Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, tabletki powlekane

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane

Atorvastatinum + Perindoprilum argininum + Amlodipinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Triveram i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triveram
3. Jak stosować Triveram
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Triveram
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Triveram i w jakim celu się go stosuje

Triveram zawiera trzy substancje czynne w jednej tabletce: atorwastatynę, peryndopryl z argininą orazamlodypinę.

Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które są środkami regulującymi stężenielipidów (tłuszczów) we krwi.

Peryndopryl z argininą jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitorem ACE -ang. Angiotensin Converting Enzyme). U pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi działa poprzezrozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi.

Amlodypina należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. U pacjentów z wysokimciśnieniem tętniczym działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ przeznie krwi. U pacjentów z dławicą piersiową (powodującą ból w klatce piersiowej) działa poprzezpoprawienie dopływu krwi do mięśnia sercowego, który wówczas otrzymuje więcej tlenu, czegowynikiem jest zapobieganie bólom w klatce piersiowej.

Triveram stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) i (lub) stabilnejchoroby wieńcowej (choroba, w której zaopatrzenie serca w krew jest zmniejszone lub zablokowane),u dorosłych, u których występuje także jeden z następujących stanów:

• zwiększone stężenie cholesterolu (pierwotna hipercholesterolemia) lub
• zwiększone stężenie cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) w tym samym czasie (hiperlipidemiazłożona lub mieszana).

Triveram jest przeznaczony dla pacjentów już leczonych atorwastatyną, peryndoprylem z argininąi amlodypiną w oddzielnych tabletkach. Zamiast przyjmować atorwastatynę, peryndopryl z argininą

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triveram

Kiedy nie stosować leku Triveram:

- jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub inną statynę, na peryndopryl lub inny inhibitor ACE, na amlodypinę lub innych antagonistów wapnia czy też na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent ma chorobę, która wpływa na wątrobę;
- jeśli u pacjenta stwierdzono niewyjaśnione, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby;
- jeżeli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze);
- jeśli u pacjenta występuje wstrząs kardiogenny (stan, kiedy serce nie jest w stanie dostarczyć właściwej ilości krwi do organizmu);
- jeśli u pacjenta występuje zablokowanie odpływu krwi z lewej komory serca (np. przerostowa kardiomiopatia zawężająca i zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia);
- jeżeli u pacjenta występuje niewydolność serca po zawale serca;
- jeśli w przypadku wcześniejszego stosowania inhibitora ACE u pacjenta występowały objawy suchego, świszczącego oddechu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywne swędzenie lub nasilone wysypki, lub jeśli takie objawy występowały u osób spokrewnionych w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan nazywany obrzękiem naczynioruchowym);
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Triveram należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma zaburzenia wątroby lub przebył chorobę wątroby w przeszłości;
- pacjent ma umiarkowanie nasiloną lub ciężką chorobę nerek;
- pacjent regularnie pije znaczne ilości alkoholu;
- pacjent stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w zakażeniach bakteryjnych), doustnie lub we wstrzyknięciu. Jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Triveram może prowadzić do ciężkich zaburzeń mięśni (rabdomiolizy);
- pacjent ma powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni, miał dolegliwości mięśni w przeszłości albo podobne dolegliwości występowały u osób spokrewnionych;
- pacjent lub osoba blisko spokrewniona ma zaburzenia dotyczące mięśni, które występowały w rodzinie;
- pacjent miał wcześniej zaburzenia dotyczące mięśni podczas leczenia innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów (np. innymi statynami lub fibratami);
- pacjent ma niedoczynność tarczycy;
- stan pacjenta prowadzi do zwiększonego stężenia atorwastatyny we krwi;
- podczas leczenia powstają objawy ciężkiej niewydolności oddechowej;
- pacjent ma cukrzycę (duże stężenie glukozy we krwi);

Informacje na temat stosowania leku Triveram

Podczas stosowania leku Triveram należy zachować ostrożność w przypadku poniższych sytuacji:

