Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Toptelmi HCT, 40 mg + 12,5 mg, tabletki drażowane

Toptelmi HCT, 80 mg + 12,5 mg, tabletki drażowane

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Toptelmi HCT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toptelmi HCT
3. Jak stosować Toptelmi HCT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Toptelmi HCT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Toptelmi HCT i w jakim celu się go stosuje

Toptelmi HCT jest lekiem złożonym, zawierającym w jednej tabletce dwie substancje czynne:telmisartan i hydrochlorotiazyd. Obie te substancje są pomocne w kontrolowaniu wysokiego ciśnieniatętniczego krwi.

(dalsza część tekstu)

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Toptelmi HCT

Kiedy NIE stosować leku Toptelmi HCT:

• jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrochlorotiazyd lub na inne sulfonamidy;

Jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące (we wczesnym okresie ciąży również lepiej nie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Toptelmi HCT

Przed zastosowaniem leku Toptelmi HCT należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje lubwystępowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:

• niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo jest większe, jeślipacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli na skutekprzyjmowania leków moczopędnych, stosowania diety z ograniczeniem soli, biegunki, wymiotów lubhemodializy;
• choroba nerek lub przeszczepienie nerki;
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki);
• choroba wątroby;
• zaburzenia czynności serca;
• cukrzyca;
• dna moczanowa;
• zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, którym towarzyszązaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi);
• toczeń rumieniowaty układowy (nazywany również „toczniem” lub „TRU”) – choroba, w którejukład odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki i narządy;
• osłabienie wzroku i ból oka na skutek nieprawidłowej reakcji wywołanej przez hydrochlorotiazydbędący substancją czynną tego leku. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w unaczynionejbłonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką) lubzwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka — mogą one wystąpić w przedziale od kilku godzin dotygodni od przyjęcia leku Toptelmi HCT. Nieleczone mogą prowadzić do trwałego upośledzeniawzroku. Większe ryzyko rozwoju takich zaburzeń może występować u pacjenta, który miałwcześniej uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy;
• stwierdzony w przeszłości nowotwór złośliwy skóry lub wystąpienie w trakcie leczenianieoczekiwanej zmiany skórnej. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przezdłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg(nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku Toptelmi HCT należychronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;
• występowanie u pacjenta w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu problemów z oddychaniemlub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po przyjęciu lekuToptelmi HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłoczniezwrócić się o pomoc medyczną.

Przed zastosowaniem leku Toptelmi HCT należy omówić to z lekarzem, jeśli:

pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnieniatętniczego krwi:

• inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma chorobę nerekspowodowaną cukrzycą,
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynności nerek pacjenta, jego ciśnienie tętnicze i stężenieelektrolitów (np. potasu) we krwi.

Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Toptelmi HCT”.

Informacje o leku Toptelmi HCT

Pacjent przyjmuje digoksynę, lek stosowany w leczeniu chorób serca.

Jeśli po przyjęciu leku Toptelmi HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Toptelmi HCT.

Jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę), konieczne jest poinformowanie o tym lekarza. Toptelmi HCT nie jest zalecany we wczesnej ciąży i przeciwwskazany po 3. miesiącu ciąży, gdyż jego stosowanie w tym czasie może być bardzo szkodliwe dla dziecka.

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Typowymi objawami zaburzeń gospodarki wodnej lub elektrolitowej są: suchość w jamie ustnej, osłabienie, letarg, senność, niepokój ruchowy, ból lub kurcze mięśniowe, nudności, wymioty, zmęczenie mięśni i nieprawidłowo przyspieszone tętno (ponad 100 uderzeń na minutę). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy powiadomić o tym lekarza.

Należy również powiedzieć lekarzowi o wystąpieniu zwiększonej wrażliwości skóry na światło słoneczne z takimi objawami, jak oparzenia słoneczne (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk, powstawanie pęcherzy), które pojawiają się szybciej niż zwykle.

W przypadku operacji lub znieczulenia, należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Toptelmi HCT.

Toptelmi HCT może mniej skutecznie zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów rasy czarnej.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Toptelmi HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Toptelmi HCT a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności. W niektórych wypadkach może być konieczne odstawienie któregoś z leków.

