Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Voriconazol Polpharma, 200 mg, tabletki powlekane

Voriconazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Voriconazol Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazol Polpharma
3. Jak stosować lek Voriconazol Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voriconazol Polpharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Voriconazol Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Voriconazol Polpharma zawiera substancję czynną worykonazol. Voriconazol Polpharma jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa on zabijając grzyby wywołujące zakażenia lub hamując ich wzrost.

Lek jest stosowany w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat) z:

• inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus)
• kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci, którzy nie mają zmniejszonej liczby białych krwinek)
• ciężkimi, inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju Candida oporne na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy)
• ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium (dwa różne rodzaje grzybów)

Voriconazol Polpharma jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.

Lek jest przeznaczony do zapobiegania zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego.

Ten lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazol Polpharma

Kiedy nie stosować leku Voriconazol Polpharma

Jeśli pacjent ma uczulenie na worykonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ważne informacje o leku Voriconazol Polpharma

Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich obecnie lub ostatnioprzyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty lub lekach roślinnych. Nie wolno przyjmować leku Voriconazol Polpharma jednocześnie z:

• terfenadyną (stosowaną w leczeniu alergii),
• astemizolem (stosowanym w leczeniu alergii),
• cyzaprydem (stosowanym w zaburzeniach żołądkowych),
• pimozydem (stosowanym w psychiatrii),
• chinidyną (stosowaną w zaburzeniach rytmu serca),
• iwabradyną (stosowaną w leczeniu objawów przewlekłej niewydolności serca),
• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• efawirenzem (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych raz na dobę,

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Voriconazol Polpharma należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą w przypadku:

• stwierdzonej nadwrażliwości na inne azole,
• choroby wątroby, również gdy wystąpiła w przeszłości,
• rozpoznania kardiomiopatii, zaburzeń rytmu serca, wolnej akcji serca lub w przypadku zmian wzapisie elektrokardiogramu (EKG), nazywanych „zespołem wydłużonego odstępu QTc”.

Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne podczas leczenia. Ważne jest noszenieodzieży chroniącej przed ekspozycją na światło słoneczne oraz stosowanie preparatów z filtremchroniącym przed promieniowaniem słonecznym o dużym współczynniku ochrony przed światłem (SPF).

W czasie terapii lekiem Voriconazol Polpharma należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:- oparzenia słonecznego,- wysypki skórnej o ciężkim przebiegu lub pęcherzy,- bólu kości.

Jeśli wystąpią opisane wyżej zaburzenia skóry, lekarz może skierować pacjenta do dermatologa, który może zdecydować o konieczności regularnych wizyt. Istnieje niewielkie ryzyko raka skóry przy długotrwałym stosowaniu leku.

W przypadku objawów „niedoczynności nadnerczy”, lekarz powinien być poinformowany.

Ważne informacje

Organizm może wytwarzać wystarczające ilości niektórych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol. Jeśli pojawią się objawy "zespołu Cushinga", należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Lek Voriconazol Polpharma nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Lek Voriconazol Polpharma a inne leki

Należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji z lekiem Voriconazol Polpharma.

Leki, których należy unikać przyjmowania jednocześnie z lekiem Voriconazol Polpharma:

• Rytonawir
• Glasdegib

Inne leki, których należy unikać przyjmowania jednocześnie z lekiem Voriconazol Polpharma:

• Ryfabutyna
• Fenytoina

Leki, których dawkowanie należy monitorować przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Voriconazol Polpharma:

• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe
• Cyklosporyna
• Takrolimus

Inhibitory kinazy tyrozynowej:

np. aksytynib, bosutynib, kabozantynib, cerytynib, kobimetynib, dabrafenib, dazatynib, nilotynib, sunitynib, ibrutynib, rybocyklib (stosowane w leczeniu nowotworów)

Tretynoina:

(stosowana w leczeniu białaczki)

Indynawir i inne inhibitory proteazy HIV:

(stosowane w leczeniu HIV)

Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:

(np. efawirenz, delawirdyna, newirapina) (stosowane w leczeniu HIV)

(niektórych dawek efawirenzu NIE wolno stosować jednocześnie z lekiem Voriconazol Polpharma)

Metadon:

(stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny)

Krótko działające opioidy:

takie jak alfentanyl, fentanyl, sufentanyl (leki przeciwbólowe stosowane podczas zabiegów chirurgicznych)

Długo działające opioidy:

takie jak oksykodon, hydrokodon (stosowane w umiarkowanym lub silnym bólu)

Niesteroidowe leki przeciwzapalne:

(np. ibuprofen, diklofenak) (stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych)

Flukonazol:

(stosowany w zakażeniach grzybiczych)

Ewerolimus:

(stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerki oraz u pacjentów po przeszczepach)

Letermowir:

(stosowany w zapobieganiu chorobie wywołanej cytomegalowirusem (CMV) po przeszczepieniu szpiku kostnego)

Iwakaftor:

(stosowany w leczeniu mukowiscydozy)

Flukloksacylina:

(antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych)

Ciąża i karmienie piersią

Nie wolno stosować leku Voriconazol Polpharma w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Podczas leczenia lekiem Voriconazol Polpharma kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania leku Voriconazol Polpharma, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Voriconazol Polpharma może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia takich zaburzeń.