• pacjent ma niewydolność serca lub jakiekolwiek inne zaburzenia serca;
• pacjent ma zawał serca lub przebył ostatnio zawał serca;
• u pacjenta występowała ostatnio biegunka lub wymioty, lub pacjent jest odwodniony;
• u pacjenta występuje nieciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej;
• pacjent ma zaburzenia nerek, niedawno miał przeszczepienie nerki lub był poddawany dializie;
• pacjent ma nieprawidłowo zwiększone stężenie hormonu aldosteronu we krwi;
• pacjent jest w podeszłym wieku;
• u pacjenta występuje ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła;
• pacjent rasy czarnej istnieje większe ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego;
• pacjent przyjmuje leki, które zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków odnosi się do pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku Triveram.

Podczas terapii lekarz może zalecić przeprowadzenie badań krwi w celu sprawdzenia czynności mięśni. Należy także informować lekarza o ewentualnym osłabieniu mięśni, aby zdiagnozować i leczyć ten stan.

Kontrola czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężenia elektrolitów we krwi może być konieczna. Należy także skonsultować się z lekarzem w przypadku miastenii.

W trakcie stosowania leku Triveram

Lekarz będzie dokładnie obserwował pacjenta celem wykrycia wystąpienia cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Pacjenci z dużym stężeniem cukru i tłuszczu we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym mogą być podatni na ryzyko cukrzycy.

Dzieci i młodzież

Leku Triveram nie zaleca się do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Interakcje leku Triveram z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się stosować. Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Triveram, co może wpłynąć na ich skuteczność. Wskazane jest również uważne informowanie lekarza o przyjmowaniu następujących leków:

• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus)
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
• Antybiotyki (ryfampicyna, erytromycyna)
• Leki regulujące stężenie lipidów (gemfibrozyl, kolestypol)
• Leki stosowane w leczeniu bólu lub stanów psychicznych

Przed rozpoczęciem leczenia Triveram, konieczne jest dokładne przeanalizowanie interakcji leku z innymi przyjmowanymi lekami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Triveram

Przyjmowanie leku Triveram może mieć pewne ograniczenia i wymagania. Należy unikać jednoczesnego stosowania innego leku, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje:

• odrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR).
• lek złożony zawierający sakubitryl i walsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca).
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina, metformina lub gliptyny).
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni występującej w takich chorobach jak stwardnienie rozsiane).

Interakcje leku Triveram z innymi substancjami

Dodatkowo, pacjent powinien unikać spożywania soku grejpfrutowego i grejpfrutów, a także ograniczyć spożycie alkoholu podczas przyjmowania leku Triveram.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Triveram jest przeciwwskazany podczas ciąży i karmienia piersią. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku w przypadku planowania ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Triveram może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. Jeśli lek wpływa napacjenta w ten sposób, zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może byćzaburzona, zwłaszcza na początku leczenia.

Triveram zawiera laktozę

Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować sięz lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Triveram zawiera sód

Triveram zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co znaczy, że lek uznaje się za „wolnyod sodu”.

Jak stosować Triveram

Triveram należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę. Należy połknąć tabletkę, popijając szklanką wody, najlepiejo tej samej porze każdego dnia, rano przed posiłkiem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Triveram nie zaleca się do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Triveram

W przypadku zażycia większej ilości tabletek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować sięz lekarzem lub udać się na pogotowie. Przyjęcie zbyt wielu tabletek może spowodować, że ciśnienietętnicze będzie małe lub nawet niebezpiecznie niskie. Może to spowodować zawroty głowy, uczucie„pustki” w głowie, omdlewania lub osłabienia. W takiej sytuacji pomóc może położenie sięz uniesionymi nogami. Jeśli spadek ciśnienia tętniczego jest znaczny, może wystąpić wstrząs. Pacjentmoże odczuwać, że skóra jest zimna i wilgotna, może stracić przytomność.Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynugromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

