Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Torecan, 6,5 mg, czopki
Thiethylperazinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan
3. Jak stosować lek Torecan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Torecan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje

Torecan należy do grupy leków pochodnych fenotiazyny. Lek wpływa na struktury w rdzeniuprzedłużonym, które regulują procesy fizjologiczne związane z wymiotami. W ten sposób hamuje reakcjęorganizmu na bodźce, które pobudzają nudności i wymioty.

Lek jest przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów w następujących stanach:

• po chemioterapii przeciwnowotworowej,
• po radioterapii,
• po stosowaniu leków o działaniu wymiotnym,
• po zabiegach chirurgicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan

Kiedy nie wolno stosować leku Torecan

• jeśli pacjent ma uczulenie na tietyloperazynę, fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w ciężkich zaburzeniach świadomości lub innych objawach zaburzonego działania ośrodkowegoukładu nerwowego;
• jeśli pacjent ma bardzo obniżone ciśnienie krwi;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Leku Torecan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat oraz u dzieci i młodzieży z objawamipodobnymi do nagłej ciężkiej choroby mózgu z równoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby (zespółReye´a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torecan należy omówić to z lekarzem, w przypadku:

• dolegliwości związanych z niskim ciśnieniem krwi;
• ciąży, ze szczególną postacią zwiększonego ciśnienia krwi z równoczesnymi obrzękami kończyn(stan przedrzucawkowy);

Zalecenia dotyczące stosowania leku Torecan

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torecan należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

• zaburzenia czynności wątroby;
• występowanie kiedykolwiek w przeszłości chorobowo uwarunkowanych mimowolnych ruchów ciała;
• stosowanie leku bromokryptyny.

Jak każdy lek przeciwwymiotny, Torecan może maskować objawy niektórych chorób układu pokarmowegoi ośrodkowego układu nerwowego oraz niepożądane działania innych leków.

Przedstawiciel grupy fenotiazyn, Torecan może również powodować wystąpienie objawów złośliwegozespołu neuroleptycznego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Lek Torecan a inne leki

Ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnychinterakcji leków. Należy szczególnie zwracać uwagę na jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, hormony oraz leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Torecan w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne skutki dla płodu i niemowlęcia.

Wpływ leku Torecan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest znaczący, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych środków uspokajających.

Jak stosować lek Torecan

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy konsultować dawkowanie i sposób stosowania leku.

Dawkowanie i czas trwania leczenia

Zwykle stosuje się dawkę 1 czopka na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch lub trzech czopków.

Czas leczenia zależy od przebiegu choroby podstawowej. Lekarz określi czas trwania leczenia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Szczególne populacje

Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas stosowania leku Torecan w dużych dawkach lub przez dłuższy czas należy kontrolować czynność wątroby.

Dzieci i młodzież: Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Torecan

Zbyt duże dawki leku mogą spowodować suchość jamy ustnej, zawroty głowy, splątanie, mimowolne ruchy i omdlenia z powodu zmniejszonego ciśnienia krwi. Po zastosowaniu dawki większej niż zalecana mogą dodatkowo wystąpić ciężkie zaburzenia świadomości, drgawki i inne objawy zaburzeń działania ośrodkowego układu nerwowego. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi.

Pominięcie zastosowania leku Torecan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, powinien przyjąć kolejną dawkę wyznaczonym terminie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste działania niepożądane: bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy.

Rzadkie działania niepożądane: powiększenie sutków u mężczyzn (po długotrwałym leczeniu), nasilone drgawki i inne objawy zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, zmętnienie soczewki i zamglone widzenie, gromadzenie się płynów ustrojowych z obrzękiem kończyn i twarzy, zmniejszenie ciśnienia krwi, suchość w jamie ustnej i brak apetytu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: opóźniona dyskineza (mimowolne ruchy), objawy te zwykle ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku lub zmniejszaniu jego dawki.

Objawy uboczne leku Torecan

Do objawów ubocznych stosowania leku Torecan mogą należeć:

• ból twarzy (nerwobóle nerwu trójdzielnego);
• tachykardia (przyspieszanie pracy serca);
• żółtaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Torecan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Torecan po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Torecan
- Substancją czynną jest tietyloperazyna. Każdy czopek zawiera 6,5 mg tietyloperazyny w postaci dimaleinianu tietyloperazyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Torecan i co zawiera opakowanie
Białe do lekko żółtych czopki. Pudełko tekturowe zawierające 6 czopków w blistrach z foli Aluminium/LDPE/LDPE/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4