widzenia, ból głowy, napady padaczkowe oraz dezorientacja z towarzyszącym wysokim ciśnieniem krwi,
• choroba skóry spowodowana zapaleniem małych naczyń krwionośnych, z towarzyszącym bólem stawów i gorączką

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Telefon: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Thalidomide Accord

Ten lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na blistrze.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Thalidomide Accord

• Substancją czynną leku jest talidomid. Każda kapsułka zawiera 50 mg talidomidu.

Pozostałe składniki to:

Kapsułka zawiera izomalt (E 953), kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran.

Otoczka kapsułki zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Thalidomide Accord i co zawiera opakowanie

Thalidomide Accord ma postać białych, nieprzezroczystych, twardych kapsułek w rozmiarze nr 4.

Wypełnienie kapsułki stanowi proszek w kolorze białym.

Blister z PVC/PCTFE/Aluminium zawierający 14 kapsułek.

Wielkości opakowań: 28 kapsułek (2 blistry) w opakowaniu tekturowym typu wallet card.

Blister jednodawkowy z PVC/PCTFE/Aluminium zawierający 7 kapsułek.

Wielkości opakowań: 28 kapsułek (4 blistry) w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Taśmowa 7

02-677 Warszawa

Wytwórcy

Ardena Pamplona, S.L.

Polígono Mocholí, C/Noáin NO1

31110 Navarra, Hiszpania

Medichem S.A.

Narcís Monturiol, 41 A

Sant Joan Despí

08970 Barcelona, Hiszpania

Informacje o nazwach produktu w krajach członkowskich EOG

Nazwa kraju	Nazwa własna
Cypr	Thalidomide Accord 50mg σκληρά καψάκια
Dania	Thalidomide Accord
Francja	Thalidomide Accord 50mg gélule
Hiszpania	Talidomida Accord 50mg cápsulas duras
Malta	Thalidomide Accord 50 mg hard capsules
Polska	Thalidomide Accord
Portugalia	Thalidomide Accord 50mg cápsulas
Rumunia	Thalidomide Accord 50mg capsule
Słowenia	Talidomid Accord 50mg trde kapsule
Węgry	Thalidomide Accord 50mg kemény kapszula
Włochy	Talidomide Accord

Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2022