Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Trilac

1,6 x 10^9 CFU* bakterii kwasu mlekowego

kapsułki twarde

produkt złożony

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Trilac w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac
3. Jak przyjmować lek Trilac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Trilac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Trilac i w jakim celu się go stosuje

W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego ulega poważnemu zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia mikroorganizmami chorobotwórczymi.

Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ zawiera bakterie kwasu mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają rozwój prawidłowej flory jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi drobnoustrojów chorobotwórczych.

Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:

• Lactobacillus acidophilus kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza korzystne warunki do rozwoju Bifidobacterium animalis sub sp. lactis, bakterii, których ilość w przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
• Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus nie należy do naturalnej, stałej flory jelitowej, ale jest ważny dla środowiska przewodu pokarmowego, ponieważ produkuje naturalne związki o właściwościach antybiotycznych.

Wskazania do stosowania:

• poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy,
• zapobieganie biegunce podróżnych,
• leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.

Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac

Kiedy nie stosować leku Trilac:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Trilac w okresie ciąży.

Trilac może być stosowany w u kobiet w okresie karmienia piersią zgodnie z zalecanym dawkowaniem.

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Trilac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Trilac a inne leki:

Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może wykazywać słabsze działanie probiotyczne.

Jak przyjmować lek Trilac

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

1-2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do 1 miesiąca, następnie można stosować do 2 kapsułek na dobę.

Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub godzinę przed posiłkiem.

W przypadku zażycia większej dawki leku Trilac niż zalecana:

Nie ma danych o przedawkowaniu leku.

W przypadku pominięcia dawki leku Trilac:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Trilac

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister po 20 kapsułek Przechowywać w temperaturze 2°C- 8°C (w lodówce). W trakcie leczenia można przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Pojemnik z aluminium do tabletek zawierający 30 kapsułek lub 90 kapsułek. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Trilac Substancjami czynnymi leku są bakterie kwasu mlekowego: Lactobacillus acidophilus (La-5) 37,5%Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (Lb-Y27) 25%Bifidobacterium animalis sub sp. lactis (Bb-12) 37,5% l kapsułka zawiera 1,6 x 10^9 CFU bakterii kwasu mlekowego *CFU (od ang. colony forming unit)-jednostka tworząca kolonięPozostałe składniki to: mleko w proszku odtłuszczone, wyciąg z drożdży, sodu askorbinian,inozytol, sodu glutaminian, sodu alginian, magnezu stearynian, glukoza bezwodna. Osłonka kapsułki: tytanu dwutlenek, żelatyna. Jak wygląda lek Trilac i co zawiera opakowanie Kapsułki twarde

Kapsułka żelatynowa

Barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona proszkiem lub wałeczkiem okruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.

Opakowanie:

• 20 kapsułek twardych, pakowanych w blister z folii aluminium/PVC/TE/PVDC, w pudełko tekturowe.
• 30 i 90 kapsułek, twardych, pakowanych w pojemnik z aluminium, zamknięty korkiem z polietylenu zaopatrzonym w środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Krotex Pharm Sp. z o.o. Sp.k.
ul. Dostępna 56
01-490 Warszawa

Wytwórca:

Farmina Sp. z o.o.
ul. Cegielskiego
232-400 Myślenice
Allergon AB
Välingevägen 309
S-262 92 Ängelholm
Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki:
02/2021