Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

VITAMINUM A + E HASCO

30 000 j.m. + 70 mg, kapsułki miękkie

Retinoli palmitas + int-rac-α-Tocopherylis acetas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek VITAMINUM A + E HASCO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VITAMINUM A + E HASCO
3. Jak stosować lek VITAMINUM A + E HASCO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek VITAMINUM A + E HASCO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek VITAMINUM A + E HASCO i w jakim celu się go stosuje

Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowe funkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się komórek, czynności naskórka i nabłonków oraz błon śluzowych. Zwiększa odporność na zakażenia, bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury kości, w procesie rozmnażania, zapłodnienia i rozwoju zarodkowym. Witamina E uczestniczy w wielu ważnych przemianach ustrojowych węglowodanów (np. w utlenianiu glukozy i rozkładzie glikogenu) oraz tłuszczów (przeciwdziałając utlenieniu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych wpływa na tworzenie tzw. prostaglandyn regulujących między innymi przepływ krwi przez naczynia krwionośne). Witamina E stabilizuje błony komórkowe i błony struktur wewnątrzkomórkowych, co np. zapobiega uszkodzeniu krwinek czerwonych (tzw. hemolizie). Lek VITAMINUM A + E HASCO stosuje się wspomagająco w geriatrii, okulistyce (np. w przypadkach rozmiękczenia rogówki - tzw. kseroftalmii oraz ślepoty zmierzchowej), miażdżycy, zaburzeniach czynności męskich gruczołów płciowych, zaburzeniach okresu pokwitania oraz w nadmiernym rogowaceniu naskórka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VITAMINUM A + E HASCO

Kiedy nie stosować leku VITAMINUM A + E HASCO:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (witaminę A lub witaminę E), na olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u kobiet w ciąży,
• jeśli u pacjenta występuje tzw. zespół złego wchłaniania,
• w przypadkach tzw. hiperwitaminozy (nadmiaru witaminy A lub E np. po przedawkowaniu),
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze, jaskra lub miastenia oraz przy niedoborze witaminy K.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku VITAMINUM A + E HASCO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku:

• u osób z chorobami wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby), u których lekarz zaleci odpowiednio niższe dawki tego leku,
• u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny np. doustne środki antykoncepcyjne,
• w przypadku jednoczesnego podawania innych leków zawierających witaminę A, ze względu na możliwość jej przedawkowania.

Pacjentki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku.

Wchłanianie witaminy A jest obniżone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz spożywania małych ilości białka.

Lek VITAMINUM A + E HASCO a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Podawanie neomycyny, kolestyraminy (kolestypolu) lub ciekłej parafiny ogranicza wchłanianie witaminy A. Równoczesne zastosowanie produktów zawierających witaminę A, syntetycznych analogów witaminy A (jak np. acytretyna, etretynat, tretynoina) oraz beksarotenu może doprowadzić do wystąpienia objawów tzw. hiperwitaminozy (przedawkowania witaminy A). Witamina A podawana w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodnych hydroksykumaryny). Doustne środki antykoncepcyjne mogą nasilać działanie witaminy A.

Dawkowanie

O ile lekarz nie zaleci inaczej zwykle stosuje się 1 kapsułkę na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku VITAMINUM A + E HASCO może prowadzić do przedawkowania.

Przedawkowanie

W razie przyjęcia znacznie większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Długotrwałe przyjmowanie leku VITAMINUM A + E HASCO może prowadzić do przedawkowania zawartych w nim witamin.

Objawy przedawkowania

Za toksyczną dla osób dorosłych uznaje się dzienną dawkę 30 mg retynolu (ok. 100 000 j.m. witaminy A).

Charakterystycznymi objawami hiperwitaminozy A są m.in. bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk tarcz nerwów wzrokowych.

Możliwe działania niepożądane

Witaminy A i E są zwykle dobrze tolerowane, jednak lek ten może powodować działania niepożądane.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Jak przechowywać lek VITAMINUM A + E HASCO

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek VITAMINUM A + E HASCO

• Substancjami czynnymi leku są witamina A oraz witamina E. 1 kapsułka miękka zawiera:
  • retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem (witamina A) 30 000 j.m.
  • all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E) 70 mg
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: all-rac-α-tocopherol, olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol.

Jak wygląda lek VITAMINUM A + E HASCO i co zawiera opakowanie

Lek ma postać owalnych, szczelnie wypełnionych roztworem kapsułek miękkich, o gładkiej i lśniącej powierzchni. Jedno opakowanie leku zawiera 30 kapsułek miękkich.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku tel.: (22) 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 4