Zenmem tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (10 mg) - 28 tabl.
Zenmem tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (10 mg) - 28 tabl.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Zenmem, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Zenmem, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Memantini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacjeważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Zenmem i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Zenmem
- Jak przyjmować lek Zenmem
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Zenmem
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Zenmem i w jakim celu się go stosuje
Jak działa lek Zenmem
Zenmem należy do grupy leków znanych jako leki przeciw otępieniu. Utrata pamięci w chorobieAlzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszącychinformacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA),które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się orazzapamiętywania. Zenmem należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.Zenmem, wpływając na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.
W jakim celu stosuje się lek Zenmem
Zenmem jest stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym dociężkiego.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zenmem
Kiedy nie przyjmować leku Zenmem
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zenmem należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lubpielęgniarką:
- jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe;
- jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), ma zastoinowąniewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Zalecenia dotyczące stosowania leku Zenmem
W powyższych sytuacjach leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego,który regularnie będzie oceniał efekty kliniczne terapii lekiem Zenmem.
Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniami pracy nerek (problemy z nerkami), lekarzprowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiedniodostosowywać dawkowanie memantyny.
Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak: amantadyna (stosowana w leczeniu chorobyParkinsona), ketamina (stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowanyzazwyczaj w leczeniu kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania leku Zenmem dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Zenmem a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności stosowanie leku Zenmem może powodować zmiany w działaniu (co w konsekwencjimoże oznaczać konieczność dostosowania dawkowania przez lekarza prowadzącego) następującychleków:
- amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
- dantrolenu, baklofenu;
- cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;
- hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
- leków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowychlub skurczów jelit);
- leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadówdrgawkowych);
- barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
- agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
- neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
- doustnych leków przeciwzakrzepowych.
W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Zenmem.
Stosowanie leku Zenmem z jedzeniem i piciem
Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonaniezasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską)lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę cewkową [nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwispowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)], lub ciężkie zakażenia dróg moczowych(struktury, przez które przepływa mocz). W powyższych przypadkach może wystąpić koniecznośćdostosowania dawkowania leku przez lekarza prowadzącego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie memantyny w okresie ciąży nie jest zalecane.
Kobiety przyjmujące Zenmem nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdówi obsługiwanie maszyn. Ten lek może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czegoprowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być przeciwwskazane.
Lek Zenmem zawiera aspartam, laktozę i sód
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktowaćsię z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak przyjmować lek Zenmem
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwościnależy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dobowa dla dorosłych oraz pacjentów w podeszłym wieku to 20 mg.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, dawkę tę uzyskuje się stopniowo,zgodnie z następującym schematem:
- Jedna tabletka 5 mg* na dobę przez 7 dni
- Jedna tabletka 10 mg na dobę przez 7 dni
- Jedna tabletka 15 mg* na dobę przez 7 dni
- Jedna tabletka 20 mg na dobę
* uzyskanie dawek 5 mg i 15 mg nie jest możliwe poprzez zastosowanie leku Zenmem, w razie potrzebyprzyjęcia tych dawek należy zastosować inne dostępne na rynku leki zawierające 5 lub 15 mg memantyny.
Dawka podtrzymująca: Zalecana dawka podtrzymująca to 20 mg na dobę.
W przypadku kontynuacji leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, odpowiednie dawkowanie leku ustala lekarz prowadzącyw oparciu o stan zdrowia pacjenta. W takim przypadku konieczne jest stałe kontrolowanie czynnościnerek, w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Sposób podawania
Lek Zenmem należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Aby leczenie było skuteczne, lek należyprzyjmować regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lubniezależnie od posiłków.
Czas trwania leczenia
Leczenie należy kontynuować tak długo, dopóki będzie ono przynosiło korzystne efekty.Lekarz prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg leczenia.
Instrukcja użycia
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Zenmem łatwo pękają, dlatego należy ostrożnie je chwytać. Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Trzymając za krawędzie blistra, oddziel fragment blistra z jedną tabletką od reszty, delikatnie oddzierając wzdłuż otaczającej perforacji. Ostrożnie oderwać folię. Umieścić tabletkę na języku. Tabletka szybko się rozpada i może być połknięta bez popijania wodą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zenmem
Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Zenmem nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta. W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4. „Możliwe działania niepożądane”.
W razie znacznego przedawkowania leku Zenmem, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego.
Pominięcie przyjęcia leku Zenmem
Jeśli pacjent zapomniał zażyć lek Zenmem, powinien przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy
- senność
- zaparcia
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wykazane w badaniach laboratoryjnych
- zawroty głowy
- zaburzenia równowagi
- spłycenie oddechu
- wysokie ciśnienie krwi
- nadwrażliwość na lek
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zmęczenie
- zakażenia grzybicze
- splątanie
- omamy
- wymioty
- nieprawidłowy chód
- niewydolność serca
- wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- napady padaczkowe
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie trzustki
- zapalenie wątroby
- reakcje psychotyczne
Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Donoszono o takich przypadkach u pacjentów leczonych memantyną.