Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Valsartan Reddy, 40 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 80 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 120 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 160 mg, tabletki powlekane

Valsartan Reddy, 320 mg, tabletki powlekane

Valsartanum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy
3. Jak stosować lek Valsartan Reddy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valsartan Reddy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan Reddy zawiera substancję czynną: valsartan i należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valsartan Reddy działa poprzez blokowanie aktywności angiotensyny II. W wyniku tego naczynia krwionośne rozszerzają się a ciśnienie tętnicze zostaje obniżone.

Lek Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek.
• w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym ataku serca (zawale mięśnia sercowego). „Niedawny” oznacza okres od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Lek Valsartan Reddy stosuje się, jeśli nie można zastosować leków z grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) lub jako dodatkowe leczenie do inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować innego rodzaju leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca.

2. Co to jest lek Valsartan Reddy i w jakim celu się go stosuje

Lek Valsartan Reddy 80 mg tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:

• w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować.

Wpływ leku Valsartan Reddy na zdrowie serca

Lek Valsartan Reddy jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń serca, takich jak wysokie ciśnienie tętnicze, niedawny atak serca oraz objawowa niewydolność serca. Wysokie ciśnienie tętnicze może prowadzić do poważnych konsekwencji dla zdrowia, takich jak udar, niewydolność serca czy nerek. Obniżenie ciśnienia tętniczego do właściwego poziomu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych chorób.

Lek Valsartan Reddy jest również polecany w leczeniu dorosłych pacjentów po niedawnym ataku serca oraz w przypadku objawowej niewydolności serca. Objawy niewydolności serca mogą obejmować duszność oraz obrzęki stóp i nóg, spowodowane brakiem efektywnej pracy mięśnia sercowego.

Skuteczność leku Valsartan Reddy w różnych dawkach

Lek Valsartan Reddy jest dostępny w trzech różnych dawkach: 120 mg, 160 mg i 320 mg. Każda z tych dawek jest stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Regularne stosowanie leku może pomóc zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsartan Reddy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy konieczne jest zapoznanie się z informacjami dotyczącymi przeciwwskazań oraz potencjalnych działań niepożądanych. Należy również skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej dawki i planu leczenia.

Zakaz stosowania leku Valsartan Reddy

Jeśli pacjent ma uczulenie na walsartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

Jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące.

Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Valsartan Reddy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.

Jeśli stwierdzono ciężką chorobę nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

W przypadku zwężenia tętnicy nerkowej.

Jeśli pacjentowi przeszczepiono niedawno nerkę.

Jeśli stwierdzono ciężką chorobę serca inną niż niewydolność serca lub zawał serca.

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wcześniej wystąpił obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną.

Jeśli pacjent stosuje leki, które zwiększają ilość potasu we krwi.

Jeśli pacjent choruje na aldosteronizm.

W przypadku znacznej utraty płynów.

Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

Informacje dodatkowe

Jeśli po przyjęciu leku Valsartan Reddy u pacjenta wystąpi bólu brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży.

Lek Valsartan Reddy a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

lekarza i regularne kontrolowanie ciśnienia krwi.Stosowanie leku Valsartan Reddy

Stosowanie leku Valsartan Reddy z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie. Koniecznamoże być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub w pewnych przypadkachodstawienie jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków dostępnych na receptę, jak i bez recepty, wszczególności:

• innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie leków moczopędnych (diuretyków), inhibitorów ACE (takich jak enalapryl, lizynopryl, itd.) lub aliskirenu
• leków, które zwiększają ilość potasu we krwi, w tym suplementów potasu lub substytutów soli kuchennej zawierających potas, leków oszczędzających potas i heparyny
• pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Ciąża i karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży (lub planuje ciążę). Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Valsartan Reddy przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Valsartan Reddy. Nie zaleca się stosowania leku Valsartan Reddy we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować u pacjentek będących w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może on poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługiwania maszyn, bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien zorientować się, jak lek Valsartan Reddy na niego wpływa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, lek Valsartan Reddy może w powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Lek Valsartan Reddy zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak stosować lek Valsartan Reddy

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać najlepsze rezultaty i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu. Wiele z nich czuje się dość dobrze. Z tego względu szczególnie ważne jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza i regularne kontrolowanie ciśnienia krwi.