W szczególności należy zwrócić uwagę na przyjmowanie leków jednocześnie z lekiem Toptelmi HCT:

• Leki zawierające lit (stosowane w leczeniu niektórych postaci depresji)
• Leki, które mogą spowodować małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemię)
• Leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi
• Leki stosowane w chorobach serca lub kontrolujące rytm serca
• Leki stosowane w chorobach psychicznych
• Niektóre antybiotyki lub leki stosowane w leczeniu alergii
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy
• Kolestyramina i kolestypol
• Leki zwiększające ciśnienie tętnicze
• Leki zwiotczające mięśnie
• Leki przeciwcholinergiczne

Informacje o leku Toptelmi HCT

Leki, które mogą reagować z Toptelmi HCT:

• atropina
• biperyden
• amantadyna
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
• kortykosteroidy
• leki przeciwbólowe

Stosowanie leku Toptelmi HCT z alkoholem:

Nie należy pić alkoholu bez uprzedniego omówienia tego z lekarzem. Alkohol może nadmierniezmniejszyć ciśnienie krwi i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub uczucia omdlewania.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża:
Konieczne jest poinformowanie lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży (lub może zajść w ciążę).Zwykle lekarz zaleca przerwanie przyjmowania leku Toptelmi HCT przed zajściem pacjentki w ciążęlub możliwie szybko po stwierdzeniu ciąży, a w zamian proponuje przyjmowanie innego leku.Stosowanie leku Toptelmi HCT nie jest zalecane we wczesnym okresie ciąży, a nie wolno goprzyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż lek przyjmowany w tym czasie może poważnie zaszkodzićdziecku.

Karmienie piersią:

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze rozpoczęcia karmienia. Stosowanieleku Toptelmi HCT nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Dla pacjentek planującychkarmienie piersią, zwłaszcza noworodka lub wcześniaka, lekarz może wybrać inny odpowiedni lek.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Niektórzy pacjenci przyjmujący Toptelmi HCT mogą odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie. Wtakim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Toptelmi HCT zawiera laktozę:

Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Toptelmi HCT zawiera sód:

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować Toptelmi HCT

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.

NL/H/2603/001-002/ IA/046

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku

Zalecaną dawką leku Toptelmi HCT jest jedna tabletka na dobę.

Należy starać się przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze.

Toptelmi HCT można przyjmować niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połykać popijając wodą lub innym bezalkoholowym napojem.

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Przyjmowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zwykle stosowana dawka nie powinna być większa niż 40 mg + 12,5 mg raz na dobę.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Toptelmi HCT

Jeśli pacjent przyjmie omyłkowo zbyt wiele tabletek, mogą wystąpić u niego takie objawy, jak niskie ciśnienie tętnicze i przyspieszona czynność serca. Zgłaszano również zawroty głowy, wymioty, zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Pominięcie przyjęcia leku Toptelmi HCT

Jeśli pacjent zapomni zażyć lek, powinien zrobić to niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, a następnie powrócić do poprzedniego schematu stosowania. Jeśli pacjent nie przyjmie leku w jednym dniu, powinien przyjąć zwykłą dawkę leku dnia następnego. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych nizej objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza:

• Posocznica (często nazywana „zatruciem krwi”, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), powstawanie pęcherzy i złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

Możliwe działania niepożądane leku Toptelmi HCT

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób): zawroty głowy

Informacje pochodzą z ulotki informacyjnej - numer wydania: 5 NL/H/2603/001-002/ IA/046

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszone stężenie potasu we krwi

• lęk

• omdlenie

• odczucie mrowienia

• odczucie drętwienia i kłucia

• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)

• przyspieszona czynność serca (tachykardia)

• zaburzenia rytmu serca

• niskie ciśnienie tętnicze krwi

• nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania

• duszność

• biegunka

• suchość w jamie ustnej

• wzdęcia

• ból pleców

• skurcze mięśni

• bóle mięśni

• zaburzenia wzwodu (niemożność uzyskania wzwodu lub jego utrzymania)

• ból w klatce piersiowej

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)

• uaktywnienie lub nasilenie tocznia rumieniowatego uogólnionego (choroby, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki i narządy, co powoduje ból stawów, wysypki skórne i gorączkę)

• ból gardła

• zapalenie zatok

• uczucie smutku (depresja)

• trudności w zasypianiu (bezsenność)

• osłabione widzenie

• trudności w oddychaniu

• ból brzucha

• zaparcie

• niestrawność

• nudności (wymioty)

• zapalenie błony śluzowej żołądka

• zaburzenia czynności wątroby (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego)

• zaczerwienienie skóry (rumień)

• reakcje alergiczne, tj. świąd lub wysypka

• nasilone pocenie się

• pokrzywka

• ból stawów i ból kończyn

• kurcze mięśni

• choroba grypopodobna

• ból

• małe stężenie sodu we krwi

• zwiększone stężenie kreatyniny, aktywności enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej wekrwi

Działania niepożądane jednej z substancji czynnych mogą być również działaniami niepożądanymi leku Toptelmi HCT, nawet jeśli nie obserwowano ich podczas badań klinicznych tego leku.

