rozpoczęciem stosowania leku Lemena: - Jeśli pacjentka ma lub miała zakrzepowe zakrzepica (np. zakrzepica żył lub zakrzepica tętnic), zaprzestano stosowania leku Lemena z powodu udaru lub zawału serca - Jeśli pacjentka ma migrenę z aurą - Jeśli pacjentka ma ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń - Jeśli pacjentka ma lub miała raka piersi lub narządów rodnych - Jeśli pacjentka ma lub miała łagodnego torbielowatego raka sutka (np. guzaka) - Jeśli pacjentka ma albo miała w przeszłości chorobę wątroby i enzymy wątrobowe nie uległy normalizacji - Jeśli pacjentka ma lub miała żółtaczkę (żółtaczka jajników) - Jeśli pacjentka ma lub miała gluszokontaktowy zapalenie mózgu (np. ruambarowe) - Jeśli pacjentka ma lub miała reakcje alergiczne na którykolwiek składnik leku Lemena - Jeśli pacjentka jest lub przypuszcza, że jest w ciąży Jeśli którekolwiek z tych stanów pojawi się w trakcie stosowania leku Lemena, należynatychmiast skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania leku Lemena pacjentka powinna poinformować lekarza lub farmaceutę owszystkich niedawno zdiagnozowanych chorobach i dolegliwościach, a także o wszelkich innych lekachprzyjmowanych obecnie lub niedawno. U pacjentek stosujących lek Lemena zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnych lub zakrzepicy tętnic występuje wokreślonych okolicznościach, takich jak dłuższy okres unieruchomienia (np. po operacji lub w okresieniedołężności), operacja lub bardzo poważne urazy. 3. Jak stosować lek Lemena Lek Lemena należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie i czas trwania leczeniazależą od indywidualnych potrzeb pacjentki, dlatego nie należy zmieniać dawki lub przerywać leczenia bezkonsultacji z lekarzem. Tabletki leku Lemena należy przyjmować codziennie, w tej samej kolejności, bez przerw. Tabletkę należypopić wodą, o dowolnej porze dnia, ale zawsze o tej samej porze. Jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli oznacza toprzyjęcie dwóch tabletek naraz. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od zwykłego czasu przyjęcia tabletki, należyskonsultować się z lekarzem w celu określenia dalszych kroków. Jeśli wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, może ona nie być wchłoniętawystarczająco skutecznie. W takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami w punkcie"Co robić, jeśli pacjentka zapomniała wziąć jedną tabletkę". Ponieważ czasem mogą wystąpić nieregularności w krwawieniu podczas stosowania leku Lemena, należyprzypilnować regularnych wizyt kontrolnych u lekarza. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Lemena może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkichpacjentek. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, należy skontaktować się z lekarzemnatychmiast: - bóle restrykcyjne w klatce piersiowej, duszności; możliwy zawał serca - objawy zakrzepicy żył, w tym bóle i obrzmienia łydek, ból podczas chodzenia, zaczerwienienie skóry; możliwa zakrzepica tętnic Należy poinformować lekarza natychmiast, jeśli wystąpią następujące objawy: - wahania nastroju, depresja - bóle głowy bardzo nasilone - bóle podbrzusza, dolegliwości brzucha - nudności, wymioty - zaparcia - obrzęki - problemy z cyklem miesiączkowania - ciemnobrunatne plamienie - trądzik, łysienie - zwiększone lub zmniejszone libido Więcej informacji na temat możliwych działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do lekuLemena. 5. Jak przechowywać lek Lemena Lek Lemena należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza. Oryginalne opakowanie chronić przed światłem. Nie stosować leku Lemena po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Lemena - Substancją czynną leku jest dezogestrel. Jedna tabletka zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu. - Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, powidon K30, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, Dwutlenek tytanu (E 171), talk, Karnauuba Wygląd leku Lemena i zawartość opakowania Opakowanie leku Lemena zawiera 1 blistrów Pudełko zawiera 63 tabletek powlekanych.wpływu na ryzyko rak piersi u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne o niskiej dawce estrogenu i gestagenu typu dezogestrelu (jak w leku Lemena). Zapomniałaś przyjąć tabletkę? Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, możesz się zapomnieć przyjąć ją w ciągu 24 godzin. Jeśli zauważysz to później niż w ciągu 24 godzin, nie musisz podejmować dodatkowych środków antykoncepcyjnych, ale pamiętaj, że nie jesteś dłużej chroniona przed ciążą. Gdy zaczynasz nowe opakowanie leku Lemena, odczekaj 7 dni przed rozpoczęciem nowego cyklu pigułek. W tym czasie zwykle wystąpi krwawienie po odstawieniu, zwykle podobne do miesiączki. Lek Lemena i inne leki Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, które pacjentka przyjmuje, zwłaszcza o lekach następujących kategorii:  leki przeciwzakrzepowe (na zakrzepicę)  leki przeciw padaczce  leki przeciw gruźlicy  leki przeciw HIV (na zakażenie wirusem HIV)  niektóre ziołowe preparaty (z dziurawca, żeń-szenia) Jeśli pacjentka prowadzi leczenie skojarzone z powyższymi lekami, może to wpłynąć na działanie leku Lemena. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Lemena może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdej pacjentki. Najczęstsze działania niepożądane to:  bóle i napady migrenowe  nudności  nietolerancja soczewek kontaktowych  wzrost masy ciała  obrzęki  zmniejszenie popędu seksualnego  zaburzenia nastroju, emocji  zmiany ciśnienia tętniczego krwi Pamiętaj, że powyższa lista nie zawiera wszystkich możliwych działań niepożądanych i zawsze należy skonsultować się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów.

