Tlen medyczny sprężony SIAD gaz medyczny (99,5 %) - 1 butla 2 l (150 barów)
Tlen medyczny sprężony SIAD gaz medyczny (99,5 %) - 1 butla 2 l (150 barów)
ULOTKA INFORMACYJNA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Tlen medyczny sprężony SIAD, 99,5% v/v, gaz medyczny sprężony Oxygenium
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Spis treści ulotki
- Co to jest Tlen medyczny sprężony SIAD i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego sprężonego SIAD
- Jak stosować Tlen medyczny sprężony SIAD
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Tlen medyczny sprężony SIAD
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Tlen medyczny sprężony SIAD i w jakim celu się go stosuje
Tlen medyczny sprężony SIAD zawiera co najmniej 99,5% objętości tlenu (Oxygenium).Tlen medyczny sprężony SIAD jest wykorzystywany jako uzupełniające źródło tlenu w leczeniu
2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego sprężonego SIAD
Tlen medyczny jest przepisywany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia.Należy upewnić się, że osoba ta wie o wszelkich chorobach i uwarunkowaniach zdrowotnych, które pacjent może mieć.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- u wcześniaków oraz osób w podeszłym wieku chorych na przewlekłe zapalenie oskrzeli (zapalenieoskrzeli), gdy jest konieczne kontrolowanie szybkości przepływu tlenu medycznego.
- w przypadku, gdy tlen medyczny zastosowano w komorze ciśnieniowej (hiperbarycznej) o ciśnieniupracy ponad 3 bary, dawka powinna być ograniczona do 3 godzin.
Tlen medyczny sprężony SIAD a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Farmakokinetyczne działanie tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowane przez zmianyciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Dużestężenie tlenu może pogorszyć uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne jak bleomycyna,nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstajeNO i inne tlenki azotu (NO ).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn musi być potwierdzona przez lekarza.
Jak stosować Tlen medyczny sprężony SIAD
W szpitalu lub klinice tlen medyczny sprężony jest podawany przez pracownika służby zdrowia poupewnieniu się, że dawka lecznicza tlenu medycznego jest odpowiednia dla danego pacjenta i żesprzęt został prawidłowo ustawiony, tak aby otrzymać odpowiednią ilość tlenu.
W celu wdychania tlenu podaje się maskę lub cewnik nosowy. Końcówki cewnika są wkładane donozdrzy, przewody umieszcza się nad uszami i dostosowuje pod szyją dla wygody. Maska na twarzlub cewnik nosowy jest podłączony przewodami do dostarczonego zestawu tlenowego.
Zawsze należy korzystać z urządzeń tlenu medycznego sprężonego w sposób przedstawiony przezpracownika służby zdrowia i z ustawioną odpowiednią szybkością przepływu. W przypadkuwątpliwości należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.
W trakcie terapii tlenowej NIE PALIĆ PAPIEROSÓW ani nie przebywać w pobliżu otwartegoognia. Tlen spowoduje znaczne zwiększenie intensywności płomienia.
Podczas używania sprzętu NIGDY nie należy używać kremów nawilżających na bazie oleju.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Tlenu medycznego sprężonego SIAD
Jeśli pacjent stosuje się do zaleceń pracownika służby zdrowia, w większości przypadków małoprawdopodobne jest przedawkowanie. W przypadku złego samopoczucia i wynikającej z tego obawy,że użyto za dużo tlenu medycznego lub w razie jakichkolwiek pytań dotyczących właściwego użyciatlenu medycznego należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.
Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, Tlen medyczny sprężony SIAD może wywołać objawy niepożądane, chociaż nie ukażdego one wystąpią.
Wyjątkowo, po kilkugodzinnym kontakcie z tlenem medycznym powyżej 3 barów mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- u noworodków narażonych na duże stężenie tlenu może wystąpić uszkodzenie siatkówki z ewentualnym późniejszym odklejeniem siatkówki i ślepotą,
- skurcze mięśni, utrata przytomności,
- dezorientacja,
- ból w klatce piersiowej związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu,
- ból w jamach ciała,
- nudności.
Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000):
- bolesne i nieprzyjemne uczucie ciśnienia w uszach,
- zapalenie opłucnej,
- uczucie braku powietrza w płucach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać Tlen medyczny sprężony SIAD
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu „Termin ważności“. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących postępowania z butlami gazowymi.
Butle z gazem należy przechowywać w odpowiednio wentylowanych pomieszczeniach, gdzie są chronione przed deszczem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Butle z gazem należy chronić od uderzeń, upadków, substancji łatwopalnych i produktów ropopochodnych (olej, smar itp.), wilgoci i źródeł ciepła lub zapłonu. Przechowywać w temperaturze od -30°C do +50°C.
Przechowywać w pomieszczeniach przeznaczonych do przechowywania gazów leczniczych. Pełne i puste butle gazowe muszą być przechowywane oddzielnie.
Transport butli ze sprężonym gazem
Butle z gazem powinny być transportowane z zastosowaniem odpowiedniego materiału, który będzie chronić je przed niebezpiecznymi wstrząsami i upadkami i utrzymywać je w pozycji pionowej. Butla z gazem musi być dobrze zamknięta. Nie należy całkowicie opróżniać butli w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu lub dla identyfikacji gazu w butli. Należy zachować w butli resztkę ciśnienia w wysokości 3 do 5 barów.
Ważne zalecenia dotyczące obsługi tlenowych butli medycznych:
Należy utrzymywać butlę i regulator w czystości i nigdy nie używać żadnych olejów lub smarów, ponieważ mogą one spowodować samozapłon.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje:
Co zawiera Tlen medyczny sprężony SIAD:
Substancją czynną leku jest tlen min. 99,5% obj.
Lek nie zawiera żadnych innych substancji pomocniczych.
Jak wygląda Tlen medyczny sprężony SIAD i co zawiera opakowanie:
Tlen jest bezbarwnym i bezwonnym gazem.
Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 200 barów:
- 2 l - 430 litrów - Stal - Standardowy +) z gwintem chromowany połączenia bocznego W 21,8 x 1/14''
- 2 l - 430 litrów - Stal - RPV z gwintem chromowany połączenia bocznego W 21,8 x 1/14''
- 2 l - 430 litrów - Stal - Standardowy +) z gwintem chromowany połączenia bocznego G 3/4´´
- 2 l - 430 litrów - Stal - RPV z gwintem chromowany połączenia bocznego G 3/4´´
- 2 l - 430 litrów - Aluminium - Zintegrowany z zaworem niklowany zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu
- 3 l - 675 litrów - Stal - Standardowy +) z gwintem chromowany
Gwintem chromowany
Poniżej znajdziesz informacje dotyczące różnych rodzajów połączeń:
Połączenie bocznego W 21,8 x 1/14''
3 l 675 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenie chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
3 l 675 Stal Standardowy +) z Mosiądz
Połączenie bocznego G 3/4´´
3 l 675 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenie chromowany bocznego G 3/4´´
5 l 1 080 Stal Standardowy +) z Mosiądz
Połączenie bocznego W 21,8 x 1/14''
5 l 1 080 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenie chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
5 l 1 080 Stal Standardowy +) z Mosiądz
Połączenie bocznego G 3/4´´
5 l 1 080 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenie chromowany bocznego G 3/4´´
10 l 2 160 Stal Standardowy +) z Mosiądz
Połączenie bocznego W 21,8 x 1/14''
10 l 2 160 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenie chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
10 l 2 160 Stal Standardowy +) z Mosiądz
Stal RPV z gwintem Mosiądz
połączenia chromowany bocznego G 3/4´´
10 l 2 160
Stal Zintegrowany z Mosiądz zaworem niklowany zwrotnym oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu
20 l 4 320
Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany połączenia bocznego W 21,8 x 1/14''
20 l 4 320
Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
20 l 4 320
Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany połączenia bocznego G 3/4´´
20 l 4 320
Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia chromowany bocznego G 3/4´´
40 l 8 640
Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany połączenia bocznego W 21,8 x 1/14''
40 l 8 640
Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
40 l 8 640
Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany połączenia bocznego G 3/4´´
40 l 8 640
Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia chromowany bocznego G 3/4´´
50 l 10 800
Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany
połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' 50 l 10 800 Stal RPV z gwintem Mosiądz
połączenia chromowany bocznego W 21,8 x 1/14'' 50 l 10 800 Stal Standardowy +) z Mosiądz gwintem chromowany
połączenia bocznego G 3/4´´ 50 l 10 800 Stal RPV z gwintem Mosiądz
