Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Valtricom, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valtricom, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Valtricom, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valtricom, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Valtricom, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletki powlekane

amlodipinum + valsartanum + hydrochlorothiazidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Valtricom i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtricom
3. Jak stosować lek Valtricom
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valtricom
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Valtricom i w jakim celu się go stosuje

Tabletki leku Valtricom zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Wszystkie te substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Amlodypina: należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
• Walsartan: należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania angiotensyny II.
• Hydrochlorotiazyd: należy do grupy substancji nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa objętość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obniża. Valtricom jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których uzyskano kontrolę ciśnienia tętniczego podczas przyjmowania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtricom

Kiedy nie stosować leku Valtricom

Po trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikanie stosowania leku Valtricom we wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”);

Jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub inne leki z grupy antagonistów wapnia, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidowe (leki stosowane w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli pacjent ma wątpliwości, czy jest uczulony, nie powinien przyjmować leku Valtricom i powinien porozmawiać o tym z lekarzem;

Jeśli pacjent ma chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w wątrobie (marskość żółciowa) prowadzące do gromadzenia się żółci w wątrobie (zastój żółci);

Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jest poddawany dializoterapii;

(kontynuacja listy)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valtricom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (z takimi objawami, jak osłabienie mięśni, kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca lub bez takich objawów);

Jeśli u pacjenta występuje małe stężenie sodu we krwi (z takimi objawami, jak zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni, drgawki lub bez takich objawów);

Jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi (z takimi objawami, jak nudności, wymioty, zaparcie, ból brzucha, częste oddawanie moczu, uczucie pragnienia, osłabienie i drżenie mięśni lub bez takich objawów);

(kontynuacja listy)

Informacje dotyczące stosowania leku Valtricom:

- jeśli u pacjenta stwierdzono hiperaldosteronizm (choroba, w której nadnercza wytwarzają zbytduże ilości hormonu o nazwie aldosteron) - w takim przypadku, nie zaleca się stosowania lekuValtricom;

- jeśli u pacjenta występuje choroba nazywana toczniem rumieniowatym układowym (równieżnazywana liszajem rumieniowatym lub SLE);

- jeśli pacjent ma cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi);

- jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu lub triglicerydów we krwi;

- jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;

- jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po podaniu innych lekówobniżających ciśnienie tętnicze lub leków moczopędnych (nazywanych również diuretykami),szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią;

- jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka;

- jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, w czasie stosowania innych leków(w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę) - jeśli u pacjenta wystąpią takieobjawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Valtricom, skontaktować się z lekarzemi nigdy więcej nie stosować leku Valtricom;

- jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Valtricom -należy o tym powiadomić lekarza tak szybko, jak jest to możliwe;

- jeśli u pacjenta wystąpi pogorszenie widzenia lub ból oka - objawy te mogą świadczyć ogromadzeniu się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzeniapłynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić wciągu od kilku godzin do tygodni od zastosowania leku Valtricom, a nieleczone mogąprowadzić do trwałej utraty wzroku. Pacjenci ze stwierdzonym uczuleniem na penicylinę lubsulfonamidy w wywiadzie mogą być bardziej narażeni na rozwój tej choroby;

- jeśli pacjent przyjmuje pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, należy skonsultować się z lekarzem;

- jeśli w przeszłości u pacjenta występował nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczeniapojawi się nieoczekiwana zmiana skórna - leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymidawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworówzłośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry); podczas stosowania lekuValtricom należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;

- jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy zoddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli poprzyjęciu leku Valtricom u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;

Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz stężeniaelektrolitów (np. potasu) we krwi.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiać zlekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Valtricom u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi)

Lek Valtricom można stosować u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce jak upozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jaki przyjmowali oni trzy substancje czynne - 3.

Lek Valtricom - ważne informacje

Amlodypinę, walsartan i hydrochlorotiazyd. U pacjentów w podeszłym wieku należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze, szczególnie w przypadku stosowania największej dawki leku Valtricom (10 mg + 320 mg + 25 mg).

