Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) - 90 tabl.
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) - 90 tabl.
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
- Co to jest lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
- Jak stosować lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories i w jakim celu się go stosuje
Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki przeciwbólowe — tramadol i paracetamol, które działając łącznie łagodzą ból.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub silnego bólu, gdy lekarz stwierdzi, że konieczne jest stosowanie połączenia tramadolu i paracetamolu.
Ten lek należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
Kiedy nie stosować leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories:
- Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na lub wystąpiły reakcje alergiczne (przykładowo wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub duszność) w związku z użyciem tramadolu, paracetamolu lub któregokolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
- Jeśli pacjent przyjmuje równocześnie środki nasenne, leki przeciwbólowe lub leki, które wpływają na nastrój i emocje.
- Jeśli pacjent przyjmuje równocześnie inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub przyjmował je w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia tabletkami tramadolu i paracetamolu.
- Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
- Jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest dostatecznie kontrolowana stosowanymi lekami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki zawierające paracetamol lub tramadol.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby lub chorobę wątroby lub, gdy wystąpi zażółcenie oczu lub skóry, co może sugerować wystąpienie żółtaczki.
- Jeśli pacjent ma zaburzoną czynność nerek.
- Jeśli pacjent ma poważne zaburzenia oddychania, np. astmę lub ciężką chorobę płuc.
- Jeśli pacjent ma padaczkę lub występowały już napady drgawek.
- Jeśli u pacjenta niedawno doszło do urazu głowy, wstrząsu mózgu lub wystąpienia silnych bólów głowy, którym towarzyszyły wymioty.
- Jeśli pacjent jest uzależniony od jakichkolwiek leków, w tym leków przeciwbólowych, takich jak morfina.
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę.
Jeśli pacjent ma być poddany znieczuleniu. Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu tego leku.
Lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które są wydawane bez recepty. Lekarz poinformuje pacjenta, które leki można bezpiecznie stosować razem z tym lekiem.
Nie Należy przekraczać maksymalnych dawek dobowych paracetamolu i tramadolu przy stosowaniu tego lub innych leków. Leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol
Interakcje i ostrzeżenia dotyczące leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
Laboratories nie wolno stosować równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (patrz punkt: „Kiedy nie stosować leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories”).
Nie zaleca się stosowania leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories z następującymi lekami z powodu możliwych interakcji:
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub określonych typów bólu),
- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe).
Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy równoczesnym stosowaniu niektórych leków, takich jak:
- leki mogące powodować napady padaczkowe, jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub antypsychotyczne.
- niektóre leki przeciwdepresyjne.
- leki uspokajające, nasenne, inne leki przeciwbólowe.
W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Działanie leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories może ulec zmianie, jeśli pacjent przyjmuje także:
- metoklopramid, domperydon lub ondansetron (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
- cholestyraminę (lek obniżający stężenie cholesterolu we krwi).
Stosowanie leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
Ketokonazol lub erytromycynę (leki przeciw zakażeniom).
Stosowanie leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories z jedzeniem i piciem.
Przy stosowaniu tego leku nie spożywać alkoholu, ponieważ może to powodować uczucie senności.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią
Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią, lub jeśli pacjentka przyjmuje lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories więcej niż jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Jeśli pacjent odczuwa senność przy stosowaniu tego leku, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Jak stosować lek Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.
Dawkowanie:
Dawkowanie należy dostosować do natężenia odczuwanego bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból. Na ogół należy stosować najniższą dawkę zapewniającą uśmierzenie bólu.
Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, zwykle stosowana dawka początkowa to 2 tabletki. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Najkrótszy odstęp pomiędzy dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek leku na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w wieku powyżej 75 lat eliminacja leku z organizmu może być spowolniona. W takiej sytuacji lekarz może zalecić wydłużenie okresu pomiędzy dawkami.
Pacjenci z poważną niewydolnością wątroby lub nerek, pacjenci dializowani
Informacje o leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories
Pacjenci z ciężką chorobą wątroby i (lub) niewydolnością nerek nie mogą stosować tego leku. W przypadku umiarkowanej lub łagodnej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie okresu pomiędzy dawkami.
Stosowanie u dzieci w wieku do 12 lat:
- Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane.
Jeśli pacjent uważa, że działanie tego leku jest zbyt silne (np. odczuwa wzmożoną senność lub ma trudności w oddychaniu) lub za słabe (tzn. nadal odczuwa ból), należy skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories: Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Istnieje ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, które może się ujawnić w późniejszym czasie.
Pominięcie zastosowania leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories: W przypadku pominięcia dawki leku prawdopodobnie dojdzie do nawrotu bólu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories: Zazwyczaj nie odczuwa się żadnych skutków odstawienia leku Tramadol Hydrochloride + Paracetamol Bristol Laboratories. W rzadkich przypadkach, stosowanie leku typu tramadolu może spowodować uzależnienie, co może utrudnić odstawienie leku.
Może wystąpić:
- pobudzenie, nerwowość, uczucie lęku lub roztrzęsienia
- nadmierna aktywność
- problemy ze snem
- problemy ze strony żołądka i jelit
U bardzo małej liczby osób mogą również wystąpić ataki paniki.
Działania niepożądane leku
Omamy, niezwykłe doznania
Takie jak swędzenie, mrowienie i drętwienie.
Szum w uszach
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów po odstawieniu tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być bardzo poważne. W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Rzadko występująca wysypka skórna wskazująca na reakcję alergiczną, może towarzyszyć jej nagły obrzęk twarzy i szyi, trudności w oddychaniu lub obniżenie ciśnienia tętniczego i omdlenia. W razie wystąpienia wymienionych stanów należy odstawić ten lek. Nie należy przyjmować go ponownie.
- Długotrwałe lub niespodziewane krwawienie spowodowane jednoczesnym stosowaniem leku Tramadol Hydrochloride+Paracetamol Bristol Laboratories z lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi (np. fenprokumon, warfaryna).
Ponadto należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w razie znacznego nasilenia poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często spotykane działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10 pacjentów)
- Nudności
- Zawroty głowy, senność
Często spotykane działania niepożądane (mogą występować u 1 osoby na 10 pacjentów)
- Wymioty, zaburzenia trawienne (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w jamie ustnej
- Świąd, zwiększona potliwość
- Ból głowy, drżenia
- Splątanie, zaburzenia snu, zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
Niezbyt często spotykane działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 100 pacjentów)
- Przyspieszona akcja serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia pracy lub rytmu serca