połączenia chromowany bocznego G 3/4´´ 16 x 50 l 172 800 Stal (połączenie Standardowy +) z Mosiądz (wiązka butli) butli–stal gwintem chromowany nierdzewna
połączenia bocznego W 21,8 x 1/14'' 16 x 50 l 172 800 Stal (połączenie Standardowy +) z Mosiądz (wiązka butli) butli–stal gwintem chromowany nierdzewna
połączenia bocznego G 3/4´´
Uwaga: Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 150 barów: Pojemność Objętość gazu Materiał, z Rodzaj zaworu Materiał, z butli w litrach w litrach (w którego zamykającego którego wody temperaturze wykonana wykonany jest 15 °C i pod jest butla zawór ciśnieniem 1,013 bara)
2 l 320 Stal Standardowy+) z Mosiądz gwintem połączenia chromowany bocznego G 3/4´´
2 l 320 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowany G 3/4´´
2 l 320 Stal Standardowy+) z Mosiądz gwintem połączenia chromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
2 l 320 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowany W 21,8 x 1/14''
Opis pojemnościowych ogrzewaczy wody:
2 l 320 Aluminium Zintegrowany z Mosiądz zaworem zwrotnymniklowany oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu
3 l 500 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączenia chromowany bocznego G 3/4´´
3 l 500 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowany G 3/4´´
3 l 500 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączenia chromowanybocznego W 21,8 x 1/14''
3 l 500 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowanyW 21,8 x 1/14''
5 l 810 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączenia chromowanybocznego G 3/4´´
5 l 810 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowanyG 3/4´´
5 l 810 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączenia chromowanybocznego W 21,8 x 1/14''
5 l 810 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznego chromowanyW 21,8 x 1/14''
10 l 1 620 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączeniachromowany bocznego G 3/4´´
10 l 1 620 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznegochromowany G 3/4´´
10 l 1 620 Stal Standardowy+ z Mosiądz gwintem połączeniachromowany bocznego W 21,8 x 1/14''
10 l 1 620 Stal RPV z gwintem Mosiądz połączenia bocznegochromowany W 21,8 x 1/14''
10 l 1 620 Stal Zintegrowany z Mosiądz zaworem zwrotnymniklowany oraz wbudowanym regulatorem ciśnienia i szybkości przepływu
20 l 3 240 Stal Standardowy+ z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 20 l 3 240 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia bocznego chromowany
G 3/4´´ 20 l 3 240 Stal Standardowy+) z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego W 21,8 x 1/14'' 20 l 3 240 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia bocznego chromowany
W 21,8 x 1/14'' 40 l 6 480 Stal Standardowy+) z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 40 l 6 480 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 40 l 6 480 Stal Standardowy+) z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego W 21,8 x 1/14'' 40 l 6 480 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia chromowany
Bocznego W 21,8 x 1/14'' 50 l 8 100 Stal Standardowy+) z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 50 l 8 100 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 50 l 8 100 Stal Standardowy+) z Mosiądz
Gwintem połączenia chromowany
Bocznego W 21,8 x 1/14'' 50 l 8 100 Stal RPV z gwintem Mosiądz
Połączenia chromowany
Bocznego G 3/4´´ 16 x 50 l 129 600 Stal Standardowy+) z Mosiądz (wiązka butli) (połączenie gwintem połączenia chromowany butli-stal bocznego G 3/4´´ nierdzewna)
Połączenia chromowany
16 x 50 l 129 600 Stal Standardowy+) z Mosiądz (wiązka butli) (połączenie gwintem połączenia chromowany butli-stal bocznego W 21,8 x 1/14' nierdzewna)
Uwaga:
+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego
Kodowanie butli gazowych kolorem:
Zaokrąglona górna część butli jest w kolorze białym z dwoma czarnymi literami "N" położonymi naprzeciw siebie, cylindryczna część butli jest biała. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
SIAD Czech spol. s r.o.K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Faks: +420 235 097 525
Wytwórca:
SIAD Czech spol. s r.o.K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Faks: +420 235 097 525
Inne źródła informacji:
W celu uzyskania informacji o leku Tlen medyczny sprężony SIAD należy zwrócić się do:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021