Ważne informacje o leku Valsartan Reddy

Leczenie lekiem Valsartan Reddy powinno być przeprowadzane pod ścisłą kontrolą lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.

Wysokie ciśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów:

Zalecana dawka leku wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować lek Valsartan Reddy razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym).

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do poniżej 18 lat) z wysokim ciśnieniem tętniczym:

U pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 40 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała wynoszącej 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa leku Valsartan Reddy w tabletkach wynosi 80 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Stan po świeżo przebytym zawale serca u dorosłych pacjentów:

Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.

Niewydolność serca u dorosłych pacjentów:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.

Jak przyjmować lek Valsartan Reddy:

Lek Valsartan Reddy można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu, a lekarz zadecyduje jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku. Tabletkę należy połykać, popijając szklanką wody, można ją również podzielić na równe dawki. Lek należy zażywać codziennie o tej samej porze.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek Valsartan Reddy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

Działania niepożądane leku Valsartan Reddy

Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, pokrzywka, swędzenie są poważnymi objawami, które wymagają przerwania stosowania leku Valsartan Reddy i skontaktowania się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane to:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów
• Zaburzenia czynności nerek

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Obrzęk naczynioruchowy
• Nagła utrata przytomności (omdlenie)
• Uczucie wirowania (zawrót głowy)
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Skurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1.000 osób):

• Obrzęk naczynioruchowy jelit

Nieznana częstość:

• Pęcherze na skórze
• Reakcje alergiczne
• Fioletowo-czerwone plamki, gorączka, świąd

Działania niepożądane i przechowywanie leku Valsartan Reddy

Na przykład takie działania niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynności nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego niż u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżo przebytym zawale serca. Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są podobne do występujących u dorosłych pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Valsartan Reddy

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady próby jego otwarcia.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valsartan Reddy

Substancją czynną leku jest walsartan. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg lub 320 mg walsartanu. Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, typ A, powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zwiera hypromelozę, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171), wyłącznie 40 mg: talk, żelaza tlenek żółty (E 172) wyłącznie 80 mg, 160 mg i 320 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda lek Valsartan Reddy i co zawiera opakowanie

Lek Valsartan Reddy 40 mg tabletki powlekane to żółte, owalne tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V” po jednej stronie oraz wytłoczeniem „4” i „0” po każdej stronie rowka dzielącego po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy 80 mg tabletki powlekane to różowe, okrągłe tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 80” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy 120 mg tabletki powlekane to białe do białawych, okrągłe tabletki powlekane, ze ściętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 120” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy

Lek Valsartan Reddy 160 mg tabletki powlekane to szaropomarańczowe, owalne tabletki powlekane, ześciętą krawędzią, z wytłoczeniem „V 160” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Lek Valsartan Reddy 320 mg tabletki powlekane to jasnobrązowe, owalne tabletki powlekane, ze ściętąkrawędzią, z wytłoczeniem „V 320” po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki są dostępne w blistrach po 28 tabletek (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg)lub 56, 98 tabletek (Valsartan Reddy 160 mg).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy
Tel.: +49 821 74881 0

Wytwórca/ Importer

betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Niemcy

Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Building H, 1st Floor, Sector 3
030138 Bucharest
Rumunia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się dopodmiotu odpowiedzialnego.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego ObszaruGospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mgFilmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten
• Czechy: Valsartan Reddy
• Niemcy: Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten,Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten,Valsartan beta 320 mg Filmtabletten
• Holandia: Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mgfilmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten,Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mgfilmomhulde tabletten
• Polska: Valsartan Reddy
• Słowacja: Valsartan Reddy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2024