Pominięcie przyjęcia leku Triveram

Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie każdego dnia, wtedy jego działanie jest lepsze. Jeślijednak pominie się dawkę leku Triveram, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należystosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Triveram

Leczenie lekiem Triveram jest zwykle długotrwałe, dlatego przed przerwaniem przyjmowania tegoleku należy skontaktować się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych lubobjawów, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęknaczynioruchowy) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

Objawy poważne:

- ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całegociała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błonśluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub innereakcje alergiczne;

- osłabienie mięśni, tkliwość, ból, zerwanie mięśnia lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu,szczególnie jeśli jednocześnie występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, może to byćspowodowane przez nieprawidłowy rozpad mięśni, co może zagrażać życiu i prowadzić dozaburzeń nerek;

- osłabienie rąk lub nóg, lub trudności z mówieniem, co może być objawem udaru;

- silne zawroty głowy lub omdlenie z powodu niskiego ciśnienia tętniczego;

- niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca;

- ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca;

- nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudnościw oddychaniu (skurcz oskrzeli);

- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do plecóworaz bardzo złe samopoczucie;

- jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub zasinienie, może towskazywać na nieprawidłowości ze strony wątroby;

- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), co może być objawem zapalenia wątroby;

- wysypka, często rozpoczynająca się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy,ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy);

- zespół toczniopodobny (w tym wysypka, zaburzenia stawów oraz wpływ na krwinki).

Objawy mniej poważne:

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawówniepożądanych:

bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):- obrzęk (zatrzymanie płynów).

częste (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):- stan zapalny przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa;

- reakcje alergiczne (takie jak wysypki, swędzenie);

- zwiększenie stężenia cukru we krwi (jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien dokładniekontrolować stężenia cukru we krwi), zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi;

- ból głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego lub błędnikowego, uczucie kłuciai mrowienia, uczucie zmęczenia;

- zaburzenie widzenia, podwójne widzenie;

- szum uszny (słyszenie dźwięków lub dzwonienie w uszach);

- kaszel, duszność;

- zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, zaparcia, wiatry, zaburzenia trawienia,zmieniona czynność jelit, biegunka, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność;

- ból stawów, ból mięśni, skurcze mięśni i ból pleców;

- zmęczenie, osłabienie;

- opuchnięcie kostek, palpitacje (odczuwanie bicia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi;

- wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenie czynności wątroby.

Zaburzenia po przyjęciu leku - informacje dla pacjentów

Objawy częste:

- zaburzenia nerek, zaburzenie oddawania moczu, parcie na pęcherz moczowy w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu;

- niezdolność uzyskania wzwodu, impotencja, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn;

- ból szyi, osłabienie mięśni;

- złe samopoczucie, drżenie, omdlenie, upadki, męczliwość, podwyższona temperatura (gorączka), nasilone pocenie, ból;

- tachykardia (szybkie bicie serca), zapalenie naczyń krwionośnych;

- zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych);

- badania moczu wykazujące obecność krwinek białych;

- zmiany wyników badań laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi, przemijające po przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu we krwi, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi) w przypadku pacjentów z cukrzycą, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

Objawy rzadkie:

- ostra niewydolność nerek;

- ciemna barwa moczu, nudności lub wymioty, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki. Mogą to być objawy stanu zwanego SIADH (niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego);

- zmniejszone wydalanie lub brak wydalania moczu;

- nasilenie łuszczycy;

- splątanie (dezorientacja);

- nieoczekiwane krwawienie lub siniaczenie;

- cholestaza (zażółcenie skóry i białkówek oczu);

- uszkodzenie ścięgna;

- zmiany wyników badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy;

- zaburzenia nerwów, które mogą powodować osłabienie, mrowienie lub zdrętwienie.

