Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vicebrol Bio

5 mg, tabletki

Vinpocetinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vicebrol Bio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio
3. Jak stosować Vicebrol Bio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vicebrol Bio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vicebrol Bio i w jakim celu się go stosuje

Vicebrol Bio zawiera jako substancję czynną winpocetynę.

Winpocetyna pobudza metabolizm mózgowy, poprawia przepływ krwi w mózgu, rozszerza naczynia krwionośne i zapobiega agregacji płytek.

Wskazania do stosowania:

Vicebrol Bio stosuje się wspomagająco w łagodzeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego (np. z objawami zawrotów głowy, utrudnionej koncentracji myślowej i problemami z zapamiętywaniem).

Przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu powinny zostać wykluczone przez lekarza.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol Bio

Kiedy nie stosować leku Vicebrol Bio:

• jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do ośrodkowego układu nerwowego, tj. krwawienie wewnętrzmózgowe (ostrą fazę udaru krwotocznego);
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba niedokrwienna serca (objawiającą się: bólem promieniującym często do lewego ramienia, uczuciem dławienia lub ucisku za mostkiem);
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca (uczucie szybkiego lub niemiarowego bicia serca, lub „zatrzymywania się” serca na chwilę);
• w okresie ciąży;

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące leku Vicebrol Bio

Wskazania do stosowania leku:

• w okresie karmienia piersią;
• u dzieci i młodzieży (ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej).

Objawy takie jak: zawroty głowy, utrudniona koncentracja myślowa, problemy z zapamiętywaniem mogą być związane z występowaniem wielu różnych chorób wpływających na funkcjonowanie mózgu, m.in. chorób degeneracyjnych układu nerwowego, chorób psychicznych, chorób nowotworowych czy zaburzeń metabolicznych.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vicebrol Bio należy zasięgnąć porady lekarza i wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu.

Środki ostrożności:

• pacjenci z historią zaburzeń czynności mózgu lub urazów głowy powinni skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem leku;
• pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi, chorobą nerek, niedociśnieniem tętniczym lub nieprawidłowym zapisem EKG, powinni omówić przyjmowanie leku z lekarzem;
• osoby przyjmujące inne leki, w szczególności obniżające ciśnienie krwi, przeciwzakrzepowe czy przeciwarytmiczne, powinny powiadomić o tym lekarza przed zastosowaniem Vicebrol Bio.

Lek Vicebrol Bio należy przyjmować po jedzeniu. Nie stosować u dzieci i młodzieży. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem.

Vicebrol Bio - informacje

Vicebrol Bio jest przeciwwskazany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzję o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn powinien podjąć lekarz.

Vicebrol Bio zawiera laktozę (cukier obecny w mleku). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak stosować Vicebrol Bio

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)
Początkowa faza leczenia (pierwszy miesiąc): 2 (dwie) tabletki trzy razy na dobę, tj. 30 mg/dobę.
Leczenie podtrzymujące: 1 (jedna) tabletka trzy razy na dobę, tj. 15 mg/dobę.

Lek należy przyjmować regularnie.

Działania niepożądane winpocetyny

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

Zaburzenia snu (bezsenność, senność);
Zawroty i bóle głowy;
Osłabienie;
Mrowienie kończyn;
Wzmożone pocenie się;
Nadaktywność ruchowa.

Wyżej wymienione objawy mogą być związane z chorobą podstawową, tj. chorobą do leczenia, której pacjent stosuje lek Vicebrol Bio.

Zmiany w zapisie EKG:

Obniżenie odcinka ST;
Wydłużenie odcinka QT;

Częstoskurcz i dodatkowe skurcze serca.

Wyżej wymienione objawy występowały także samoistnie i nie jest pewne czy były związane z zastosowaniem winpocetyny.

Zmiany ciśnienia krwi:

Głównie obniżenie ciśnienia krwi;
Uderzenia krwi do głowy objawiające się zaczerwienieniem skóry twarzy;
Nudności, zgaga;
Suchość w jamie ustnej;

Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych:

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
Alergiczne odczyny skórne, np. wysypka, pokrzywka.

Rzadko występujące działania niepożądane:

Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
Bóle brzucha.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

Zmiany w wynikach badania krwi, takie jak: obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny we krwi obwodowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać Vicebrol Bio

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje o stosowaniu leku Vicebrol Bio

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po„Termin ważności (EXP)”/„EXP” .

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Vicebrol Bio

Substancją czynną leku jest winpocetyna (Vinpocetinum).

Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowanai magnezu stearynian.

Jak wygląda Vicebrol Bio i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Vicebrol Bio są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 40, 50 lub 60 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biofarm Sp. z o.o.

ul. Wałbrzyska 13

60-198 Poznań

tel.: +48 61 66 51 500

fax: +48 61 66 51 505

adres e-mail: biofarm@biofarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 5