Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Torecan, 6,5 mg, czopki
Thiethylperazinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan
3. Jak stosować lek Torecan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Torecan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Torecan i w jakim celu się go stosuje

Torecan należy do grupy leków pochodnych fenotiazyny. Lek wpływa na struktury w rdzeniu przedłużonym, które regulują procesy fizjologiczne związane z wymiotami. W ten sposób hamuje reakcję organizmu na bodźce, które pobudzają nudności i wymioty.

Lek jest przeznaczony do leczenia nudności i wymiotów w następujących stanach:

• po chemioterapii przeciwnowotworowej,
• po radioterapii,
• po stosowaniu leków o działaniu wymiotnym,
• po zabiegach chirurgicznych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torecan

Kiedy nie wolno stosować leku Torecan

• jeśli pacjent ma uczulenie na tietyloperazynę, fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w ciężkich zaburzeniach świadomości lub innych objawach zaburzonego działania ośrodkowego układu nerwowego;
• jeśli pacjent ma bardzo obniżone ciśnienie krwi;
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Leku Torecan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat oraz u dzieci i młodzieży z objawami podobnymi do nagłej ciężkiej choroby mózgu z równoczesnymi zaburzeniami czynności wątroby (zespół Reye´a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torecan należy omówić to z lekarzem, w przypadku:

• dolegliwości związanych z niskim ciśnieniem krwi;
• ciąży, ze szczególną postacią zwiększonego ciśnienia krwi z równoczesnymi obrzękami kończyn (stan przedrzucawkowy);

Zalecenia dotyczące stosowania leku Torecan

Przed rozpoczęciem stosowania leku Torecan należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:

• zaburzenia czynności wątroby;
• występowanie kiedykolwiek w przeszłości chorobowo uwarunkowanych mimowolnych ruchów ciała;
• stosowanie leku bromokryptyny.

Jak każdy lek przeciwwymiotny, Torecan może maskować objawy niektórych chorób układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego oraz niepożądane działania innych leków.

Przedstawiciel grupy fenotiazyn, Torecan może również powodować wystąpienie objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Lek Torecan a inne leki

Ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji leków. Należy szczególnie zwracać uwagę na jednoczesne stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, hormony oraz leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem leku Torecan w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne skutki dla płodu i niemowlęcia.

Wpływ leku Torecan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest znaczący, szczególnie przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych środków uspokajających.

Jak stosować lek Torecan

Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy konsultować dawkowanie i sposób stosowania leku.

Dawkowanie i czas trwania leczenia

Zwykle stosuje się dawkę 1 czopka na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch lub trzech czopków.

Czas leczenia zależy od przebiegu choroby podstawowej. Lekarz określi czas trwania leczenia.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Szczególne populacje

Zaburzenia czynności nerek: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas stosowania leku Torecan w dużych dawkach lub przez dłuższy czas należy kontrolować czynność wątroby.

Dzieci i młodzież: Dawkowanie u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku: Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku (75 lat i więcej).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Torecan

Zbyt duże dawki leku mogą spowodować suchość jamy ustnej, zawroty głowy, splątanie, mimowolne ruchy i omdlenia z powodu zmniejszonego ciśnienia krwi. Po zastosowaniu dawki większej niż zalecana mogą dodatkowo wystąpić ciężkie zaburzenia świadomości, drgawki i inne objawy zaburzeń działania ośrodkowego układu nerwowego. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny, jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi.

Pominięcie zastosowania leku Torecan

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, powinien przyjąć kolejną dawkę wyznaczonym terminie.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste działania niepożądane: bóle głowy, zawroty głowy, senność, niepokój ruchowy.

Rzadkie działania niepożądane: powiększenie sutków u mężczyzn (po długotrwałym leczeniu), nasilone drgawki i inne objawy zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, zmętnienie soczewki i zamglone widzenie, gromadzenie się płynów ustrojowych z obrzękiem kończyn i twarzy, zmniejszenie ciśnienia krwi, suchość w jamie ustnej i brak apetytu.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: opóźniona dyskineza (mimowolne ruchy), objawy te zwykle ustępują po zaprzestaniu przyjmowania leku lub zmniejszaniu jego dawki.

Objawy uboczne leku Torecan

Do objawów ubocznych stosowania leku Torecan mogą należeć:

• ból twarzy (nerwobóle nerwu trójdzielnego);
• tachykardia (przyspieszanie pracy serca);
• żółtaczka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Torecan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Torecan po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Torecan
- Substancją czynną jest tietyloperazyna. Każdy czopek zawiera 6,5 mg tietyloperazyny w postaci dimaleinianu tietyloperazyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Torecan i co zawiera opakowanie
Białe do lekko żółtych czopki. Pudełko tekturowe zawierające 6 czopków w blistrach z foli Aluminium/LDPE/LDPE/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4