Voriconazol Polpharma zawiera laktozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Voriconazol Polpharma

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz decyduje o dawce leku na podstawie masy ciała i rodzaju zakażenia. Zwykle zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku) przedstawiono w poniższej tabeli:

Tabletki

Pacjenci o masie ciała 40 kg i większej

Dawka nasycająca: 400 mg co 12 godzin (pierwsze 24 godziny)

Dawka podtrzymująca: 200 mg dwa razy na dobę (po pierwszych 24 godzinach)

Pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg

Dawka nasycająca: 200 mg co 12 godzin (w ciągu pierwszych 24 godzin)

Dawka podtrzymująca: 100 mg dwa razy na dobę (po pierwszych 24 godzinach)

W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę dobową do 300 mg dwa razy na dobę.

W przypadku stwierdzenia łagodnej lub umiarkowanej marskości wątroby, lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki leku.

Ze względu na fakt, że lek Voriconazol Polpharma nie jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg czy zawiesiny doustnej, jeśli konieczne są inne dawki lub zawiesina doustna, lekarz przepisze odpowiedni lek dostępny na rynku. Worykonazol jest dostępny na rynku również w postaci 200 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tabletki

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i młodzież w wieku od 12 do 14 lat

Dawka nasycająca: Leczenie zostanie rozpoczęte jako 400 mg co 12 godzin (pierwsze 24 godziny) infuzja dożylna

Dawka podtrzymująca: 9 mg/kg mc. dwa razy na dobę (po pierwszych 24 godzinach)

Młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała powyżej 50 kg oraz młodzież w wieku powyżej 14 lat

Dawka podtrzymująca: 200 mg dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg dwa razy na dobę)

W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę dobową.

Leczenie u dzieci rozpoczyna się jako infuzja dożylna. Lekarz rozważy podanie doustne dopiero po wystąpieniu znaczącej poprawy klinicznej. Dziecku można podawać tabletki, jeżeli jest w stanie je połknąć.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, połykając je w całości i popijając wodą. Tabletki powlekanej nie należy dzielić.

Jeśli pacjent przyjmuje lek Voriconazol Polpharma w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem lekarz prowadzący może przerwać podawanie leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voriconazol Polpharma

W razie przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecona (lub jeśli ktokolwiek inny przyjmie tabletki) należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie po leku Voriconazol Polpharma. W wyniku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Voriconazol Polpharma może wystąpić nietolerancja na światło.

Pominięcie zastosowania leku Voriconazol Polpharma

Należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o tej samej porze dnia. W razie pominięcia jednejdawki, należy przyjąć następną dawkę o właściwej dla niej porze. Nie należy stosować dawkipodwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Voriconazol Polpharma

Wykazano, że regularne przyjmowanie leku Voriconazol Polpharma o ustalonej porze może znaczącowpływać na jego skuteczność. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, chyba że lekarzzdecyduje inaczej. Ważne jest właściwe stosowanie leku, jak opisano powyżej.

O tym, jak długo należy przyjmować lek Voriconazol Polpharma, zadecyduje lekarz. Nie należyprzerywać leczenia za wcześnie, gdyż wiąże się to z ryzykiem niewyleczenia zakażenia. Pacjenciz obniżoną odpornością lub ciężkimi zakażeniami mogą wymagać przewlekłego leczenia w celuzapobiegania nawrotom choroby.

Jeśli o przerwaniu terapii zdecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeżeli występują działania niepożądane, w większości są o małym nasileniu i przemijające. Niemniejjednak, niektóre z nich mogą być poważne i mogą wymagać interwencji lekarza.

