Ulotka dla pacjenta

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
• Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

TRAMADOL SYNTEZA

(Tramadoli hydrochloridum)

50 mg kapsułki twarde

Skład:

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: tramadolu chlorowodorek 50 mg,

substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, żelatyna, żółcień chinolinowa (E104), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Opakowania:

20 kapsułek

Podmiot odpowiedzialny:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek TRAMADOL SYNTEZA i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się lek TRAMADOL SYNTEZA
3. Jak stosować lek TRAMADOL SYNTEZA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku TRAMADOL SYNTEZA
6. Inne informacje

1. Co to jest lek TRAMADOL SYNTEZA i w jakim celu się go stosuje

TRAMADOL SYNTEZA jest lekiem przeciwbólowym. Lek stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

2. Zanim zastosuje się lek TRAMADOL SYNTEZA

Nie należy stosować leku TRAMADOL SYNTEZA:

• jeśli występuje uczulenie na tramadolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych,

Wskazania do stosowania leku Tramadol Synteza:

- w zatruciu alkoholem, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych,przeciwbólowymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, lekami nasennymi,

- u pacjentów równocześnie przyjmujących leki zawierające tzw. inhibitorymonoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w ciężkiej depresji) lub w okresie 2 tygodni po ichodstawieniu,

- u pacjentów równocześnie leczonych od uzależnienia od substancji z grupy opioidów,

- u pacjentów z padaczką niepoddającą się leczeniu.

Przeciwwskazania do stosowania leku Tramadol Synteza:

Lek TRAMADOL SYNTEZA nie jest właściwym środkiem do stosowania u pacjentówuzależnionych od opioidów.

Szczególna ostrożność:

Zachować szczególną ostrożność stosując lek TRAMADOL SYNTEZA:

• u pacjentów po urazie głowy, we wstrząsie, w zaburzeniach świadomości niejasnegopochodzenia, w przypadku zaburzeń oddechowych lub zaburzeń czynności ośrodkaoddechowego oraz w razie podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego
• u pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe
• u pacjentów z padaczką w wywiadzie oraz osób podatnych na występowanie drgawekpochodzenia mózgowego. Tacy pacjenci powinni być leczeni tramadolu chlorowodorkiemtylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią:

Ciąża:Bezpieczeństwo stosowania tramadolu chlorowodorku w ciąży nie zostało ustalone. Z tego powoduleku nie należy stosować u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią:Nie zaleca się stosować tramadolu chlorowodorku w okresie karmienia piersią. Przerwanie karmieniapiersią nie jest konieczne w przypadku jednorazowego podania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

W czasie stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeńmechanicznych.

Tytuł wpisu na bloga

To jest przykładowy tekst do wpisu na bloga. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Phasellus nec orci eget purus gravida molestie. Nullam viverra vulputate convallis. Ut at ipsum eu lacus cursus mollis. Donec vestibulum magna nec sapien porta dapibus. Sed malesuada mauris id diam auctor, ut vehicula est eleifend.

Nagłówek drugiego poziomu

Maecenas sed semper lorem. Nam et venenatis orci, nec efficitur mauris. Cras eu aliquet turpis. Etiam quis mauris metus. Sed porta velit felis, vitae volutpat neque consectetur ac. Quisque bibendum libero eget tortor consectetur, ac ultricies lorem dictum. Sed ultrices, ligula eget ullamcorper congue, mauris purus pellentesque risus, in dignissim nunc tortor ac metus.

Nagłówek trzeciego poziomu

Vestibulum ante ipsum primis in faucibus orci luctus et ultrices posuere cubilia Curae; Fusce vulputate ex placerat eros fermentum congue. Nulla facilisi. Mauris ac nisi dignissim, fermentum enim ac, convallis nunc. Morbi auctor efficitur erat. Integer vitae velit a metus vehicula efficitur.

Stosowanie leku TRAMADOL SYNTEZA z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które zostały kupione bez recepty.

Zanim rozpocznie się stosowanie leku TRAMADOL SYNTEZA należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z niżej wymienionych leków i substancji:

• inhibitorów monoaminooksydazy,
• cymetydyny (inhibitora metabolizmu wątrobowego),
• karbamazepiny (induktora metabolizmu wątrobowego),
• buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny itp.,
• pochodne kumaryny (np. warfaryna i acenokumarol),
• ketokonazol i erytromycyna,
• ondansetron,
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych oraz innych leków obniżających próg drgawkowy.

