Witaj Pacjencie!

Cieszymy się, że zdecydowałeś się skorzystać z naszych usług. Jesteśmy zespołem profesjonalistów, którzy zawsze stawiają na jakość i dobro pacjenta.

W naszej klinice znajdziesz kompleksową opiekę medyczną oraz przyjazną atmosferę, która sprawi, że poczujesz się komfortowo i bezpiecznie.

Nasi lekarze są doświadczeni i świetnie wykwalifikowani, aby sprostać Twoim oczekiwaniom i zadbać o Twoje zdrowie.

Dziękujemy za zaufanie i zapraszamy do odwiedzenia naszej kliniki. Jesteśmy tutaj dla Ciebie!

i skonsultować się z lekarzem. Należy pamiętać, że lek Axia Forte Plus chroni przed ciążą, ale nie chroni przed zarażeniem się chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym zakażeniem wirusem HIV (patogennym ludzkim wirusem odpornościowym) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. Przed rozpoczęciem stosowania leku Axia Forte Plus należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka: • jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, • mieć jakąkolwiek alergię, • ma alergię na leki przeciwzapalne, • ma lub miała zakrzepicę żył (choroba polienna krwi), • ma nadciśnienie, • ma cukrzycę, • ma stany migrenowe, • ma zapalenie wątroby, • ma mięśniaki macicy, • ma raka piersi lub inne nowotwory zależne od hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeśli któraś z tych sytuacji pojawi się u pacjentki po rozpoczęciu stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

lub w których skuteczność leku Axia Forte Plus może być zmniejszona. W takich sytuacjach powinno się albo nie utrzymywać stosunków płciowych, albo stosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne, np. prezerwatywy lub inne metody mechaniczne. Nie należy stosować metody obserwacyjnej lub metody pomiaru temperatury. Metody te mogą być zawodne, ponieważ lek Axia Forte Plus modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Lek Axia Forte Plus, tak jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przez zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kiedy nie przyjmować leku Axia Forte PlusNie należy stosować leku Axia Forte Plus, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni:

• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innychnarządach;
• jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobórbiałka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lubprzeciwciał antyfosfolipidowych;
• jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrzpunkt 2. „Zakrzepy krwi”);
• jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
• jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na: dławicę piersiową (choroba, którapowoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lubprzemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
• jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzykopowstania zakrzepu w tętnicy:
• ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
• bardzo wysokie ciśnienie krwi,
• bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
• chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią;
• jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną zaurą”;
• jeśli u pacjentki występuje obecnie (lub występowała w przeszłości) choroba wątroby, a czynnośćwątroby w dalszym ciągu nie jest prawidłowa;
• jeśli u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek);
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub występował w przeszłości) nowotwór wątroby;
• jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub występował w przeszłości) lub podejrzewa się raka piersilub narządów płciowych;
• jeśli u pacjentki występuje jakiekolwiek krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub drospirenon lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6.). Objawami nadwrażliwości mogą być: świąd,wysypka lub obrzęk.

Leku Axia Forte Plus nie powinny stosować pacjentki z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, przyjmujące produkty lecznicze zawierające ombitaswir/perytaprewir/rytonawir, dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir (patrz również punkt „Lek Axia Forte Plus a inne leki).

Dodatkowe informacje dotyczące populacji specjalnychDzieci i młodzieżLek Axia Forte Plus nie jest przeznaczony do stosowania u dziewcząt przed rozpoczęciemmiesiączkowania.

Pacjentki w podeszłym wieku

Lek Axia Forte Plus nie jest przeznaczony do stosowania po menopauzie.

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy przyjmować leku Axia Forte Plus, jeśli pacjentka ma chorobę wątroby. Patrz także punkty "Kiedy nie stosować leku Axia Forte Plus" oraz "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

Nie należy przyjmować leku Axia Forte Plus, jeśli pacjentka ma niewydolność nerek lub ostrą niewydolność nerek. Patrz także punkty "Kiedy nie stosować leku Axia Forte Plus" oraz "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axia Forte Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej "Zakrzepy krwi (zakrzepica)").

Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Axia Forte Plus

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axia Forte Plus należy przeanalizować następujące sytuacje:

• jeśli u pacjentki występuje padaczka (patrz „Lek Axia Forte Plus a inne leki”);
• jeśli u pacjentki występuje choroba, która pojawiła się po raz pierwszy w ciąży lub przy wcześniejszym stosowaniu hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfirie, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama);
• jeśli u pacjentki występują złotobrązowe plamy barwnikowe (ostuda), zwłaszcza na twarzy;
• jeśli u pacjentki występują objawy obrzęku naczynioruchowego i trudności z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zakrzepy krwi

Stosowanie leku Axia Forte Plus zwiększa ryzyko powstania zakrzepów krwi. Zakrzepy krwi mogą być trwałe lub nawet śmiertelne.

Rozpoznanie zakrzepów krwi

Należy zwrócić uwagę na objawy jak obrzęk nóg, ból lub tkliwość w nodze, duszności, kaszel bez widocznej przyczyny, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, nieregularne bicie serca i inne. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Objawy występują najczęściej w jednym oku:

• natychmiastowa utrata widzenia lub
• bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia.

Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku):

• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość;
• uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
• uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
• uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia i żołądka;
• pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy; skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu; przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

Zawał serca:

• nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała; nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia; nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
• nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
• nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
• utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

Udar:

• obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion;
• silny ból w żołądku (ostry brzuch).

Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne:

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?

• Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
• Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
• Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
• W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko (zakrzepica żył siatkówki).

Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?

Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Plus lub przepisaniu innego środka antykoncepcyjnego, który ma mniejsze ryzyko powstania zakrzepów krwi. Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Axia Forte Plus, ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku Axia Forte Plus jest niewielkie.

• W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
• W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
• W okresie roku, u około 9-12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon, np. lek Axia Forte Plus, powstaną zakrzepy krwi.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku

	Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Około 2 na 10 000 kobiet
Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat
Około 5-7 na 10 000 kobiet
Kobiety stosujące lek Axia Forte Plus
Około 9-12 na 10 000 kobiet

Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach

Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Axia Forte Plus jest niewielkie, jednak niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko.

Ryzyko jest większe:

• jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
• jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach, płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
• jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Axia Forte Plus na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi przerwać stosowanie leku Axia Forte Plus, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie leku;
• wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 roku życia);
• jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych u pacjentki.

Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi, szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Axia Forte Plus lub przepisaniu innego środka antykoncepcyjnego, który ma mniejsze ryzyko powstania zakrzepów krwi.

się z lekarzem.

Plus. Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Axia Forte Plus, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje. ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi? Podobnie, jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar. Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Axia Forte Plus jest bardzo małe, ale może wzrosnąć: z wiekiem (powyżej około 35 lat); jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak lek Axia Forte Plus, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji; jeśli pacjentka ma nadwagę; jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze; jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku (poniżej 50 roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru; jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów); jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą; jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane migotaniem przedsionków); jeśli pacjentka ma cukrzycę. Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone. Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie stosowania leku Axia Forte Plus, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje. Lek Axia Forte Plus a rak U kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, nieznacznie częściej obserwuje się raka piersi, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowaniem tabletek. Na przykład, może być tak, że więcej nowotworów jest wykrywanych u kobiet stosujących złożone tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarzy. Częstość występowania nowotworów piersi stopniowo zmniejsza się po zaprzestaniu stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby badać piersi regularnie oraz skontaktować się ze swoim lekarzem, jeśli wyczuje się jakikolwiek guzek. U kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne opisywano, w rzadkich przypadkach, łagodne nowotwory wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach, złośliwe nowotwory wątroby. Jeżeli pacjentka poczuje nietypowy, silny ból brzucha lub wzdęcie brzucha, należy skontaktować się z lekarzem. Zaburzenia psychiczne Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Axia Forte Plus zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować

Konsultacja lekarska

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Axia Forte Plus zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

Krwawienie śródcykliczne

Podczas pierwszych kilku miesięcy stosowania leku Axia Forte Plus może wystąpić nieoczekiwane krwawienie poza okresem stosowania białych tabletek. Jeśli krwawienie to trwa dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po pewnym czasie, konieczne jest skonsultowanie się z lekarzem w celu zidentyfikowania przyczyny.

Brak krwawienia z odstawienia

Jeśli nie wystąpi krwawienie podczas dni przyjmowania tabletek placebo, a pacjentka przyjmowała żółte tabletki z substancją czynną w odpowiedni sposób i nie wystąpiły inne wymioty ani ciężka biegunka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo ciąży. Jeśli spodziewane krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwa razy z rzędu, może to wskazywać na ciążę, dlatego niezbędne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Lek Axia Forte Plus a inne leki

Przed rozpoczęciem stosowania leku Axia Forte Plus, należy poinformować lekarza o przyjmowanych wcześniej lekach oraz produktach ziołowych. Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność leku Axia Forte Plus, dlatego istotne jest przekazanie informacji lekarzowi.

Możliwe interakcje leków:

• leków przeciwpadaczkowych
• leków stosowanych w leczeniu gruźlicy
• leków przeciwzapalnych
• leków przeciwwirusowych
• produktów ziołowych

Lek Axia Forte Plus może również wpływać na działanie innych leków, jak cyklosporyna czy teofilina. W przypadku przyjmowania leków na zaburzenia serca, konieczne może być monitorowanie stężenia potasu we krwi.

Nie zaleca się stosowania leku Axia Forte Plus pacjentkom z wirusowym zapaleniem wątroby typu C przyjmującym określone leki, które mogą podwyższyć wartości parametrów czynnościowych wątroby.

przerwać stosowanie na 7 dni. Po przerwie należy zacząć kolejny blister.Jeśli pacjentka przerwie stosowanie leku Axia Forte Plus i zapomni o przyjęciu tabletki, to należy ją wziąć tak szybko, jak tylko to możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od zaplanowanej godziny przyjęcia leku, to istnieje ryzyko wystąpienia ciąży. Należy wtedy postępować zgodnie z instrukcjami w punkcie „Jeśli pacjentka zapomni wziąć jeden blister”. Jeśli pacjentka zabraknie tabletek w opakowaniu, to należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.W przypadku sytuacji szczególnych związanych ze stosowaniem leku, należy skonsultować się z lekarzem.Ważne informacje dotyczące przechowywania leku Axia Forte Plus Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie używać tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Rozpocząć nowy blister (21 żółtych tabletek i 7 białych tabletek). A zatem nie ma przerwy wprzyjmowaniu tabletek pomiędzy jednym a drugim blistrem.

W ciągu 7 dni, w których pacjentka przyjmuje białe tabletki placebo (dni placebo), powinno rozpocząćsię krwawienie (tak zwane krwawienie z odstawienia). Zwykle rozpoczyna się ono w 2. lub 3. dniu poprzyjęciu ostatniej żółtej tabletki leku Axia Forte Plus, zawierającej substancje czynne. Po przyjęciuostatniej białej tabletki placebo należy rozpocząć kolejny blister, niezależnie od tego czy krwawieniesię zakończyło czy nie. Oznacza to, że stosowanie tabletek z nowego blistra powinno się zawszerozpoczynać w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z odstawienia powinno się rozpoczynać wtym samym dniu każdego miesiąca.

Lek Axia Forte Plus stosowany w ten sposób chroni przed zajściem w ciążę również w trakcie tych7 dni, w czasie których pacjentka stosuje tabletki placebo.

Kiedy można zacząć pierwszy blister?

• Jeżeli w poprzednim miesiącu nie były stosowane środki antykoncepcyjne zawierające hormony Stosowanie leku Axia Forte Plus należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu (czyli wpierwszym dniu miesiączki). Jeżeli stosowanie leku Axia Forte Plus rozpocznie się wpierwszym dniu miesiączki, natychmiast chroni on przed zajściem w ciążę. Przyjmowanie lekuAxia Forte Plus można również rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu. Wtedy jednak pacjentkamusi stosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywy) przez 7 pierwszych dni.
• Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożony doustny środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy lub plaster)Można rozpocząć przyjmowanie leku Axia Forte Plus następnego dnia po zastosowaniu ostatniejaktywnej tabletki (zawierającej substancje czynne) poprzedniego doustnego złożonego środkaantykoncepcyjnego, ale najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu tabletekpoprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (lub po zastosowaniu ostatniejnieaktywnej tabletki wcześniej stosowanych tabletek antykoncepcyjnych). W przypadku zmianyz systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, przyjmowanie lekuAxia Forte Plus najlepiej rozpocząć w dniu usunięcia systemu, ale nie później niż w dniu wktórym przypada zastosowanie kolejnego systemu dopochwowego / transdermanlego.
• Zmiana z metody wyłącznie progestagenowej (tabletki zawierające wyłącznie progestagen, wstrzyknięcie, implant lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen, IUS)Można przestawić się w dowolnym dniu z tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (zimplantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen, IUS w dniu ichusunięcia lub z postaci we wstrzyknięciach w dniu planowanego kolejnego zastrzyku), ale wewszystkich przypadkach trzeba stosować dodatkowe środki ochronne (np. prezerwatywy) przezpierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
• Po poronieniu lub przerwaniu ciążyPostępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Po porodzieStosowanie leku Axia Forte Plus można rozpocząć w 21. – 28. dniu po porodzie. Jeżeli stosowanieleku Axia Forte Plus rozpocznie się później niż 28. dnia, trzeba stosować metodę mechaniczną (np.prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni stosowania leku Axia Forte Plus. Jeżeli po urodzeniu dziecka pacjentka odbyła stosunek przed rozpoczęciem przyjmowania lekuAxia Forte Plus, powinna najpierw upewnić się, że nie jest w ciąży lub poczekać do wystąpienianastępnej miesiączki.
• Jeżeli pacjentka karmi piersią i chciałaby rozpocząć stosowanie leku Axia Forte Plus (ponownie)po urodzeniu dzieckaNależy przeczytać punkt „Karmienie piersią”.

W przypadku wątpliwości, kiedy należy rozpocząć pierwszy blister, należy skontaktować się z lekarzem.

blistra. 2. Należy przyjąć pominiętą tabletkę, jak tylko pacjentka sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek na raz. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Ochrona antykoncepcyjna nie jest zmniejszona, dlatego nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Miesiączka wystąpi pod koniec trzeciego opakowania, podczas przyjmowania białych tabletek placebo, ale może wystąpić także plamienie lub krwawienie podobne do krwawienia menstruacyjnego podczas przyjmowania tabletek z trzeciego blistra. Wnioski, skutki uboczne i działania niepożądane stosowania leku Axia Forte Plus Leki działające na układ pokarmowy i metabolizm Przyjmowanie leku Axia Forte Plus może powodować zaburzenia ze strony układu pokarmowego i metabolizmu, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zmniejszenie łaknienia, zgaga, ból brzucha, ciemne zabarwienie moczu. Rzadko mogą wystąpić zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, uszkodzenie wątroby, nieżyt żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaparcia, suchość jamy ustnej. Leki stosowane w zaburzeniach hormonalnych i metabolicznych Przyjmowanie leku Axia Forte Plus może powodować zaburzenia z zakresu hormonalnych i metabolicznych, takie jak zmiany masy ciała, zmiany apetytu, zmiany nastroju, osłabienie, uczucie zmęczenia, obrzęki, uczucie gorąca, suchość pochwy, zmniejszenie libido, zmiany miesiączkowania, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (np. stężenie glukozy we krwi, cholesterol). Lekarz lub farmaceuta powinien być poinformowany o wszystkich objawach niepożądanych występujących w trakcie przyjmowania leku Axia Forte Plus. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Axia Forte Plus

Nie ma doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Axia Forte Plus.

W przypadku zastosowania kilku tabletek na raz, mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Krwawienie z pochwy może występować również u młodych dziewczyn, u których miesiączkowanie jeszcze się nie rozpoczęło, ale omyłkowo przyjęły ten lek.

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Axia Forte Plus lub połknięcia pewnej ich liczby przez dziecko, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Axia Forte Plus

Tabletki w czwartym rzędzie blistra to tabletki placebo. Jeżeli pominięta została jedna z tych tabletek, nie będzie to miało wpływu na skuteczność leku Axia Forte Plus. Należy wyrzucić pominiętą tabletkę placebo.

blistra.

Można również przestać przyjmować żółte tabletki zawierające substancje czynne i przejść bezpośrednio do zastosowania 7 białych tabletek placebo (przed zastosowaniem tabletek placebo należy zapisać dzień, w którym zapomniało się przyjąć tabletkę). Jeżeli pacjentka chce rozpocząć kolejne opakowanie w tym samym dniu co wcześniej, tabletki placebo można przyjmować krócej niż 7 dni.

Jeżeli postępuje się według jednego z tych zaleceń, ochrona przed ciążą będzie zachowana.

• Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którejkolwiek tabletki z blistra i nie wystąpiło krwawienie w trakcie dni placebo, może to oznaczać, że jest w ciąży. Należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem kolejnego blistra.

Poniższy schemat przedstawia sposób postępowania w przypadku pominięcia tabletki.

Jak postępować w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki.

Przerwanie stosowania leku Axia Forte Plus

Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki zawierającej substancje czynne lub wystąpiła ciężka biegunka, istnieje ryzyko, że substancje czynne z tabletki nie zostały całkowicie wchłonięte do organizmu. W takim przypadku, aby uniknąć zajścia w ciążę, może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy). Sytuacja jest prawie taka sama jak w przypadku pominięcia tabletek. W razie wystąpienia wymiotów lub biegunki należy jak najszybciej zastosować kolejną żółtą tabletkę z rezerwowego opakowania. Jeżeli jest to możliwe należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin po normalnym czasie przyjmowania tabletki. Jeżeli nie jest to możliwe lub upłynęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Pominięcie zastosowania leku Axia Forte Plus”.

