Tramofen tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) - 30 tabl. w blistrze
Tramofen tabletki powlekane (37,5 mg + 325 mg) - 30 tabl. w blistrze
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Tramofen, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Tramofen i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramofen
- Jak stosować lek Tramofen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Tramofen
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Tramofen i w jakim celu się go stosuje
Tramofen jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które współdziałają w łagodzeniu bólu.
Tramofen jest stosowany w leczeniu bólu o średnim lub dużym nasileniu, jeśli zdaniem lekarza konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z paracetamolem.
Tramofen może być stosowany tylko przez dorosłych i młodzież w wieku od 12 lat
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramofen
Kiedy nie stosować leku Tramofen:
- jeśli pacjent jest uczulony na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w ostrym zatruciu alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (leki, które wpływają na nastrój i emocje).
- jeśli stosowane są jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub były one stosowane w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Tramofen;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
- jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana stosowanymi lekami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tramofen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
Informacje o leku Tramofen
Przeciwwskazania
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia wątroby lub choroba wątroby, lub pacjent zauważy usiebie żółte zabarwienie oczu lub zażółcenie skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lubzaburzenia dróg żółciowych.
Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek;
Jeśli pacjent na trudności w oddychaniu, np. w przebiegu astmy lub ciężkich chorób płuc;
Jeśli pacjent ma padaczkę lub u pacjenta występowały w przeszłości napady drgawek;
Jeśli w ostatnim czasie wystąpił u pacjenta uraz głowy, wstrząs lub występowały ciężkie bóległowy z towarzyszącymi wymiotami;
Jeśli pacjent jest uzależniony od jakichkolwiek leków, włączając leki przeciwbólowe (np.morfiny);
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe, które zawierają buprenorfinę, nalbufinęlub pentazocynę;
Jeśli pacjent będzie poddany znieczuleniu (należy poinformować lekarza lub dentystę ostosowaniu leku Tramofen);
Depresja, a pacjent przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzićw interakcje z tramadolem (patrz „Lek Tramofen a inne leki”);
Interakcje z innymi lekami
Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samegotramadolu występuje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjentawystąpią jakiekolwiek objawy tego zespołu o ciężkim przebiegu, powinien on bezzwłoczniezasięgnąć porady lekarza.
Przeciwwskazania u dzieci i młodzieży
Stosowanie u dzieci z zaburzeniami oddychaniaNie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawytoksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.
Zaburzenia oddychania w czasie snuLek Tramofen może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny(przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe stężenie tlenu we krwi).
Działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas przyjmowania leku Tramofen, należypowiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu). Jeśli wystąpiątakie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy u pacjenta konieczne jestuzupełnianie hormonów.
Ważne informacje dotyczące leku Tramofen
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ważne: lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniujakichkolwiek innych leków zawierających paracetamol lub tramadol, ponieważ nie możnaprzekroczyć maksymalnych dobowych dawek.
Leku Tramofen nie wolno przyjmować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitoryMAO) (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Tramofen”).
Nie zaleca się stosowania leku Tramofen jednocześnie z następującymi lekami:
- karbamazepina (lek stosowany zwykle w leczeniu padaczki lub w niektórych rodzajach bólu,takich jak silne napady bólu twarzy zwane neuralgią nerwu trójdzielnego),
- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe). Może się zmniejszyćdziałanie przeciwbólowe.
Ryzyko wystąpienia niepożądanych działań wzrasta, jeśli pacjent stosuje także:
- jeśli pacjent przyjmuje pewne leki przeciwdepresyjne — lek Tramofen może wchodzić z nimi winterakcje i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz punkt 4 „Możliwedziałania niepożądane”).
- leki uspokajające, nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (także jako lekstosowany w kaszlu), baklofen (lek rozluźniający napięcie mięśniowe), leki stosowane w celuobniżenia ciśnienia krwi, leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu alergii. Jeśliwystąpi senność lub osłabienie koncentracji uwagi, należy to zgłosić lekarzowi.
Lek Tramofen - informacje dla pacjentów
Lek Tramofen może powodować, że pacjent poczuje się senny. Alkohol może powodować, że pacjent poczuje się jeszcze bardziej senny, dlatego najlepiej nie pić alkoholu podczas stosowania leku Tramofen.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Ponieważ lek Tramofen zawiera tramadol, nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tramofen należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.
Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Z tego powodu nie należy przyjmować leku Tramofen więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli pacjentka przyjmuje lek Tramofen więcej niż jeden raz, alternatywą jest przerwanie karmienia piersią.
Doświadczenie w stosowaniu tramadolu u ludzi nie wskazuje na to, aby wpływał on na płodność u kobiet lub mężczyzn. Brak badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu z paracetamolem na płodność.
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Tramofen może spowodować u pacjenta uczucie senności, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi oraz obsługiwania maszyn w sposób bezpieczny.
Lek Tramofen zawiera sód. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Tramofen
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Tramofen należy stosować najkrócej jak to tylko jest możliwe. Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka początkowa leku Tramofen to 2 tabletki dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. W razie potrzeby lekarz może zalecić przyjęcie kolejnych dawek.
Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy. Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek leku Tramofen na dobę. Nie należy przyjmować leku częściej niż to zalecił lekarz.
Lekarz może wydłużyć odstęp czasowy pomiędzy dawkami, jeśli:- pacjent ma powyżej 75 lat,- pacjent ma problemy z nerkami,- pacjent ma problemy z wątrobą.
Sposób użycia:
Tabletki stosuje się doustnie. Tabletki należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy tabletek łamać ani żuć.
Ważne informacje dotyczące leku Tramofen
W przypadku wrażenia, że działanie leku Tramofen jest zbyt silne (np. odczuwanie nadmiernejsenności lub zaburzeń oddychania) lub zbyt słabe (np. niecałkowite łagodzenie bólu), należyskontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramofen
W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, nawet w przypadkudobrego samopoczucia. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, którego objawy mogą wystąpić później.
Pominięcie zastosowania leku Tramofen
W razie pominięcia zastosowania leku ból może powrócić. Nie należy stosować dawki podwójnejw celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale należy po prostu powrócić do przyjmowania leku jakwcześniej.
Przerwanie stosowania leku Tramofen
Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez zalecenia lekarza. Jeżeli pacjent chce przerwaćstosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawki wcelu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawówodstawiennych).
Zasadniczo nie będzie żadnych objawów po odstawieniu leku Tramofen
Jednak w rzadkich przypadkach pacjenci, którzy przyjmowali przez jakiś czas tramadol, mogą czuć się źle po nagłymprzerwaniu stosowania leku (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). W przypadkustosowania leku Tramofen przez pewien czas i trudności w przerwaniu stosowania, należyskontaktować się z lekarzem, gdyż może wystąpić przyzwyczajenie do leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- nudności,
- zawroty głowy, senność.
Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 ale więcej niż 1 na 100 leczonych pacjentów):
- wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból żołądka, suchość w jamie ustnej,
- swędzenie, nadmierne pocenie,
- ból głowy, drżenia,
- stan splątania, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, chorobliwy stan wesołości).
Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 ale więcej niż 1na 1000 leczonych pacjentów):
- zwiększenie częstości tętna lub ciśnienia krwi tętniczej, zaburzenia częstości lub rytmu serca,
- trudności z oddawaniem moczu lub ból,
- odczyny skórne (np. wysypka, pokrzywka),
- mrowienie, drętwienie lub mrowienie w kończynach, dzwonienie w uszach, mimowolne drgania mięśni,
- depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma), luki w pamięci,
- trudności w połykaniu, krew w stolcu (smoliste stolce),
- dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
- trudności z oddychaniem.