Ulotka dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”

(Oxygenium)

99,5% gaz do inhalacji

Skład: substancja czynna - tlen sprężony gaz do inhalacji, nie mniej niż 99,5 % w objętości, bez substancji pomocniczych.

Pojemność: butla od 0,4 l do 150,0 l; zbiornik ciśnieniowy od 50 kg do 70 ton.

Podmiot odpowiedzialny:
SPAWMET Spółka z o.o.
ul. Zakładowa 8, 89-600 Chojnice
tel./fax 052 397 27 79

Spis treści ulotki:

1. Co to jest TLEN MEDYCZNY „SPAWMET” i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”.
3. Jak stosować TLEN MEDYCZNY „SPAWMET”.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku.
6. Inne informacje.

Instrukcja dotycząca użytkowania tlenu medycznego

Otworzyć butlę. Sprawdzić na manometrze, że w butli jest wystarczająca ilość gazu. Przepływomierz doregulować doprędkości przepływu 4l/min. Butle należy uznać za pustą gdy ciśnienie w butli spadnie do 2 bar w temperaturzepokojowej.

Czas trwania leczenia:

Podawanie tlenu o stężeniu 100% nie powinno przekroczyć 12 godzin, natomiast podawanie tlenu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.

Objawy i postępowanie w przypadku przedawkowania:

Przedawkowanie prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych głównie ze strony układu oddechowego, ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia (zmniejszenie rzutu systemowego, hemoliza erytrocytów), a u wcześniaków powoduje retinopatię i ślepotę. W przypadku niepożądanych działań w wyniku przedawkowania, należy natychmiast zmniejszyć podawanie tlenu lub przerwać tlenoterapię.

Możliwe działania niepożądane:

• narkoza dwutlenkowa z utratą przytomności,
• niedotlenienie (hipoksja) następowe wywołana nagłym podaniem czystego tlenu,
• niedodma pęcherzyków płucnych,
• uczucie podrażnienia krtani i tchawicy, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowy ból krtani, kaszel, zapalenie oskrzeli,
• ból ucha, zablokowanie trąbki słuchowej,
• zmniejszenie pojemności życiowej płuc,
• zatrucie tlenem (efekt Paula Berta) - może nastąpić przy stosowaniu tlenu o stężeniu powyżej 70%, a najbardziej charakterystycznym objawem są uogólnione drgawki,
• bóle zamostkowe, bóle stawów,
• utrata łaknienia, nudności, wymioty,
• przeczulica, zaburzenia psychiczne,
• zmniejszenie pola widzenia, krótkowzroczność, zaćma,
• zwłóknienie zasoczewkowe u noworodków (zwłaszcza wcześniaków) - stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno przekraczać 40%.

Przechowywanie leku:

Warunki przechowywania: zbiorniki oraz butle spełniające wymagania Urzędu Dozoru Technicznego. Butle z tlenem należy magazynować w wentylowanym miejscu, z dala od źródeł ciepła i od gazów palnych oraz innych substancji palnych. Butle należy chronić przed nagrzaniem. Butle zabezpieczone przed przewróceniem się, należy magazynować w pozycji pionowej. Przechowywać w temperaturze do + 50 °C. Chronić zawory i reduktory przed zabrudzeniem tłuszczami lub smarami. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Używanie butli i zbiorników niezgodnie z ich przeznaczeniem oraz napełnienie przez użytkownika lub osoby trzecie jest zabronione. Butle puste lub częściowo wykorzystane z tlenem medycznym należy zwrócić do producenta. Odmówić przyjęcia i nie stosować tlenu, jeśli podczas odbioru butli stwierdzone zostaną uszkodzenia lub brak folii termokurczliwej zabezpieczającej zawór. W przypadku reklamacji należy: podać numer butli i serii, określić przyczynę i zakres reklamacji, oznaczyć butlę, reklamacja dotycząca objętości napełnienia butli będzie uwzględniona wyłącznie w przypadku nie naruszenia folii termokurczliwej.

Inne konieczne informacje dotyczące TLENU MEDYCZNEGO „SPAWMET”:

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. SPAWMET Spółka z o.o. ul. Zakładowa 8, 89-600 Chojnice tel./fax 052 397 27 79 Data zatwierdzenia ulotki: