Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Virgan 1,5 mg/g żel do oczu

Ganciclovirum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Virgan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virgan
3. Jak stosować lek Virgan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Virgan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Virgan i w jakim celu się go stosuje

VIRGAN to żel do oczu zawierający lek przeciwwirusowy o nazwie gancyklowir. Jest wskazany w leczeniu pewnych powierzchownych iwirusowych zakażeń oka (rogówki).

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virgan

Kiedy nie stosować leku Virgan

• jeśli pacjent ma uczulenie na gancyklowir, acyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• u mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących metody kontroli urodzeń.

Ponadto, mężczyznom leczonym lekiem Virgan zaleca się stosowanie miejscowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas leczenia oraz przez trzy miesiące po jego zakończeniu. Kobietom leczonym lekiem VIRGAN zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Virgan należy omówić to z lekarzem.- Nie połykać.- Należy unikać dotykania oczu i powiek końcówką zakraplacza.- Noszenie soczewek kontaktowych: Unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi (patrz także Virgan zawiera benzalkoniowy chlorek).

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak szczegółowych badań, stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Virgan a inne leki

Jeśli pacjent stosuje jakikolwiek inny lek zakraplany do oczu, powinien:  najpierw zastosować inny lek okulistyczny.

Wskazówki dotyczące stosowania leku Virgan

Należy odczekać 15 minut, zanim zastosuje się lek Virgan jako ostatni. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz jest jedyną osobą, która może zmodyfikować leczenie.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zakropleniu leku może nastąpić przejściowe nieostre widzenie. Należy poczekać, aż wzrok powróci do normy, zanim przystąpi się do prowadzenia pojazdu, bądź obsługi urządzeń mechanicznych.

Virgan zawiera benzalkoniowy chlorek

Ten lek zawiera 2,625 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w każdej kropli żelu, co odpowiada 0,075 mg/g. Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać zabarwienie soczewek kontaktowych. Należy zdjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego produktu leczniczego i założyć je z powrotem po upływie 15 minut.

3. Jak stosować lek Virgan

Dawkowanie: Zalecana dawka leku to 1 kropla 3 do 5 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci: Stosowanie tego żelu do oczu u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Sposób podawania:

1. Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie umyć ręce,
2. Patrząc do góry delikatnie odchylić dolną powiekę na dół i lekko ścisnąć tubę, by wkroplić lek do zainfekowanego oka,
3. Po użyciu zamknąć tubkę.

Czas trwania leczenia: Leczenie zwykle nie przekracza 21 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Virgan

Należy kontynuować leczenie tak, jak to zalecił lekarz. Należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Virgan: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia oka:

Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób - przemijające pieczenie lub kłucie, podrażnienie oczu, niewyraźne widzenie.

Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób - zapalenie rogówki (punkcikowate zapalenie rogówki), zaczerwienienie spojówki (przekrwienie spojówki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: