Przed zażyciem leku należy skorzystać z dołączonego narzędzia diagnostycznego

(listy kontrolnej dla pacjenta)!

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Xirect Forte, 50 mg, tabletki powlekane

Sildenafilum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucielub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należyskontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Xirect Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xirect Forte
3. Jak stosować lek Xirect Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Xirect Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Xirect Forte i w jakim celu się go stosuje

Xirect Forte zawiera substancję czynną – syldenafil, który należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazytypu 5. Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększającnapływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.

Xirect Forte pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem jednoczesnego pobudzeniaseksualnego.

Lek Xirect Forte jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, zwanychczasem impotencją. Jest to niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia, wystarczającej doodbycia stosunku płciowego.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xirect Forte

Kiedy nie stosować leku Xirect Forte:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki zwane azotanami, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie możeprowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformowaćlekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy; leki te są często stosowane w celułagodzenia objawów dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej). W razie wątpliwości należyzwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Xirect Forte

Interakcje leków

Jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu, np.: azotyn amylu (tzw. poppers; azotyny stosowane wziewnie w celach rekreacyjnych), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Xirect Forte, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.

()

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Xirect Forte należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli pacjent ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (nieprawidłowość dotycząca krwinek czerwonych), białaczkę (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego).

()

Szczególne środki ostrożności dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza, który może zadecydować o podaniu mniejszej dawki leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować dawki syldenafilu większej niż 25 mg.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dzieci i młodzież

Leku Xirect Forte nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Xirect Forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Xirect Forte może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o zażyciu leku Xirect Forte oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Xirect Forte jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku Xirect Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki, zwane azotanami

Nie należy stosować leku Xirect Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki, zwane azotanami, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dusznicy piersiowej ("bólu w klatce piersiowej").

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Xirect Forte może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Przedprowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem urządzeń mechanicznych pacjentpowinien zorientować się, w jaki sposób reaguje na lek Xirect Forte.

Jak stosować lek Xirect Forte

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Jeśli pacjent stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecanadawka to 50 mg. W przeciwnym razie syldenafil w dawce 50 mg należy stosować tylko w przypadku,jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu (czyli nieuzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku). Jeśli zastosowanie leku zawierającegosyldenafil w niższej dawce (25 mg) pozwoliło na uzyskanie erekcji umożliwiającej odbycie stosunkuseksualnego, nie należy stosować dawki 50 mg.

Leku Xirect Forte nie należy stosować częściej niż raz na dobę.Nie należy przyjmować leku Xirect Forte razem z innymi lekami zawierającymi syldenafil.Xirect Forte powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Xirect Forte jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.Xirect Forte umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, poktórym występuje działanie leku Xirect Forte jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od półgodziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitymposiłku.Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Xirect Forte nie dochodzi do erekcji lub gdyczas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xirect Forte

Działania niepożądane mogą częściej występować i mogą być one bardziej nasilone. Zażycie dawkiwiększej niż 100 mg nie zwiększa skuteczności leku.Nie należy zażywać większej ilości tabletek niż zaleci lekarz.Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić siędo lekarza lub farmaceuty.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem syldenafilu są zwykle łagodnie lubumiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należyzaprzestać przyjmowania leku Xirect Forte i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

Działania niepożądane

Reakcja alergiczna

Występuje niezbyt często (może wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób). Objawy obejmują nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.

Bóle w klatce piersiowej

Występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim, pacjent:

• Powinien przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić;
• Nie powinien przyjmować azotanów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody

Występują rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób): ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 osób): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 osób) to: omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białkówki oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem tego leku. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Xirect Forte.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działanianiepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych DziałańProduktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznychi Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa:

Wytwórca:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos – Madrid

Hiszpania

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Austria: Silchemo 25/50/100 mg, Filmtabletten
• Dania: Sildenafil Medical Valley
• Holandia: Afilon 25/50/100 mg, Filmomhulde tablet
• Islandia: Sildenafil Medical Valley 50/100 mg filmuhúðuð tafla
• Polska: Xirect Forte

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025