Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Vitamin D MEDITOP 10 000 IU Tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU
3. Jak stosować lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU jest cholekalcyferol (nazywany również witaminą D).

Cholekalcyferol pomaga organizmowi we wchłanianiu wapnia i wspomaga tworzenie kości oraz obniża poziom hormonu o nazwie parathormon (PTH), co jest ważne przy tworzeniu kości.

Ten lek jest zalecany do leczenia początkowych objawowych niedoborów witaminy D.

Niedobór witaminy D pojawia się wtedy, gdy dieta lub styl życia nie zapewnia wystarczającej ilości witaminy D.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU

Kiedy nie stosować leku Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli pacjent ma wysoki poziom wapnia we krwi lub w moczu,
• jeśli pacjent ma kamienie nerkowe lub w jego nerkach odkłada się wapń,
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek,
• jeśli pacjent ma wysoki poziom witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D),

3. Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU należy omówić to z lekarzem.

Lekarz decyduje o leczeniu, ponieważ dawkowanie i czas leczenia zależy od choroby i reakcji na leczenie.

Lekarz może zlecić badania laboratoryjne określające poziom wapnia we krwi i moczu oraz funkcje nerek i zgodnie z tym może dostosować dawkowanie i czas trwania kuracji.

Jest to szczególnie ważne w przypadku takich chorych, którzy:

• są w starszym wieku i jednocześnie zażywają leki oddziaływujące na serce i nerki, takie jak np.

Ostrzeżenie:

Osoby stosujące lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU powinny szczególnie uważać, jeśli:

• przyjmują glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub diuretyki (leki moczopędne),
• mają wysoki poziom fosforanów we krwi (hiperfosfatemia),
• są ograniczeni ruchowo (mają problemy ruchowe),
• mają zaburzenia czynności nerek,
• są w grupie wysokiego ryzyka tworzenia się kamieni.

Powiadom lekarza w przypadku:

• nierównomiernego poziomu parathormonu (rzekoma niedoczynność przytarczyc),
• wystąpienia "sarkoidozy" (zaburzenia układu odpornościowego), które atakują wątrobę, płuca, skórę lub węzły chłonne.

Dla dzieci i młodzieży:

Lek Vitamin D 3 MEDITOP 10 000 IU nie jest przeznaczony dla osób w wieku od 0 do 17 lat.

Interakcje leku z innymi lekami:

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich innych lekach przyjmowanych obecnie bądź ostatnio oraz o planowanych lekach. W szczególności ważne jest to w przypadku przyjmowania:

• produktów zawierających wapń w dużej dawce,
• diuretyków tiazydowych,
• metabolitów witaminy D lub jej analogów,
• kortykosteroidów,
• cholestyraminy lub kolestypolu,
• orlistatu,
• produktów zawierających magnez,
• leków nasercowych,
• leków przeciwdrgawkowych,
• kalcytoniny, azotanu galu, leków z grupy bisfosfonianów,
• produktów zawierających fosfor w dużej dawce,
• leków zawierających aluminium,
• antybiotyków zawierających ryfampicynę,
• izoniazydu,
• aktynomycyny,
• leków grzybobójczych typu imidazol.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

W okresie ciąży i karmienia piersią, zachęcamy do stosowania produktów zawierających mniejsze dawki witaminy D. W przypadku ciąży lub karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU - informacje dla pacjentów

Jeśli planujesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko, powinnaś poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie zostały przeprowadzone badania wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie jest znany wpływ cholekalcyferolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. O leczeniu decyduje lekarz, ponieważ dawkowanie i czas trwania kuracji zależy od ciężkości choroby i reakcji pacjenta na leczenie.

Zalecana dawka to 1-2 tabletki na tydzień (równowartość 10 000 – 20 000 IU witaminy D), w zależności od ciężkości zaburzeń.

Czas stosowania przeważnie ogranicza się do jednego miesiąca. Po pierwszym miesiącu lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby: Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki.

Zaburzenia czynności nerek: Nie stosować leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU w przypadku pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.

Tabletki Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU mogą być przyjmowane z odpowiednią ilością wody, niezależnie od posiłku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU

Mogą pojawić się poniższe objawy: zmniejszenie apetytu, pragnienie, nudności, wymioty, zatwardzenie, ból brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zmieszanie, zwiększone oddawanie moczu, ból kości, zwapnienie w nerkach, hiperkalciuria, kamienie nerkowe i w ciężkich przypadkach arytmia serca.

Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z wyżej wymienionych objawów, powinien natychmiast zawiadomić lekarza.

Pominięcie przyjęcia leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Zamiast tego należy pominąć zapomnianą tabletkę i kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z dawkowaniem.

Przerwanie stosowania leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU

Nie przerywaj przyjmowania leku Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Może zdarzyć się reakcja nadwrażliwości, wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia), wysoki poziom wapnia w moczu (hiperkalciuria), nudności, biegunka, ból brzucha, swędzenie skóry, wysypka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Wytwórca:

Polska: Biofarm Sp. z o.o.

MEDITOP Pharmaceutical Ltd.

Ady Endre u. 1

H-2097 Pilisborosjenő/Pest

Węgry

Ten lek został dopuszczony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod poniższymi nazwami:

• Czechy: Vitamin D Meditop
• Niemcy: Vitamin D MEDITOP 10.000 IE Tabletten
• Polska: Vitamin D MEDITOP 10 000 IU Tabletki
• Portugalia: Colecalciferol MEDITOP
• Słowacja: Vitamín D Goodwill 10 000 IU tablety

Data ostatniej aktualizacji ulotki