Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

UROFLOW 1, 1 mg, tabletki powlekane

UROFLOW 2, 2 mg, tabletki powlekane

Tolterodini hydrogenotartras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Uroflow i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uroflow
3. Jak stosować lek Uroflow
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Uroflow
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Uroflow i w jakim celu się go stosuje

Lek Uroflow należy do grupy leków zmniejszających napięcie mięśni pęcherza moczowego.

Lek Uroflow stosuje się w leczeniu objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego, takich jak: nagłe,częste oddawanie moczu lub nietrzymanie moczu z parcia naglącego.

Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uroflow

Kiedy nie stosować leku Uroflow:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tolterodynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma zmniejszoną zdolność do opróżniania pęcherza moczowego
• jeśli u pacjenta występuje jaskra
• jeśli pacjent ma miastenię
• jeśli pacjent ma ciężką postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Uroflow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu
• Jeśli pacjent ma ostrą postać bolesnego rozdęcia brzucha
• Jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą
• Jeśli u pacjenta stwierdzono neuropatię autonomiczną

Uroflow - informacje dla pacjentów

Jeśli pacjent ma przepuklinę rozworu przełykowego (przemieszczenie fragmentu żołądka z jamy brzusznej do klatki piersiowej poprzez naturalny otwór w przeponie),

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności serca, takie jak:

• nieprawidłowy zapis EKG,
• wolny rytm serca (bradykardia) lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na rytm serca,
• istotne, uprzednio istniejące choroby serca, takie jak:
  - kardiomiopatia (osłabienie mięśnia sercowego);
  - niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ krwi do serca);
  - zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca);
  - niewydolność serca.

Jeśli pacjent ma zbyt małe stężenie potasu (hipokaliemia), wapnia (hipokalcemia) lub magnezu (hipomagnezemia) we krwi.

Lek Uroflow a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje stosować.

Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Uroflow i nasilać jego działanie:

• antybiotyki zawierające erytromycynę i klarytromycynę,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych wirusem HIV,
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (zawierające np. amiodaron, sotalol, chinidynę, prokainamid),

Lek Uroflow z jedzeniem i piciem

Lek można stosować niezależnie od posiłków, popijając wodą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Uroflow w okresie ciąży.

Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Uroflow może powodować niewyraźne widzenie i zmniejszać zdolność reakcji. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent planuje prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

Lek Uroflow zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Uroflow

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)

Zalecana dawka to 2 mg (1 tabletka leku Uroflow 2) dwa razy na dobę. Tabletkę należy połykać w całości.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Zalecana dawka to 1 mg (1 tabletka leku Uroflow 1) dwa razy na dobę. Po 2 lub 3 miesiącach należy ponownie ocenić skuteczność leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Uroflow u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Uroflow

Nie należy przyjmować większej ilości tabletek niż zalecił lekarz. W razie przypadkowego zażycia większej niż zalecana ilości tabletek, należy natychmiast zgłosić się po pomoc do lekarza lub najbliższego szpitala. W razie przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Uroflow

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, powinien zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, chyba że jest to pora przyjęcia kolejnej dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Uroflow

Nie należy przerywać leczenia. Lekarz poinformuje pacjenta o długości leczenia lekiem Uroflow. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych. Podczas stosowania tolterodyny (substancji czynnej leku Uroflow) mogą wystąpić różne działania niepożądane.

Działania niepożądane leku Uroflow:

• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu,
• suchość skóry,
• zmęczenie, ból w klatce piersiowej, zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki (np. kostek),
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne),
• nerwowość,
• przyspieszenie rytmu serca, niewydolność serca, nieregularny rytm serca,
• zgaga,
• zaburzenia pamięci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• splątanie, halucynacje i dezorientacja,
• zaczerwienie skóry,
• u pacjentów leczonych z powodu demencji odnotowano także przypadki nasilenia objawów tej choroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. Informacje kontaktowe:

Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Jak przechowywać lek Uroflow:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Zawartość opakowania i inne informacje: Substancją czynną jest tolterodyny wodorowinian. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg lub 2 mg tolterodyny wodorowinianu. Ponadto lek zawiera: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki:

Uroflow 1: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), talk.
Uroflow 2: hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171), talk.

Jak wygląda lek Uroflow i co zawiera opakowanie

Uroflow 1: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.
Uroflow 2: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane.

Wielkość opakowania: 28 lub 56 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, Republika Czeska

Wytwórca

Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajachczłonkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2021