Objawy bardzo rzadkie:

- eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki rodzaj zapalenia płuc);

- utrata słuchu;

- zwiększone napięcie mięśni;

- opuchlizna dziąseł;

- wzdęcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka);

- nieprawidłowa czynność wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre badania lekarskie;

- zmiany składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować nietypowe siniaczenie lub krwawienie (uszkodzenie krwinek czerwonych), choroba wynikająca z uszkodzenia krwinek czerwonych.

Objawy częstość nieznana:

- trwałe osłabienie mięśni;

- drżenie, sztywna postawa ciała, maskowata twarz, spowolnienie ruchów i powłóczenie nogami, niezrównoważony chód;

- zasinienie, drętwienie i ból palców dłoni lub stóp (objaw Raynauda);

- miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu);

- miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka).

- Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Jak przechowywać Triveram

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie „EXP” (skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Umieszczone na opakowaniu słowo „Lot” oznacza numer serii leku. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Triveram:

• Substancjami czynnymi leku są: atorwastatyna, peryndopryl z argininą i amlodypiny bezylan.
• Każda tabletka leku Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg, zawiera 10,82 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 10 mg atorwastatyny, 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,40 mg peryndoprylu oraz 6,94 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
• Każda tabletka leku Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg, zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 20 mg atorwastatyny, 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 3,40 mg peryndoprylu oraz 6,94 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
• Każda tabletka leku Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg, zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 20 mg atorwastatyny, 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu oraz 6,94 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny.
• Każda tabletka leku Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg, zawiera 21,64 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 20 mg atorwastatyny, 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny.
• Każda tabletka leku Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg, zawiera 43,28 mg atorwastatyny wapniowej trójwodnej, co odpowiada 40 mg atorwastatyny, 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada 6,79 mg peryndoprylu oraz 13,87 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny.

Pozostałe składniki to:

rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), celuloza mikrokrystaliczna, maltodekstryna, magnezu stearynian.

otoczka: glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda Triveram i co zawiera opakowanie

Triveram, 10 mg + 5 mg + 5 mg: żółte, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 7 mm, o promieniu krzywizny 25 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie oraz „ ” po drugiej stronie.

Triveram, 20 mg + 5 mg + 5 mg: żółte, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 8,8 mm, o promieniu krzywizny 32 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie oraz „ ” po drugiej stronie.

Triveram, 20 mg + 10 mg + 5 mg: żółte, kwadratowe tabletki powlekane o długości boku 9 mm, o promieniu krzywizny 16 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie oraz „ ”po drugiej stronie.

Triveram, 20 mg + 10 mg + 10 mg: żółte, podłużne tabletki powlekane o długości 12,7 mm i szerokości 6,35 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie oraz „ ” po drugiej stronie.

Triveram, 40 mg + 10 mg + 10 mg: żółte, podłużne tabletki powlekane o długości 16 mm i szerokości 8 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „ ” po jednej stronie oraz „ ”po drugiej stronie.

Tabletki są dostępne w pojemnikach zawierających 30 sztuk. Dostępne są też opakowania zawierające 90 sztuk (3 pojemniki po 30 tabletek).

Pojemnik z tabletkami zamknięty jest zakrętką. W zakrętce znajduje się środek pochłaniający wilgoć. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francja

Wytwórca

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francja

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polska

Egis Pharmaceuticals PLC
H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65
Węgry

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlandia

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

Servier Polska Sp. z o.o.

Nr telefonu: (22) 594 90 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Belgia - Lipertance
• Bułgaria - Lipertance
• Chorwacja - Lipertance
• Republika Czeska - Lipertance
• Cypr - Triveram
• Estonia - Triveram
• Finlandia - Triveram
• Francja - Triveram
• Niemcy - Triveram
• Grecja - Triveram
• Irlandia - Lipertance
• Włochy - Triveram
• Łotwa - Triveram
• Litwa - Triveram
• Luksemburg - Lipertance
• Polska - Triveram
• Portugalia - Triveram
• Rumunia - Lipertance
• Słowacja - Lipertance
• Słowenia - Statriam
• Hiszpania - Lipertance

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2023