- 3 znaczenia jak długo przyjmuje się tabletki antykoncepcyjne.

Na każde 10 000 kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne nie dłużej niż 5 lat w grupie wiekowej do 20 roku życia rozpoznano dodatkowo mniej niż 1 przypadek raka piersi w ciągu 10 lat po zaprzestaniu przyjmowania tabletek w porównaniu do 4 przypadków raka piersi rozpoznawanego zwykle w tej grupie wiekowej. Podobnie na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne do 5 lat w grupie wiekowej do 30 roku życia, rozpoznano dodatkowo 5 przypadków raka piersi w porównaniu do 44 przypadków zwykle w tej grupie rozpoznawanych. Na 10 000 kobiet stosujących tabletki do 5 lat w grupie wiekowej po 40 roku życia, rozpoznano o 20 przypadków raka piersi więcej w stosunku do 160 przypadków zwykle rozpoznawanych.

Ryzyko raka piersi u kobiet stosujących tabletki zawierające wyłącznie progestagen, takie jak lek Lemena, jest podobne do ryzyka u kobiet stosujących tabletki złożone, lecz dane nie są rozstrzygające.

Wydaje się, że w przypadku kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne wykryty rak piersi jest zwykle mniej zaawansowany niż u kobiet, które nie stosowały tabletek antykoncepcyjnych. Nie wiadomo, czy ta różnica spowodowana jest stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych. Przyczyną może być wcześniejsze rozpoznanie raka piersi, ponieważ kobiety stosujące tabletki antykoncepcyjne były częściej badane.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa to formowanie się zakrzepu, który może blokować naczynie krwionośne. Czasami może ona występować w żyłach głębokich kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich). Jeżeli zakrzep oderwie się od miejsca, w którym powstał, może on dotrzeć do płuc i zablokować tętnicę płucną tworząc zator płucny. Może to prowadzić do śmierci. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występuje bardzo rzadko. Może się on rozwinąć również, jeżeli nie stosuje się tabletek antykoncepcyjnych. Może wystąpić także w czasie ciąży. Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest większe u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne niż u tych, które nie stosują. Przypuszcza się, że ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u stosujących środki antykoncepcyjne zawierające tylko progestagen, do których należy lek Lemena, jest mniejsze niż u stosujących tabletki antykoncepcyjne zawierające w swoim składzie również estrogeny (tabletki złożone). W przypadku wystąpienia objawów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (patrz punkt ”Kiedy należy skontaktować się z lekarzem”).

Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Lemena a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować, w tym o lekach ziołowych i lekach wydawanych bez recepty.

Niektóre leki mogą zaburzać prawidłowe działanie leku Lemena. Dotyczy to leków stosowanych:

• w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat i fenobarbital)
• w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna)
• w zakażeniach HIV (np. rytonawir) lub innych chorobach zakaźnych (np. gryzeofulwina)
• w zaburzeniach żołądka (węgiel aktywowany)
• w leczeniu stanów depresyjnych (produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego Hypericum perforatum).

Lekarz poinformuje, czy należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a jeśli tak, to jak długo.