Ryzyko wystąpienia niepożądanych działań wzrasta:

• jeśli pacjent przyjmuje inne produkty lecznicze mogące powodować drgawki (napady), takie jak pewne leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne.
• jeśli pacjent stosuje pewne leki przeciwdepresyjne.

Jak stosować lek TRAMADOL SYNTEZA

Lek stosuje się doustnie.

Lek TRAMADOL SYNTEZA należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to:

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: 1 kapsułka 50 mg przyjmowana z małą ilością płynu.

Zalecane jednorazowe dawki zwykle wystarczają do ustąpienia bólu. Całodobowa dawka nie powinna przekraczać 400 mg co odpowiada 8 kapsułkom leku.

O ile efekt przeciwbólowy po jednorazowej dawce byłby niewystarczający, preparat można podać doustnie w dawce jednorazowej po upływie 30 do 60 minut.

Podane w ciągu doby 2 do 3 dawki jednorazowe są zwykle wystarczające.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Należy przyjmować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat wydalanie tramadolu z organizmu może być opóźnione. U tych pacjentów lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością nerek, dializowani lub z niewydolnością wątroby:

Nie należy przyjmować leku TRAMADOL SYNTEZA w wypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Ważne informacje o leku TRAMADOL SYNTEZA

W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności lekarz może zalecić wydłużenie odstępówczasowych pomiędzy kolejnymi dawkami.

W przypadku zażycia większej dawki leku TRAMADOL SYNTEZA niż zalecana:
Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach większych niż przepisane przez lekarzamoże dojść do senności, osłabienia, omdleń.
W razie przyjęcia dawki większej niż przepisana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.

W przypadku pominięcia dawki leku TRAMADOL SYNTEZA:
Należy kontynuować dawkowanie zalecone przez lekarza.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Po przerwaniu leczenia lekiem TRAMADOL SYNTEZA może nastąpić:
Nie występują żadne objawy odstawienia leku.

Możliwe działanie niepożądane:

Jak każdy lek, Tramadol SYNTEZA może powodować działania niepożądane, chociaż nie ukażdego one wystapią.

Zaburzenia serca i naczyniowe:

• Niezbyt często: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia, hipotoniaortostatyczna, zapaść sercowo-naczyniowa).
• Rzadko: bradykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego

Zaburzenia układu nerwowego:

• Bardzo często: zawroty głowy,
• Często: bóle głowy, senność,
• Rzadko: zmiany apetytu, parestezje, drżenia, zahamowanie oddychania, drgawki typu padaczki,mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, omdlenia.

Zaburzenia psychiczne:

• Rzadko: omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, niepokój i koszmary senne

Zaburzenia oka:

• Rzadko: nieostre widzenie,
• Częstość nieznana: rozszerzenie źrenic

Mój post na bloga

Dziś opowiem Wam o 6/5

6/5 jest niezwykle interesującym tematem. Wiele osób ma różne zdania na jego temat, ale po przeprowadzeniu dokładnych analiz, można dojść do wniosku, że

Historia 6/5

6/5 sięga daleko wstecz, a jego korzenie można odnaleźć w

Zastosowanie 6/5

6/5 ma wiele zastosowań, głównie w dziedzinie

Podsumowanie

Podsumowując, 6/5 to

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

rzadko: duszność

Opisywano nasilenie astmy oskrzelowej w czasie leczenia tramadolem, jakkolwiek nie został ustalony związek przyczynowy między tymi faktami.

Zaburzenia żołądka i jelit:

bardzo często: nudności,

często: zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty,

niezbyt często: odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie),

biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

często: nadmierne pocenie,

niezbyt często: odczyny skórne (świąd, wysypka, pokrzywka)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

rzadko: osłabienie mięśni szkieletowych

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

W kilku pojedynczych przypadkach zaobserwowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych po zastosowaniu tramadolu.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

rzadko: zaburzenia oddawania moczu (trudności w oddawaniu moczu, objawy dyzuryczne i zatrzymanie moczu)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

często: uczucie zmęczenia,

rzadko: reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, sapanie, obrzęk naczyniowo-nerwowy) i anafilaksja; reakcje odstawienne, podobne do obserwowanych po odstawieniu opioidów, jak: pobudzenie, lęk, nerwowość, bezsenność, hiperkinezja, drżenia i objawy żołądkowo-jelitowe.

Przechowywanie leku TRAMADOL SYNTEZA

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku TRAMADOL SYNTEZA po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Polska

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.

ul. Św. Michała 67/71

61-005 Poznań

Tel. 61 879-20-81

Data opracowania ulotki: 7/5