Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Valsartan Reddy, 40 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 80 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 120 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 160 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 320 mg, tabletki powlekane

Valsartanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzićinnej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądaneniewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy
3. Jak stosować lek Valsartan Reddy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan Reddy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan Reddy zawiera substancję czynną: walsatran i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.

Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Reddy działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

Lek Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

Lek Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy 120 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
• w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego).
• w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów.

Do objawów niewydolności serca należą duszność oraz obrzęki stóp i nóg z powodu nagromadzenia się płynów.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy

Kiedy nie stosować leku Valsartan Reddy:

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Valsartan Reddy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Można unikać stosowania leku Valsartan Reddy w następujących przypadkach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
• jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków jest spełniony, nie należy stosować leku Valsartan Reddy.

Ostrzeżenia:

Przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy należy wziąć pod uwagę następujące warunki:

• jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby
• jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub pacjent jest dializowany
• w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej
• jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę
• jeśli występował obrzęk języka i twarzy w przeszłości
• jeśli pacjent stosuje leki zwiększające ilość potasu we krwi
• jeśli pacjent choruje na aldosteronizm
• w przypadku znacznej utraty płynów
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego

Przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji dotyczącej leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po przyjęciu leku Valsartan Reddy, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe:

Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę, należy omówić to z lekarzem, ponieważ stosowanie leku Valsartan Reddy może zaszkodzić dziecku.

Przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy należy poinformować lekarza o wszystkich obecnych i wcześniejszych lekach, jakie pacjent przyjmował, oraz o planowanych lekach.

lekarza kontrolne i regularne sprawdzanie ciśnienia krwi.

Stosowanie leku Valsartan Reddy

Stosowanie leku Valsartan Reddy z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Koniecznamoże być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub w pewnych przypadkachodstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków dostępnych na receptę, jak i bez recepty, wszczególności:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie leków moczopędnych (diuretyków),inhibitorów ACE (takich jak enalapryl, lizynopryl, itd.) lub aliskirenu
• leków, które zwiększają ilość potasu we krwi, w tym suplementów potasu lub substytutów solikuchennej zawierających potas, leków oszczędzających potas i heparyny
• pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych(NLPZ)

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę).Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valsartan Reddy przed zajściem w ciążę lub gdytylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast lekuValsartan Reddy. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan Reddy we wczesnym okresie ciąży i niewolno go stosować u pacjentek będących w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważniezaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn, bądźwykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien zorientować się, jaklek Valsartan Reddy na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniuwysokiego ciśnienia tętniczego, lek Valsartan Reddy może powodować zawroty głowy i wpływać nazdolność koncentracji.

Jak stosować lek Valsartan Reddy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać najlepsze rezultaty iograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu.Wiele z nich czuje się dość dobrze. Z tego względu szczególnie ważne jest zgłaszanie się na wizyty ulekarza kontrolne i regularne sprawdzanie ciśnienia krwi.

Ważne informacje o leku Valsartan Reddy

Wysokie ciśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów: Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować lek Valsartan Reddy razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym).

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do poniżej 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym: U pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 40 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała wynoszącej 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 80 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg). W przypadku dzieci, które nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego.

Stan po świeżo przebytym zawale serca u dorosłych pacjentów: Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.

Lek Valsartan Reddy można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawale serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.

Niewydolność serca u dorosłych pacjentów:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta. Lek Valsartan Reddy można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.

Lek Valsartan Reddy można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Lek Valsartan Reddy należy połykać, popijając szklanką wody. Lek Valsartan Reddy należy zażywać każdego dnia w przybliżeniu o tej samej porze. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valsartan Reddy

W przypadku wystąpienia silnych zawrotów głowy i (lub) omdlenia należy się bezzwłocznie skontaktować z lekarzem i położyć się. W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku Valsartan Reddy

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora kolejnej dawki, pacjent powinien pominąć dawkę, o której zapomniał. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Valsartan Reddy

Zaprzestanie leczenia lekiem Valsartan Reddy może spowodować pogorszenie się choroby. Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej: Mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:

Objawy niepożądane leku Valsartan:

Ostrzeżenia:

- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
- trudności z oddychaniem lub przełykaniem,
- pokrzywka, swędzenie.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valsartan Reddy i skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

- zawroty głowy,
- niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów,
- zaburzenia czynności nerek.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

- obrzęk naczynioruchowy,
- nagła utrata przytomności (omdlenie),
- uczucie wirowania (zawrót głowy),
- ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca,
- duszność, trudności z oddychaniem przy kładzeniu się, obrzęk stóp lub nóg,
- ból głowy,
- kaszel,
- ból brzucha,
- nudności,
- biegunka,
- uczucie zmęczenia,
- osłabienie.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób):

- Obrzęk naczynioruchowy jelit,
- inne rzadkie objawy.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- różne objawy niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Informacje o leku Valsartan Reddy

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od stanu pacjenta. Na przykład zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek obserwowane są rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego niż u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po zawale.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych u dorosłych pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceuta. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek Valsartan Reddy

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
• Nie stosować leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valsartan Reddy

Substancją czynną leku jest walsartan. Pozostałe składniki to m.in. laktoza, celuloza, skrobia kukurydziana.

Jak wygląda lek Valsartan Reddy i co zawiera opakowanie

Lek Valsartan Reddy występuje w różnych dawkach (40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg) i jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

Lek Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy 160 mg tabletki powlekane to szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane, ześciętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 160” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy 320 mg tabletki powlekane to jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętąkrawędzią, z wytłoczeniem „V 320” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki są dostępne w blistrach po 28 tabletek (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg)lub 56, 98 tabletek (Valsartan Reddy 160 mg).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Tel.: +49 821 74881 0

Wytwórca/Importer:
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3
030138 Bucharest
Rumunia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się dopodmiotu odpowiedzialnego.

Informacje dotyczące nazw leku w krajach członkowskich EOG

Austria:
Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten

Czechy:
Valsartan Reddy

Niemcy:
Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten,Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten,Valsartan beta 320 mg Filmtabletten

Holandia:
Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mgfilmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten,Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mgfilmomhulde tabletten

Polska:
Valsartan Reddy

Słowacja:
Valsartan Reddy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2024