Telmisartan

U pacjentów przyjmujących sam telmisartan obserwowano dodatkowo następujące działania

6 NL/H/2603/001-002/ IA/046

Niezbyt częste działania niepożądane:

Zakażenie górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia dróg moczowych, niedobór krwinek czerwonych (niedokrwistość), duże stężenie potasu, powolna czynność serca (bradykardia), zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, osłabienie, kaszel

Rzadkie działania niepożądane:

Zmniejszona liczba płytek krwi (małopłytkowość), zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia), ciężka reakcja alergiczna (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, wysypka polekowa), małe stężenie cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), rozstrój żołądka, wyprysk (zaburzenie dotyczące skóry), ból ścięgien, zapalenie ścięgien, zmniejszone stężenie hemoglobiny (białka krwi), senność

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną:

Obrzęk naczynioruchowy jelit - po zastosowaniu podobnych produktów występował obrzęk w jelicie z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Hydrochlorotiazyd

U pacjentów przyjmujących sam hydrochlorotiazyd obserwowano dodatkowo następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane:

Nudności, małe stężenie magnezu we krwi

Rzadkie działania niepożądane:

Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków/wybroczyn (małe fioletowoczerwone plamy na skórze lub innych tkankach spowodowane krwawieniem), duże stężenie wapnia we krwi, ból głowy

Bardzo rzadkie działania niepożądane:

Zwiększone pH krwi (zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej) w wyniku małego stężenia chlorków we krwi

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością:

Zapalenie ślinianek, zmniejszenie liczby (lub nawet brak) krwinek, w tym mała liczba krwinek czerwonych i białych, ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna), zmniejszenie lub utrata apetytu, niepokój ruchowy, uczucie pustki w głowie, niewyraźne widzenie lub widzenie na żółto, osłabienie widzenia i ból oka (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko — nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką — lub ostrej krótkowzroczności lub ostrej jaskry zamkniętego kąta), zapalenie naczyń krwionośnych (martwicze zapalenie naczyń), zapalenie trzustki, rozstrój żołądka, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), zespół toczniopodobny (stan przypominający chorobę o nazwie toczeń rumieniowaty układowy, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki i narządy), zaburzenia skóry, takie jak zapalenie naczyń krwionośnych w skórze, zwiększona wrażliwość na światło słoneczne, wysypka, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, w obrębie oczu lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka (możliwe objawy rumienia wielopostaciowego), osłabienie, zapalenie nerek lub zaburzenia czynności nerek, obecność glukozy w moczu (cukromocz)

7 NL/H/2603/001-002/ IA/046

Działania niepożądane

Na podstawie poniższego tekstu wygeneruj kod HTML do wpisu na bloga, z użyciem nagłówków, akapitów i innych odpowiednich tagów HTML:

gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, duże stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszonaobjętość krwi, zwiększone stężenie glukozy, trudności w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi imoczu u pacjentów z rozpoznaną cukrzycą lub zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, nowotwórzłośliwy skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądanemożna zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań ProduktówLeczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i ProduktówBiobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Toptelmi HCT

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełkutekturowym po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym blistrze w celuochrony przed wilgocią.
• Nie stosować tego leku, jeśli jego wygląd zmienił się w jakikolwiek sposób.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Toptelmi HCT

Substancjami czynnymi są telmisartan i hydrochlorotiazyd.

Tabletki 40 mg + 12,5 mg

Każda tabletka drażowana zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Tabletki 80 mg + 12,5 mg

Każda tabletka drażowana zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to:

Tabletki 40 mg + 12,5 mg

Rdzeń tabletki: sodu wodorotlenek, meglumina, powidon K25, ludipress (laktoza jednowodna,powidon K30, krospowidon [typ A]), laktoza bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka: alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwascytrynowy jednowodny, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

Tabletki 80 mg + 12,5 mg

Rdzeń tabletki: sodu wodorotlenek, meglumina, powidon K25, ludipress (laktoza jednowodna,powidon K30, krospowidon [typ A]), laktoza bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka: alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kwascytrynowy jednowodny.

Dalsze informacje dotyczące laktozy znajdują się na końcu punktu 2.

Jak wygląda Toptelmi HCT i co zawiera opakowanie

Tabletki 40 mg + 12,5 mg

Czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki drażowane z wyciśniętym symbolem 40 po jednej8 NL/H/2603/001-002/ IA/046

Tabletki 80 mg + 12,5 mg

Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki drażowane z wyciśniętym symbolem80 po jednej stronie i 12,5 po drugiej stronie (15,4 mm x 8,0 mm).

Blistry z folii Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku zawierają 28, 30, 56, 60, 84 lub90 tabletek drażowanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Wytwórca/Importer:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Niemcy
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A, 540472,
Targu Mures, Rumunia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Lendava
Słowenia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajachczłonkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
tel. 22 209 70 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025

9 NL/H/2603/001-002/ IA/046