Ulotka dla pacjenta

Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

- Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można była leczyć niektóre schorzenia bez pomocylekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia należy stosować lek TOKOVIT A + Eostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.

- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.

- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowainformacja.

- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

TOKOVIT A + E

(Retinoli palmitas + RRR-α-tocopherolum)

2500 j.m. + 70 j.m., kapsułki miękkie

Skład

1 kapsułka zawiera:

substancje czynne:

Retinoli palmitas (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem, witamina A) 2500 j.m.

RRR-α-tocopherolum (RRR-α-tokoferol, witamina E naturalna) 70 j.m.

substancje pomocnicze:

all-rac-α-tocopherol, olej arachidowy, żelatyna, glicerol.

Dostępne opakowanie: Jedno opakowanie leku zawiera 30 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

ul. Żmigrodzka 242 E

51-131 Wrocław

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek TOKOVIT A + E i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek TOKOVIT A + E
3. Jak stosować lek TOKOVIT A + E
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku TOKOVIT A + E
6. Inne informacje

1. Co to jest lek TOKOVIT A + E i w jakim celu się go stosuje

Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowefunkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się iczynności tkanki nabłonkowej, skóry i błony śluzowej. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniustruktury kości, w procesie reprodukcji i w rozwoju embrionalnym płodu.

Witamina E

Witamina E jest substancją pozyskiwaną z naturalnych olejów roślinnych, niezbędną dlaprawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje działanie biologiczne o 50% silniejszeod powszechnie stosowanej witaminy syntetycznej.

Badania epidemiologiczne wskazują na korelację pomiędzy dzienną podażą witaminy E, azagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą tętnic szyjnych i innymi chorobami,których etiologia wiązana jest ze stresem oksydacyjnym.

Lek TOKOVIT A + E

Lek TOKOVIT A + E przeznaczony jest do profilaktyki i uzupełniania niedoborów witaminA i E:

• w okresie wzmożonego zapotrzebowania na te witaminy,
• w zapobieganiu niektórym schorzeniom skóry, np. rogowaceniu naskórka,
• w zapobieganiu niedoborom mogącym prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwojuorganizmu, zmian chorobowych nabłonków i błon śluzowych i niedowidzeniazmierzchowego,
• w zmniejszaniu skutków stresu (ze względu na właściwości przeciwutleniające),
• przy wzmożonym wysiłku fizycznym,
• przy diecie eliminacyjnej,
• u osób przebywających w skażonym środowisku i u palaczy tytoniu.

Zanim zastosuje się lek TOKOVIT A + E

Nie należy stosować leku TOKOVIT A + E, jeśli występuje:

• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku,
• niedobór witaminy K,
• przedawkowanie witaminy A (tzw. hiperwitaminoza A),
• ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia (Myasthenia gravis).

Zachować szczególną ostrożność stosując lek TOKOVIT A + E:

• u osób ze schorzeniami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby), którewymagają stosowania odpowiednio niższych dawek zaleconych przez lekarza,
• w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A zewzględu na możliwość jej przedawkowania,
• u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny np.doustne środki antykoncepcyjne.

Wchłanianie witaminy A jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczóworaz niskiej podaży białka.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacjiwystępujących w przeszłości.

Ciąża

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Kobiety ciężarne mogą przyjmować lek TOKOVIT A + E jedynie po konsultacji z lekarzem iw określonych przez niego dawkach, ponieważ przyjmowanie zwiększonej ilości witaminy Amoże być niebezpieczne dla płodu.

Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie ciąży nie jest wskazane z powodu brakudanych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Witamina A przenika do mleka kobiet karmiących piersią, co może prowadzić do jejprzedawkowania u dziecka. Kobiety karmiące piersią mogą przyjmować lek TOKOVIT A + Ejedynie po konsultacji z lekarzem.

Informacje dotyczące stosowania leku TOKOVIT A + E

E jedynie po konsultacji z lekarzem i w określonych przez niego dawkach, ponieważprzyjmowanie zwiększonej ilości witaminy A może być niebezpieczne dla dziecka.Podawanie dużych dawek witaminy E w okresie karmienia piersią nie jest wskazane zpowodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Przyjmowanie leku TOKOVIT A + E nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdówmechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku TOKOVIT A + E

Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie naorzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, którewydawane są bez recepty.

Jak stosować lek TOKOVIT A + E

Lek przeznaczony do stosowania doustnego.Profilaktycznie, o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się podczas pierwszego posiłku,u młodzieży i dorosłych - 1 lub 2 kapsułki na dobę.Leczniczo: zgodnie ze wskazaniami lekarza - zależnie od stopnia niedoboru.W przypadku wrażenia, że działanie leku TOKOVIT A + E jest za mocne lub za słabe, należyzwrócić się do lekarza.

W przypadku zażycia większej dawki leku TOKOVIT A + E niż zalecana

W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

Objawy ostrego zatrucia witaminą A mogą wystąpić u dzieci po przyjęciu 75000 do 350000j.m., zaś u dorosłych po przyjęciu dawki 1000000 j.m. Charakterystycznymi objawamiprzedawkowania witaminy A są bóle głowy, nudności, wymioty, omamy słuchowe,zaburzenia widzenia, obrzęk tkanki podskórnej i tkanek wokół kości długich, bólemięśniowo-kostno-stawowe, objawy ze strony skóry i nabłonków. Ponadto obserwowanohiperkalcemię, wybroczyny, krwawienia, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość orazsenność. Bardzo znacznemu i długotrwałemu przedawkowaniu witaminy A mogątowarzyszyć inne niepożądane objawy dotyczące układu krwionośnego, ośrodkowego układu

Objawy przedawkowania witamin A i E

nerwowe, zapalenie dziąseł, objawy uszkodzenia wątroby, zaburzenia czynności oddechowej, zmiany dermatologiczne i przebarwienia skóry, osteoporoza, stwardnienie kości oraz inne zmiany uznawane za mniej specyficzne.

Skutki stosowania dużych dawek

Duże dawki witaminy E (400 do 800 j.m. na dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

Wskazówki dotyczące przedawkowania

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest przerwanie stosowania produktu i konsultacja lekarska.

Nie pomijaj dawki

W przypadku pominięcia dawki leku TOKOVIT A + E nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Possible działania niepożądane

Jak każdy lek, lek TOKOVIT A + E może powodować działania niepożądane. Witaminy A i E są na ogół dobrze tolerowane, a ich przyjmowanie w zalecanych dawkach nie wiąże się z istotnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Objawy działań niepożądanych związane są z przedawkowaniem produktu.

Przechowywanie leku

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.

Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. (071) 352 95 22 faks (071) 352 76 36 Dział Informacji o Leku tel. (22) 742 00 22 email: informacjaoleku@hasco-lek.pl Data opracowania ulotki: 4/4