Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Oxymetazolini hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawyniepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Xylorin Protect i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylorin Protect
3. Jak stosować lek Xylorin Protect
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Xylorin Protect
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest lek Xylorin Protect i w jakim celu się go stosuje

Lek Xylorin Protect stosuje się w krótkotrwałym leczeniu niedrożności nosa spowodowanejprzeziębieniem i w zapaleniu zatok u dorosłych i u dzieci w wieku od 10 lat.

Lek Xylorin Protect charakteryzuje się szybkim działaniem zmniejszającym przekrwienie błonyśluzowej nosa, co zmniejsza niedrożność nosa i zatok ułatwiając oddychanie. Działanie występuje wciągu kilku minut i utrzymuje się do 12 godzin.

Xylorin Protect zawiera również deksopantenol, który nawilża suchą błonę śluzową nosa.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylorin Protect

Kiedy nie stosować leku Xylorin Protect

• jeśli pacjent ma uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli u pacjenta występuje przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa z bardzo suchymi przewodaminosowymi (zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa lub suche zapalenie błony śluzowej nosa).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylorin Protect należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą,jeśli:

• u pacjenta występują choroby układu krążenia (np. dławica piersiowa)
• pacjent ma podwyższone ciśnienie krwi
• pacjent ma cukrzycę
• u pacjenta występuje łagodny guz nadnerczy (guz chromochłonny), który wytwarza duże ilościadrenaliny i noradrenaliny
• pacjent ma trudności z oddawaniem moczu i (lub) ma powiększony gruczoł krokowy
• u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie w oczach (jaskra z wąskim kątem przesączania)

Nadczynność tarczycy i stosowanie leków

Pacjent ma nadczynność tarczycy i przyjmuje leki przeciwdepresyjne. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 10 lat.

Leki Xylorin Protect a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie, w tym trójpierścieniowych i czteropierścieniowych lekach przeciwdepresyjnych oraz inhibitory monoaminooksydazy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Ze względów ostrożności stosować w ciąży wyłącznie po zaleceniu lekarza.

Jak stosować lek Xylorin Protect

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 10 lat to 2 rozpylenia do każdego nozdrza 2-3 razy na dobę. Nie stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Xylorin Protect - instrukcja użytkowania

Przed pierwszym użyciem aerozolu, należy wypełnić pompkę. Należy trzymać butelkę pionowo i rozpylić lek 5 razy w powietrze, aż do uzyskania równomiernego aerozolu. Jeśli pompka nie była używana przez dłuższy czas, należy ją wypełnić trzema rozpyleniami w powietrze.

Kroki do wykonania:

1. Wydmuchać nos. Zdjąć nasadkę ochronną.
2. Trzymać butelkę w sposób pokazany na rysunku.
3. Wsunąć końcówkę do jednego nozdrza i rozpylić liczbę dawek, jaką należy przyjąć (zgodnie z instrukcjami dawkowania podanymi powyżej). Powtórzyć czynność dla drugiego nozdrza.
4. Założyć z powrotem nasadkę ochronną.

Ponieważ całkowite opróżnienie butelki może być trudne, jest ona wypełniona nieco większą ilością roztworu niż 7,5 ml. Zapewnia to uzyskanie deklarowanej ilości.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): kichanie, suchość jamy ustnej i gardła. Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): niepokój, drażliwość, miejscowe podrażnienie nosa, zaburzenia snu u dzieci. Stosowanie leku Xylorin Protect przez długi czas może spowodować przekrwienie błony śluzowej nosa i zatkanie nosa.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: .

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Xylorin Protect

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po:

„Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Xylorin Protect

- Substancją czynną leku jest oksymetazoliny chlorowodorek.

1 ml leku Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa zawiera: 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku.

- Pozostałe składniki to: deksopantenol, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sodu chlorek i woda oczyszczona.

Lek Xylorin Protect, aerozol do nosa nie zawiera środków konserwujących. Dlatego ze względów technicznych butelka nie jest całkowicie napełniona.

Jak wygląda lek Xylorin Protect i co zawiera opakowanie

Xylorin Protect, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór, jest przejrzystym, bezbarwnym lub lekko zabarwionym roztworem w plastikowej butelce (HDPE) o pojemności 7,5 ml, z aplikatorem donosowym PP z pompką rozpylającą odmierzającą dawkę (HDPE/PP/PE/stal nierdzewna) z nasadką ochronną PP w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 48

02-672 Warszawa

tel.: +48 (22) 852 55 51

Wytwórca

Curida AS

Solbærvegen 5

No-2409 Elverum

Norwegia

Farmaclair

440 Avenue du Général de Gaulle

14200 Hérouville-Saint-Clair

Francja

Informacje o leku

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Szwecja Nezebi
• Polska Xylorin Protect

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2024