Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Ticagrelor MSN, 60 mg, tabletki powlekane

Ticagrelorum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   Jak przechowywać lek Ticagrelor MSN

   Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

   Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

   Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

   Ważne informacje dotyczące usuwania leków

   Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

   Zawartość opakowania i inne informacje

   Co zawiera lek Ticagrelor MSN

   • Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka zawiera 60 mg tikagreloru.
   • Pozostałe składniki to:

   Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, wapnia wodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza (E 463) (zawiera krzemu dwutlenek), magnezu stearynian (E 470b).

   Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), makrogol 400 (E 1521), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

   Jak wygląda lek Ticagrelor MSN i co zawiera opakowanie

   Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o średnicy około 8 mm), z wytłoczonym oznaczeniem „60 i M” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.

   Lek Ticagrelor MSN dostępny jest w:

   • blistrach zwykłych (z symbolem słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 60 i 180 tabletek.
   • blistrach kalendarzowych (z symbolami słońca/księżyca) w tekturowych pudełkach po 14, 56 i 168 tabletek.
   • blistrze perforowanym, jednodawkowym po 10 tabletek; tekturowe pudełka po 60 x 1 i 180 x 1 tabletka.
   • blistrze perforowanym, jednodawkowym po 14 tabletek; tekturowe pudełka po 14 x 1, 56 x 1, 168 x 1 tabletka.

   Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer

   Podmiot odpowiedzialny:

   MSN Labs Europe Limited

   KW20A, Corradino Park

   Paola, PLA 3000

   Malta

   tel.: (+48) 699 711 147

   Wytwórca/Importer:

   MSN Labs Europe Limited

   KW20A, Corradino Park

   Paola, PLA 3000

   Malta

   Pharmadox Healthcare Limited

   KW20A, Kordin Industrial Park

   Paola, PLA 3000

   Malta

   Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

   • Węgry: Ticagrelor MSN 60 mg filmtabletta
   • Republika Czeska: Ticagrelor MSN
   • Polska: Ticagrelor MSN
   • Słowacja: Ticagrelor MSN 60 mg
   • Rumunia: Ticagrelor MSN 60 mg comprimate filmate
   • Bułgaria: Тикагрелор MSN 60 mg филмирани таблетки

   Data ostatniej aktualizacji ulotki: 8