Ciężkie działania niepożądane - należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku VoriconazolPolpharma i skontaktować się z lekarzem

• Wysypka
• Żółtaczka; zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
• Zapalenie trzustki

Inne działania niepożądane

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaburzenia widzenia (zmiany dotyczące widzenia, w tym nieostre widzenie, zmiany widzeniabarwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzeniez poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa,zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczkiprzed oczami)
• Gorączka
• Wysypka
• Nudności, wymioty, biegunka
• Ból głowy
• Obrzęk kończyn
• Bóle brzucha
• Trudności w oddychaniu
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
• Mała liczba niektórych rodzajów krwinek, w tym o ciężkim przebiegu, czerwonych(czasami związana z odpornością) i (lub) białych krwinek (czasami przebiegającaz gorączką), mała liczba komórek krwi nazywanych płytkami, które pomagająw krzepnięciu krwi
• Małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi
• Niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy

Efekty uboczne leków

Często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażeniaczuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy

Krwawienie w oku

Zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca,omdlenia

Niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem sięzakrzepów)

Trudności w oddychaniu o ostrym przebiegu, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy(jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach

Zaparcia, niestrawność, zapalenie warg

Żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby

Wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skórycharakteryzującego się płaskim, czerwonym obszarem na skórze, pokrytym małymizlewającymi się guzami, zaczerwienienie skóry

Swędzenie

Wypadanie włosów

Ból pleców

Niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

Objawy grypopodobne, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenieprzewodu pokarmowego wywołujące biegunkę związaną z przyjmowaniem antybiotyku,zapalenie naczyń limfatycznych

Zapalenie cienkiej tkanki wyściełającej wewnętrzną ściankę jamy brzusznej i obejmującejnarządy w jamie brzusznej

Powiększenie węzłów chłonnych (czasami bolesne), niewydolność szpiku kostnego,zwiększona liczba eozynofili

Zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność tarczycy

Zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona, uszkodzenia nerwówpowodujące zdrętwienia, ból, mrowienie lub uczucie pieczenia rąk lub stóp

Zaburzenia równowagi lub koordynacji

Obrzęk mózgu

Podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, w tym: ból i zapalenie oczu i powiek,nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uszkodzenie nerwu wzrokowego skutkującezaburzeniami widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego

Zmniejszona wrażliwość na dotyk

Zaburzenia smaku

Niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego

Zapalenie niektórych narządów wewnętrznych - trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapaleniejęzyka

Powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamicażółciowa

Zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą (które może być związane z tworzeniem sięzakrzepów)

Zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek

Bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca, czasami z nieprawidłowymiimpulsami elektrycznymi

Nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG)

Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi

Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), w tym zagrażająca życiu choroba skórypolegająca na powstawaniu bolesnych pęcherzy z towarzyszącą bolesnością skóry i błonśluzowych, w szczególności w obrębie jamy ustnej, zapalenie skóry, pokrzywka,oparzenie słoneczne lub ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło lub słońce,zaczerwienienie i podrażnienie skóry, czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, któremogą być powodowane przez małą liczbę płytek krwi, wyprysk

Reakcja w miejscu podania wlewu

Reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna

Działania niepożądane leku Voriconazol

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

Nadczynność tarczycy

Pogorszenie czynności mózgu, które jest ciężkim powikłaniem choroby wątroby

Utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych

Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło

Zaburzenia, w których układ odpornościowy atakuje część obwodowego układu nerwowego

Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu)

Reakcja alergiczna zagrażająca życiu

Zaburzenia krzepliwości krwi

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Piegi i plamy barwnikowe

Inne istotne działania niepożądane, których częstość nie jest znana, ale które należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi:

• Rak skóry, w tym rak płaskonabłonkowy
• Zapalenie tkanki otaczającej kość
• Czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne

W związku ze znanym wpływem leku Voriconazol Polpharma na wątrobę i nerki czynność tych narządów powinna być monitorowana za pomocą odpowiednich badań krwi. Należy także poinformować lekarza o wystąpieniu bólów brzucha lub zmian konsystencji stolca.

Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło lub promieniowanie słoneczne częściej występowały u dzieci. Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia skóry, lekarz może skierować go do dermatologa, który po konsultacji może zdecydować, że konieczne są regularne wizyty kontrolne u dermatologa. Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych również obserwowano częściej u dzieci.

W razie utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301

Informacje kontaktowe:

Faks: +48 22 49 21 309

Strona internetowa:

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Voriconazol Polpharma

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer serii.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voriconazol Polpharma:

- Substancją czynną leku jest worykonazol. Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu.

- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K-25, magnezu stearynian, stanowiące rdzeń tabletki oraz Opadry 85F 18422 White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk), które stanowią otoczkę tabletki.

Jak wygląda lek Voriconazol Polpharma i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane Voriconazol Polpharma są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe.

Voriconazol Polpharma jest dostępny w opakowaniach po 14, 20, 28 lub 30 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2023 r.