Lek Valtricom a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków. Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej.

Leku Valtricom nie należy przyjmować jednocześnie z:

• Litem (stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi, takimi jak suplementy potasu, substytuty soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna
• Inhibitorami ACE lub aliskirenem

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania:

• Alkoholu, leków nasennych i środków znieczulających
• Amantadyny
• Leków przeciwcholinergicznych

Leki które mogą zmniejszać stężenie potasu we krwi

- diuretyki (leki moczopędne), kortykosteroidy, leki przeczyszczające, amfoterycyna lub penicylina G

Leki zwiększające ciśnienie tętnicze

- adrenalina lub noradrenalina

Leki stosowane w HIV/AIDS

- rytonawir, indynawir, nelfinawir

Leki stosowane w zakażeniach grzybiczych

- ketokonazol, itrakonazol

Leki stosowane w leczeniu owrzodzenia i zapalenia przełyku

- karbenoksolon

Leki łagodzące ból i stany zapalne

- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory Cox-2

Inne leki

- glicerol triazotan, azotany, metylodopa

Stosowanie leku Valtricom z jedzeniem, piciem i alkoholem

Podczas stosowania leku Valtricom nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Należy poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży

Karmienie piersią

Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek ten może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi, ani obsługiwać maszyn.

Lek Valtricom zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej

Valtricom - informacje o leku

1. Informacje ogólne

Lek Valtricom jest lekiem stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Jest on również "wolny od sodu".

2. Jak stosować lek Valtricom

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka na dobę.

- Zaleca się zażywanie leku codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.

- Tabletkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

- Podczas stosowania leku Valtricom nie należy jeść grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego.

3. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Valtricom

W razie zażycia zbyt dużej ilości tabletek leku Valtricom, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Pominięcie dawki leku należy uzupełnić jak najszybciej.

4. Przerwanie stosowania leku Valtricom

Nie należy przerywać stosowania leku bez zaleceń lekarza. Ważne jest regularne przyjmowanie leku, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

5. Możliwe działania niepożądane

Lek Valtricom, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane. Należy zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane Valtricom

Ciężkie działania niepożądane:

Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy
• Niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, uczucie „pustki” w głowie, nagła utrata przytomności)

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (pogorszenie czynności nerek)

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• Samoistne krwawienie
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg
• Obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• Ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• Zawał serca
• Zapalenie trzustki, które może wywołać silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
• Osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste zakażenia
• Sztywność

Inne możliwe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):

• Małe stężenie potasu we krwi
• Zwiększenie stężenia lipidów we krwi

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Senność
• Kołatanie serca (odczuwanie czynności serca)
• Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
• Obrzęk okolicy kostek (obrzęk)
• Ból brzucha
• Uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
• Zmęczenie
• Ból głowy
• Częste oddawanie moczu
• Duże stężenie kwasu moczowego we krwi
• Małe stężenie magnezu we krwi
• Małe stężenie sodu we krwi
• Zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania
• Zmniejszony apetyt

Niezwykle ważne informacje o skutkach ubocznych leku

Bardzo często (mogą wystąpić u ponad 1 na 10 osób):

- nudności i wymioty

- swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki

- niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

- szybka czynność serca

- uczucie wirowania

- zaburzenia widzenia

- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

- ból w klatce piersiowej

- zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi

- duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi

- zmniejszenie stężenia potasu we krwi

- nieprzyjemny zapach z ust

- biegunka

- suchość błony śluzowej jamy ustnej

- zwiększenie masy ciała

- utrata apetytu

- zaburzenia odczuwania smaku

- ból pleców

- obrzęk stawów

- kurcze/osłabienie/ból mięśni

- ból kończyn

- trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia

- osłabienie

- zaburzenia koordynacji ruchowej

- zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku

- brak energii

- zaburzenia snu

- uczucie mrowienia lub drętwienia

- neuropatia

- nagła przemijająca utrata przytomności

- niskie ciśnienie tętnicze po wstaniu

- kaszel

- duszność

- podrażnienie gardła

- nadmierna potliwość

- swędzenie

- obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły

- zaczerwienienie skóry

- drżenie

- zmiany nastroju

- lęk

- depresja

- bezsenność

- zaburzenia smaku

- omdlenie

- brak odczuwania bólu

- zaburzenia widzenia

- pogorszenie widzenia

- szum uszny (dzwonienie w uszach)

- kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

- zmiana rytmu wypróżnień

- niestrawność

- utrata włosów

Skutki uboczne leku

Często:

- swędzenie skóry

- zmiana koloru skóry

- zaburzenia oddawania moczu

- wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy

- zwiększona częstość oddawania moczu

- dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

- ból

- złe samopoczucie

- zmniejszenie masy ciała

Rzadko:

- mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą)

- obecność cukru w moczu

- duże stężenie cukru we krwi

- pogorszenie równowagi metabolicznej w przebiegu cukrzycy

- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

- zaparcie

- zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)

- zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne

- fioletowe plamy na skórze

- zaburzenia czynności nerek

- splątanie

Bardzo rzadko:

- zmniejszenie liczby białych krwinek

- zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia

- obrzęk dziąseł

- wzdęcie brzucha (nieżyt żołądka)

- zapalenie wątroby

- zażółcenie skóry (żółtaczka)

- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre wyniki badań

- zwiększenie napięcia mięśni

- zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną

- nadwrażliwość na światło

- zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się

- gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej, częstsze występowanie zakażeń (brak lub mała liczba krwinek białych)

- bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach ciała)

- stan splątania, zmęczenie, drżenie i kurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)

- silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)

- trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płuc, zapalenie płuc)

- wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)

- zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy, gorączka

- ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)

Objawy ostrej niewydolności oddechowej:

Objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
• Nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych
• Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
• Pogorszenie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem w gałce ocznej (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
• Duszność
• Znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub niewydolności nerek)
• Ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub w jamie ustnej, złuszczanie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
• Kurcze mięśni
• Gorączka
• Powstawanie pęcherzy na skórze (objaw choroby nazywanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
• Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: . Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Valtricom:

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Informacje o leku Valtricom

Postępowanie z niepotrzebnymi lekami

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Valtricom:

• Substancjami czynnymi leku są amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd.
• 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:
  • Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• 5 mg + 160 mg + 25 mg:
  • Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:
  • Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• 10 mg + 160 mg + 25 mg:
  • Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• 10 mg + 320 mg + 25 mg:
  • Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu), 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian w rdzeniu tabletki oraz alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletkach powlekanych w dawce 10 mg + 160 mg + 12,5 mg i 10 mg + 320 mg + 25 mg oraz żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletkach powlekanych w dawce 5 mg + 160 mg + 25 mg i 10 mg + 160 mg + 25 mg w otoczce tabletki.

Patrz punkt 2 „Lek Valtricom zawiera sód”.

Jak wygląda lek Valtricom i co zawiera opakowanie:

• 5 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z wytłoczonym oznakowaniem „K1” po jednej stronie tabletki. Wymiary: około 13 x 8 mm.

• 5 mg + 160 mg + 25 mg:

  Jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z wytłoczonym oznakowaniem „K3” po jednej stronie tabletki. Wymiary: około 13 x 8 mm.

• 10 mg + 160 mg + 12,5 mg:

  Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z wytłoczonym oznakowaniem „K2” po jednej stronie tabletki. Wymiary: około 13 x 8 mm.

• 10 mg + 160 mg + 25 mg:

  Brązowożółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z wytłoczonym oznakowaniem „K4” po jednej stronie tabletki. Wymiary: około 13 x 8 mm.

Valtricom - informacje o leku

Skład: 10 mg + 320 mg + 25 mg

Opis tabletek: Brązowoczerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Wymiary: około 18 x 9 mm.

Opakowanie: Lek Valtricom jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających:

• 28 tabletek powlekanych w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Wytwórca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Kontakt:
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefon: + 48 22 573 75 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.08.2022