ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Vertisan 24, tabletki, 24 mg

betahistyny dichlorowodorek

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Vertisan 24 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vertisan 24
3. Jak przyjmować lek Vertisan 24
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vertisan 24
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vertisan 24 i w jakim celu się go stosuje

Betahistyna, substancja czynna leku Vertisan 24, jest podobna do histaminy – substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka.

Lek Vertisan 24 jest wskazany w leczeniu choroby Meniera, charakteryzującej się następującymi objawami: zawrotami głowy (często związanymi z nudnościami i (lub) wymiotami), szumem w uszach i utratą słuchu.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vertisan 24

Kiedy nie przyjmować leku Vertisan 24

• jeśli pacjent ma uczulenie na dichlorowodorek betahistyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vertisan 24 należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką,

• jeśli u pacjenta występuje wrzód żołądka lub jelit,
• jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba dróg oddechowych (astma oskrzelowa),

Informacje dotyczące leku Vertisan 24

Objawy niepożądane

Jeśli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna lub nieżyt nosa na tle alergicznym, objawy mogą się zaostrzyć podczas stosowania leku Vertisan 24.

Ostrzeżenia

Jeśli u pacjenta występuje bardzo niskie ciśnienie krwi, należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Vertisan 24.

Ograniczenia stosowania

Dzieci i młodzież powinni unikać stosowania leku Vertisan 24, ze względu na niewystarczającą ilość informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Interakcje z innymi lekami

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu uczuleń lub przeziębień, konieczne jest konsultacja z lekarzem. Dawka leku może musieć być dostosowana.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem leku Vertisan 24.

Skład

Lek Vertisan 24 zawiera laktozę. Jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Instrukcje dotyczące przyjmowania

Aby skutecznie przyjmować lek Vertisan 24, należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek Vertisan 24 - zalecenia dotyczące stosowania

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana dawka wynosi:

1/2-1 tabletka leku Vertisan 24 mg 2 razy na dobę (odpowiada 24-48 mg dichlorowodorku betahistyny). Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletkę przełykać bez żucia popijając wodą podczas lub po posiłku.

Lekarz poinformuje pacjenta, przez jaki okres stosować lek Vertisan 24. Zwykle lek jest stosowany długo i leczenie trwa kilka miesięcy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vertisan 24

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vertisan 24 mogą wystąpić następujące objawy związane z przedawkowaniem:

Ból głowy, zaczerwienienie twarzy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu w związku ze zwężeniem kanalików oskrzelowych (astma oskrzelowa) i obrzęk błony śluzowej górnych dróg oddechowych w związku z zatrzymaniem wody (obrzęk Quinckego).

Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zleci odpowiednie postępowanie.

Pominięcie zastosowania leku Vertisan 24

Jeśli pacjent zapomniał zażyć tabletkę leku Vertisan 24, należy zastosować następną tabletkę leku o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Vertisan 24

Nie wolno przerywać stosowania leku Vertisan 24 bez zalecenia lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Vertisan 24 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przestać przyjmować lek Vertisan 24 i natychmiast skonsultować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Działania niepożądane leku Vertisan

Bóle głowy

Lek Vertisan może powodować bóle głowy.

Nudności

Po zastosowaniu leku Vertisan mogą wystąpić nudności.

Zaburzenia trawienia

Rzadko występujące działania niepożądane leku Vertisan mogą obejmować odczuwanie bicia serca, uczucie ucisku w klatce piersiowej, możliwe nasilenie istniejącej astmy oskrzelowej, odruchy wymiotne, zgagę, ból i uczucie dyskomfortu w żołądku, wzdęcia oraz uczucie ciepła.

Częstość nieznana

Działania niepożądane leku Vertisan, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, mogą obejmować senność, wymioty, reakcje alergiczne oraz skórne i podskórne reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, wysypka i świąd.

Specjalna uwaga:
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów. Aby uniknąć zaburzeń żołądkowych, lek Vertisan należy przyjmować wraz z posiłkiem lub po posiłku lub zmniejszyć dawkę leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Można również zgłaszać działania niepożądane podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Jak przechowywać lek Vertisan

Lek Vertisan powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vertisan 24

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.

Jedna tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku.

Inne składniki leku to laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), kwas cytrynowy, powidon K 25, krospowidon (typ A), olej roślinny uwodorniony.

Jak wygląda lek Vertisan 24 i co zawiera opakowanie

Koloru białego do kremowego, płaskie, okrągłe tabletki o ściętych krawędziach z nacięciami zewnętrznymi i linią podziału po obu stronach.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Lek Vertisan 24 jest pakowany w blistry zawierające 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG
Liebigstrasse 1 – 2
65439 Flörsheim am Main
Niemcy
Tel.: +49 61 45 - 508 0
Faks: +49 61 45 - 508 140
e-mail: info@hennig-am.de

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria Betahistin Hennig 24 mg Tabletten
• Bułgaria Вертизан N 24 mg таблетки
• Niemcy Betavert N 24 mg Tabletten
• Węgry Vertisan 24 mg tabletta
• Włochy Betigo 24 mg compresse
• Polska Vertisan 24
• Rumunia Vertisan 24 mg comprimate

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07.06.2018

Tytuł wpisu na bloga

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Mauris convallis laoreet massa, eu vehicula velit auctor vitae.

Nagłówek drugiego poziomu

Nullam non libero nec eros rutrum interdum. Maecenas ullamcorper consequat ipsum, ac aliquet lacus posuere quis.

Nagłówek trzeciego poziomu

Donec tincidunt massa nec augue tincidunt, sit amet tincidunt libero pellentesque. Quisque posuere auctor sem eu consequat.