Ventazol kapsułki dojelitowe, twarde (20 mg) - 15 kaps. w blistrach
Ventazol kapsułki dojelitowe, twarde (20 mg) - 15 kaps. w blistrach
Informacja dla pacjenta
Ventazol, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Omeprazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- Co to jest Ventazol i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventazol
- Jak stosować Ventazol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ventazol
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ventazol i w jakim celu się go stosuje
Ventazol zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy do grupy leków zwanych„inhibitorami pompy protonowej”. Leki te zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.
Ventazol jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
Dorośli:
- Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje siędo przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) i powoduje ból, stan zapalny i zgagę.
- Owrzodzenia górnego odcinka jelita (choroba wrzodowa dwunastnicy) lub żołądka (chorobawrzodowa żołądka).
- Owrzodzenia wywołane przez zakażenie bakterią nazywaną „Helicobacter pylori”. Lekarzmoże przepisać antybiotyki, które zwalczą zakażenie i pomogą wyleczyć owrzodzenia.
- Owrzodzenia spowodowane przyjmowaniem leków określanych jako NLPZ (niesteroidoweleki przeciwzapalne). Ventazol może być stosowany w celu zapobiegania powstawaniuowrzodzeń w trakcie przyjmowania NLPZ.
- Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany zmianami w trzustce (zespół Zollingera i Ellisona).
Dzieci i młodzież:
Dzieci powyżej 1 roku o masie ciała ≥ 10 kg
- Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z żołądka przedostaje siędo przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem) i powoduje ból, stan zapalny i zgagę.U dzieci objawy tej choroby mogą obejmować też zawracanie zawartości żołądka do jamy ustnej(zarzucanie kwaśnej treści żołądka), nudności (wymioty) i słaby przyrost masy ciała.
Dzieci powyżej 4 lat i młodzież:
- Owrzodzenia wywołane przez zakażenie bakterią nazywaną „Helicobacter pylori”. Lekarzmoże przepisać antybiotyki, które zwalczą zakażenie i pomogą wyleczyć owrzodzenia.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventazol
Kiedy nie stosować leku Ventazol:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest nelfinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych sytuacji, nie należy stosować leku Ventazol. Należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Ventazol należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ventazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W związku z leczeniem omeprazolem notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka, reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) ostrej uogólnionej osutki krostkowej (ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi wymienionymi w punkcie 4, należy przerwać stosowanie omeprazolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Stosowanie leku Ventazol może maskować objawy innych chorób. Dlatego należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Ventazol występuje którykolwiek z podanych niżej objawów:
- Znaczna, niezamierzona utrata masy ciała i zaburzenia połykania.
- Bóle brzucha lub objawy niestrawności.
- Wymioty lub wymioty z domieszką krwi.
- Czarne, smoliste stolce.
- Ciężkie lub uporczywe biegunki, ponieważ omeprazol powoduje niewielkie zwiększenie częstości wystąpienia biegunki bakteryjnej.
- Ciężka choroba wątroby.
- Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ventazol, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego.
- Planowane jest specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
Ten lek może wpływać na wchłanianie witaminy B12, szczególnie, jeśli konieczne jest jego stosowanie przez długi czas. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli występuje którykolwiek z podanych niżej objawów, który może wskazywać na zmniejszone stężenie witaminy B12:
- Skrajne zmęczenie lub brak energii
- Uczucie mrowienia lub kłucia
- Ból lub zaczerwienienie języka, owrzodzenie jamy ustnej
- Osłabienie mięśnie
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia pamięci, splątanie, depresja
Podczas stosowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Oznaki i objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub krew w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Objawy takie należy zgłaszać lekarzowi prowadzącemu.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Ventazol przez długi czas (dłużej niż 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie przeprowadzał regularne kontrole jego stanu zdrowia. Podczas wizyt kontrolnych należy zgłaszać lekarzowi wszystkie nowe lub nietypowe objawy.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Ventazol
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej, takich jak Ventazol, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza w przypadku rozpoznanej osteoporozy lub przyjmowania leków z grupy kortykosteroidów (mogących zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy).
Wysypka skórna
Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ventazol. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów.
Dzieci
Niektóre dzieci z chorobami przewlekłymi mogą wymagać leczenia przez długi czas, jednak leczenie takie nie jest zalecane. Nie stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 1 roku o masie ciała < 10 kg.
Ventazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty. Jest to ważne, ponieważ lek Ventazol może zmieniać działanie innych leków lub działanie leku Ventazol może zmienić się, jeśli stosowane są inne leki.
Leki, które nie powinny być przyjmowane razem z Ventazolem:
- Nelfinawir (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
- Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
- Digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
Lek Ventazol z jedzeniem i piciem
Patrz punkt 3.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Omeprazol przenika do mleka ludzkiego, ale najprawdopodobniej nie wpływa na organizm dzieci jeżeli jest stosowany w dawkach leczniczych. Lekarz zadecyduje, czy pacjentka może przyjmować lek Ventazol w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Ventazol najprawdopodobniej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku, gdy wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.), nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Ventazol zawiera sacharozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ventazol zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować Ventazol
Lek Ventazol należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie i okres stosowania leku ustala lekarz. Zależy to od choroby pacjenta i jego wieku. Zalecane dawki:
Dorośli:
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądka do przełyku:
- Jeżeli lekarz stwierdził, że przewód pokarmowy (przełyk) jest nieznacznie uszkodzony, zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę, przez 4-8 tygodni. U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do wyleczenia przełyku, lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez następne 8 tygodni.
- Zazwyczaj stosowana dawka u pacjentów z wyleczonym przełykiem to 10 mg raz na dobę.
- Jeżeli przewód pokarmowy nie jest uszkodzony zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę.
Informacje o stosowaniu leku Ventazol
Leczenie wrzodów:
U pacjentów, u których nie doszło do pełnego wyleczenia wrzodów, lekarz może zalecić stosowanie dawki 40 mg przez 8 tygodni.
Zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka:
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg lub 20 mg raz na dobę. Lekarz może też zalecić stosowanie większej dawki, 40 mg raz na dobę.
Leczenie wrzodów spowodowanych NSAIDs:
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.
Zapobieganie wrzodom podczas stosowania NSAIDs:
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę.
Leczenie i zapobieganie wrzodom zakażonym H. pylori:
Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg dwa razy na dobę przez jeden tydzień.
Lekarz zaleci też stosowanie dwóch antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny i metronidazolu.
Leczenie nadmiaru kwasu w żołądku spowodowane Zollingera i Ellisona:
Zalecana dawka to 60 mg na dobę. Lekarz ustali dawkę i czas trwania leczenia w zależności od objawów.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Lekarz zaleci odpowiednią dawkę do masy ciała.
Stosowanie leku Ventazol:
Zaleca się stosowanie rano, na czczo lub z posiłkiem.
Lek należy połykać w całości i popijać wodą. Nie należy żuć ani kruszyć kapsułek.
Jak postępować w przypadku trudności z połykaniem:
W razie trudności, można otworzyć kapsułkę i połknąć zawartość z wodą lub wymieszać z jogurtem lub sokiem owocowym. Roztwór należy wypić od razu.
Ważne informacje dotyczące leku Ventazol
Zaleca się rozpuszczenie leku Ventazol w płynie przed spożyciem. Nierozpuszczone cząstki zawierają lek, nie należy ich żuć ani kruszyć.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ventazol
W przypadku zażycia większej dawki leku Ventazol niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Ventazol
Pominiętą dawkę należy zażyć najszybciej jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ventazol
Nie należy przerywać stosowania leku Ventazol bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych, występujących rzadko lub bardzo rzadko, ale poważnych działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmować lek Ventazol i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Świszczący oddech, opuchnięcie warg, języka, gardła lub tułowia, wysypka, omdlenie lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja nadwrażliwości) (rzadko).
- Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub złuszczaniem się skóry. Mogą też wystąpić pęcherze i krwawienie z ust, oczu, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (bardzo rzadko).
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek) (rzadko).
- Czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z towarzyszącą gorączką. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) (rzadko).
- Zażółcenie skóry, ciemny kolor moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami choroby wątroby (rzadko).
Pozostałe działania niepożądane:
- Częste działania niepożądane: ból głowy, objawy ze strony przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, łagodne polipy żołądka.
- Niezbyt częste działania niepożądane: obrzęki stóp i okolicy kostek, zaburzenia snu, zawroty głowy, uczucie kłucia, mrowienia i drętwienia, senność.