Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

uroFuraginum Max, 100 mg, tabletki

Furazidinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek uroFuraginum Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku uroFuraginum Max
3. Jak przyjmować lek uroFuraginum Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek uroFuraginum Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek uroFuraginum Max i w jakim celu się go stosuje

uroFuraginum Max jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera jako substancję czynnąfurazydynę, zwaną także furaginą, która jest pochodną nitrofuranu. Furazydyna hamuje rozwój wielu bakteriiwywołujących zakażenia dróg moczowych.

Wskazaniem do stosowania leku uroFuraginum Max są zakażenia dolnych dróg moczowych.

Informacje ważne przed przyjęciem leku uroFuraginum Max

Kiedy nie przyjmować leku uroFuraginum Max

• jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w pierwszym trymestrze ciąży
• w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek czerwonych)
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat
• jeśli u pacjenta występuje polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa (zespół uszkodzenia nerwów obwodowych, mogący charakteryzować się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi lub zaburzeniami układu nerwowego o innym charakterze)
• jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej (choroba związana z genetycznie uwarunkowanym niedoborem enzymu biorącego udział w przemianach zachodzących w czerwonych krwinkach), gdyż lek może wtedy wywoływać hemolizę (uszkodzenie krwinek i niedokrwistość)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku uroFuraginum Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz) oraz jeśli w badaniach laboratoryjnych stwierdzono klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min lub podwyższony poziom kreatyniny w surowicy.

Zaburzenia czynności nerek, wątroby i inne schorzenia

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, wątroby, zaburzenia układu nerwowego, niedokrwistość, zaburzenia elektrolitowe, niedobór witamin z grupy B i kwasu foliowego, lub choroby płuc, należy natychmiast przerwać stosowanie leku uroFuraginum Max i zasięgnąć porady lekarskiej.

Objawy wymagające przerwania leczenia

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku uroFuraginum Max i zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej, duszność, objawy ze strony układu nerwowego, objawy zaburzenia czynności wątroby.

Badania laboratoryjne

Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi w celu skontrolowania liczby białych krwinek oraz czynności nerek i wątroby. Lek może wpływać na fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu.

Dzieci i młodzież

Leku uroFuraginum Max nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta lekach oraz o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy unikać jednoczesnego stosowania niektórych leków z lekiem uroFuraginum Max, ponieważ może to prowadzić do niepożądanych interakcji.

Wprowadzenie do leku uroFuraginum Max

Atropina spowalnia wchłanianie furaginy, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji czynnej pozostaje bez zmian.

Leki zobojętniające sok żołądkowy hamują wchłanianie furazydyny.

Jednoczesne przyjmowanie witamin z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

uroFuraginum Max z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek uroFuraginum Max najlepiej jest przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie leku.

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia furaginą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy stosować leku uroFuraginum Max w pierwszym trymestrze ciąży ani u kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu, gdyż furazydyna może spowodować niedokrwistość hemolityczną u noworodka. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży (III trymestr).

Karmienie piersią

Z uwagi na przenikanie furaginy do mleka ludzkiego, leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Płodność

W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym - jak pokazały badania doświadczalne oraz obserwacje kliniczne chorych, którzy stosowali nitrofurany (jak również niektóre antybiotyki), leki te mogą niekorzystnie oddziaływać na funkcje jąder, ponieważ zmniejsza się ogólna ilość plemników i spermy, a także zmniejsza się ruchliwość plemników oraz pojawiają się zmiany w ich budowie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych o wpływie furaginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia, mogące wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

Lek uroFuraginum Max zawiera laktozę

Każda tabletka 100 mg zawiera 123 mg laktozy jednowodnej.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek uroFuraginum Max zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletka, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak przyjmować lek uroFuraginum Max

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Podanie doustne. uroFuraginum Max należy podawać podczas posiłków. Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko. Lek należy popijać dużą ilością płynów.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat

Pierwszy dzień stosowania: 400 mg na dobę w 4 dawkach podzielonych (1 tabletka co 6 godzin); następne dni leczenia: 300 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych (1 tabletka co 8 godzin).

Ważne informacje dotyczące leku uroFuraginum Max

Lek stosuje się zwykle 7–8 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7-8 dniach, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku uroFuraginum Max

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku uroFuraginum Max

Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując poprzednio przyjmowane dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, prawdopodobnie związanych ze stosowaniem leku, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.

Zaburzenia czynności wątroby

- zaburzenia czynności wątroby, objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna (wywołana przeszkodą w odpływie żółci), martwica miąższu wątroby (objawy patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2).

Objawy niepożądane

Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• sinica wskutek methemoglobinemii (sine zabarwienie skóry o odcieniu czekoladowobrunatnym)
• zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia
• zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne (przewlekłe bóle w nadbrzuszu)
• bóle brzucha, wymioty
• zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki
• łysienie, złuszczające zapalenie skóry
• gorączka, dreszcze, złe samopoczucie
• zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida

Działania niepożądane

U pacjentów przyjmujących furazydynę obserwowano również z częstością nieznaną:

• skurcze mięśni, bóle mięśni

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosić je lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek uroFuraginum Max

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek uroFuraginum Max: furazydyna, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, karboksymetyloskrobia sodowa.

Jak wygląda lek uroFuraginum Max i co zawiera opakowanie

Tabletki barwy żółtej lub żółto–pomarańczowej, okrągłe z linią podziału po jednej stronie.

15 lub 30 tabletek w blistrach, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 6