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia: co należy wiedzieć

Nawet, jeżeli nie jest to zalecane, pacjentka może opóźnić wystąpienie krwawienia przez pominięcie zastosowania białych tabletek placebo z czwartego rzędu i przejście bezpośrednio do nowego blistra leku Axia Forte Plus, aż do wyczerpania jego zawartości. Podczas stosowania tabletek z drugiego blistra może dojść do krwawienia podobnego do krwawienia miesiączkowego lub plamienia. Tabletki z drugiego blistra należy stosować do końca, włącznie z 7 białymi tabletkami placebo z czwartego rzędu. Następnie należy rozpocząć kolejny blister.

Zmiana pierwszego dnia krwawienia: co należy wiedzieć

Jeżeli pacjentka przyjmuje tabletki zgodnie z zaleceniami, krwawienie będzie rozpoczynało się w tygodniu placebo. Jeżeli pacjentka chce przesunąć dzień wystąpienia krwawienia, powinna zmniejszyć liczbę dni placebo - gdy przyjmuje się białe tabletki placebo - (nigdy natomiast nie należy ich zwiększać – maksymalnie mogą to być 7 dni!). Na przykład, jeżeli pacjentka zwykle rozpoczyna stosowanie tabletek placebo w piątek, a chciałaby, aby w przyszłości rozpoczynało się we wtorek (3 dni wcześniej), musi rozpocząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Krwawienie może nie wystąpić w tym czasie. Mogą jednak później wystąpić krwawienia podobne do krwawienia miesiączkowego lub plamienia.

Przerwanie stosowania leku Axia Forte Plus

Stosowanie leku Axia Forte Plus można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy poradzić się lekarza, co do innych skutecznych metod kontroli urodzin. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie leku Axia Forte Plus i poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki. W ten sposób łatwiej będzie obliczyć spodziewany termin porodu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Axia Forte Plus, należy skonsultować się z lekarzem. U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2. „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axia Forte Plus”.

Inne działania niepożądane

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia miesiączkowania, krwawienia śródcykliczne, ból piersi, tkliwość piersi
• ból głowy, wahania nastroju
• migrena
• nudności
• lepka, biaława wydzielina z pochwy i zakażenie grzybicze pochwy

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• powiększenie piersi, spadek lub wzrost zainteresowania seksem
• wysokie ciśnienie tętnicze, niskie ciśnienie tętnicze
• wymioty, biegunka
• trądzik, wysypka skórna, silny świąd, łysienie
• zakażenie pochwy
• gromadzenie płynów w organizmie oraz zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, astma
• wydzielina z piersi
• upośledzenie słuchu
• stany chorobowe skóry: rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy
• szkodliwe zakrzepy krwi w różnych częściach ciała

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Można również zgłaszać działania niepożądane podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Jak przechowywać lek Axia Forte Plus

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze w miejscu oznaczonym "Nie stosować po:" lub po "EXP". Termin ważności "Lot" oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Axia Forte Plus:

Blister leku Axia Forte Plus zawiera 21 żółtych, aktywnych tabletek w pierwszym, drugim i trzecim rzędzie oraz 7 białych tabletek placebo w czwartym rzędzie.

Tabletki aktywne:

Substancjami czynnymi są: etynyloestradiol (0,03 mg) i drospirenon (3 mg).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, poliwinylopirolidon, Polisorbat 80, magnezu stearynian

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki placebo:

Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, poliwinylopirolidon, magnezu stearynian

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 3350, talk

Jak wygląda lek Axia Forte Plus i co zawiera opakowanie:

Tabletki aktywne - żółte, okrągłe tabletki powlekane.

Tabletki placebo - białe, okrągłe tabletki powlekane.

Axia Forte Plus dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 6 i 13 blistrów, z których każdy zawiera 28 tabletek (21 aktywnych tabletek oraz 7 tabletek placebo).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Wytwórca:

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera.

C/ La Vallina s/n

24008 - Villaquilambre, León. Hiszpania

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Norwegia - Rosal 28
• Holandia - Rosal 28
• Szwecja - Rosal 28 0,03 mg/3 mg filmdragerade tabletter
• Polska - Axia Forte Plus

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2022