Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

Ultravist 300, 623,40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Ultravist 370, 768,86 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Iopromidum

Spis treści ulotki:

1. .

   Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

   JAK PRZECHOWYWAĆ ULTRAVIST

   Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, chronić od światła i promieniowania rentgenowskiego.

   ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

   Co zawiera Ultravist

   - Substancją czynną leku jest jopromid

   Ultravist 300
   1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 623,40 mg jopromidu.

   Ultravist 370
   1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 768,86 mg jopromidu.

   Ponadto Ultravist zawiera: sodu wapnia edetynian, trometamol, kwas solny 10%, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), wodę do wstrzykiwań.

   Jak wygląda Ultravist i co zawiera opakowanie:

   Ultravist 300: List of content

   Ultravist 370: List of content

   Skład preparatu

   10 butelek po 50 ml, 10 butelek po 75 ml, 1 butelka po 100 ml, 10 butelek po 100 ml, 1 butelka po 150 ml, 10 butelek po 150 ml, 1 butelka po 200 ml, 10 butelek po 200 ml, 1 butelka po 500 ml, 8 butelek po 500 ml.

   Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

   Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

   Podmiot odpowiedzialny:
   Bayer AG
   Kaiser-Wilhelm-Allee 1
   51373 Leverkusen
   Niemcy

   Wytwórca:
   Bayer AG Berlin
   Müllerstrasse 178
   13353 Berlin
   Niemcy
   
   Berlimed S.A., Madrid
   Francisco Alonso, 7
   Poligono Industrial Santa Rosa
   28806 Alcalá de Henares, Madryt
   Hiszpania

   W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
   Bayer Sp. z o.o.
   Al. Jerozolimskie 158
   02-326 Warszawa
   tel. (0-22) 572 35 00

   Zobacz również inne leki z tej kategorii:

   • Ultravist 300 roztwór do wstrzykiwań (623,4 mg/ml) - 10 fiol. 5 ml
   • Ultravist 370 roztwór do wstrzykiwań (768,86 mg/ml) - 1 fiol. 20 ml
   • Oxaliplatin-Ebewe koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml) - 5 fiol. 10 ml

   Data zatwierdzenia ulotki: Wrzesień 2023

   ---

   Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

   Wskazania

   Lek przeznaczony tylko do diagnostyki.
   Ultravist 300/370: do podawania dożylnego, dotętniczego i do jam ciała.

   Środek kontrastowy do stosowania w tomografii komputerowej (TK), arteriografii, wenografii, do podawania dożylnego lub dotętniczego w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), urografii dożylnej, endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP), artrografii i badań innych jam ciała, do stosowania u dorosłych kobiet w mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym w celu oceny i wykrycia znanych lub podejrzewanych zmian w piersi, jako uzupełnienie mammografii (z USG lub bez USG) lub jako alternatywa dla rezonansu magnetycznego (MRI), gdy MRI jest przeciwwskazany lub niedostępny.

   Ultravist 370: środek kontrastowy zalecany do stosowania w angiokardiografii.

   Sposób podania:

   Przed podaniem, środek kontrastowy Ultravist należy ogrzać do temperatury ciała.

   Środki kontrastowe należy obejrzeć przed wykonaniem badania. Nie wolno stosować środków kontrastowych, jeżeli dojdzie do znacznego odbarwienia, obecności stałych cząstek w roztworze (włącznie z kryształami) lub uszkodzenia pojemnika. Ultravist jest roztworem o dużym stężeniu i dlatego, rzadko, może dochodzić do krystalizacji (mleczno-mętny wygląd i (lub) osad na dnie lub pływające kryształki).

   Fiolki:

   Pozostałości roztworu środka kontrastowego niewykorzystane podczas badania pacjenta należy wyrzucić.

   Pojemniki o dużej objętości:

   Środek kontrastowy należy podawać wyłącznie przy użyciu automatycznej strzykawki lub stosując inną zarejestrowaną procedurę zapewniającą jałowość roztworu środka kontrastowego. Należy postępować zgodnie z zaleceniami wytwórcy urządzenia. Niewykorzystaną część środka kontrastowego Ultravist pozostałą w otwartym pojemniku należy wyrzucić po upływie 10 godzin od pierwszego otwarcia pojemnika.