Lek Lemena może także wpływać na mechanizm działania niektórych leków w organizmie, powodując nasilenie ich działania (np. leków zawierających cyklosporynę) lub osłabienie ich skuteczności.

Krwawienia z pochwy

Podczas stosowania leku Lemena krwawienia z pochwy mogą występować nieregularnie. Może to być niewielkie plamienie lub intensywne krwawienie. Krwawienie może również nie wystąpić. Nieregularne krwawienia nie oznaczają, że skuteczność antykoncepcyjna leku Lemena jest zmniejszona. Zwykle nie trzeba podejmować żadnych działań i kontynuować przyjmowanie leku Lemena. Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli krwawienia są bardzo intensywne i długotrwałe.

Czynnościowe torbiele jajników

Podczas stosowania wszystkich środków antykoncepcyjnych zawierających małe dawki hormonów w jajnikach mogą rozwijać się małe wypełnione płynem pęcherzyki zwane torbielami czynnościowymi jajników. Zwykle zanikają one samoistnie. W niektórych przypadkach mogą być przyczyną niewielkiego bólu brzucha. Rzadko wymagają interwencji chirurgicznej.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Nie stosować leku Lemena, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Lemena można stosować w okresie karmienia piersią. Nie wydaje się, by wpływał on na wytwarzanie lub jakość mleka kobiecego. Jednak niezbyt często występowało zmniejszenie wytwarzania mleka podczas stosowania leku Lemena. Niewielka część substancji czynnej leku Lemena jest wydzielana do mleka kobiecego.

Badano stan zdrowia dzieci karmionych piersią przez 7 miesięcy, których matki przyjmowały lek Lemena, do osiągnięcia przez dzieci wieku 2,5 lat. Nie stwierdzono wpływu na wzrost i rozwój obserwowanych dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono, aby lek Lemena wpływał na czujność i koncentrację.

Lek Lemena zawiera laktozę jednowodną i olej sojowy

Lek zawiera laktozę jednowodną (cukier mleczny) i olej sojowy.

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nie stosować leku w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Kiedy należy skontaktować się z lekarzem

Systematyczne badania kontrolne

W okresie stosowania leku Lemena lekarz zaleci, aby regularnie zgłaszać się na badania. Ogólnie częstość i charakter tych badań będzie zależeć od indywidualnych cech pacjentki.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Przeciwwskazania do stosowania leku Lemena:

• jeśli u pacjentki wystąpią objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, np. silny ból lub obrzęk którejkolwiek z kończyn dolnych, nietypowy ból w klatce piersiowej, duszności, nietypowy kaszel, zwłaszcza z odkrztuszaniem krwią
• jeśli u pacjentki wystąpi nagły, silny ból żołądka lub żółtaczka (pacjentka może zauważyć żółcenie skóry, białek oczu lub ciemny mocz, co wskazuje na możliwe zaburzenia czynności wątroby)
• jeśli u pacjentki wystąpi guzek w piersi
• jeśli u pacjentki wystąpi nagły lub silny ból w dolnej części jamy brzusznej lub w okolicy żołądka (wskazujący na prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej)
• jeśli pacjentka ma być unieruchomiona lub ma mieć zabieg chirurgiczny (należy skonsultować się z lekarzem co najmniej cztery tygodnie wcześniej)
• jeśli u pacjentki wystąpiło nietypowe, silne krwawienie z pochwy
• jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży

Jak stosować lek Lemena

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Opakowanie leku Lemena zawiera 28 tabletek.

• Tabletkę należy przyjmować każdego dnia o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Na blistrze nadrukowano skróty nazw dni tygodnia oraz strzałki pokazujące kolejność przyjmowania tabletek. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.
• Za każdym razem podczas rozpoczynania nowego opakowania leku Lemena należy przyjąć tabletkę z górnego rzędu. Nie należy zaczynać od dowolnej tabletki. Na przykład rozpoczynając stosowanie leku w środę, pacjentka musi przyjąć tabletkę z górnego rzędu oznaczoną jako „śr.” (środa).
• Należy kontynuować stosowanie leku, przyjmując jedną tabletkę na dobę, aż do opróżnienia opakowania, zawsze zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki. Patrząc na opakowanie z tabletkami można łatwo sprawdzić, czy przyjęta została już tabletka z określonego dnia.
• Podczas przyjmowania leku Lemena mogą wystąpić krwawienia, należy jednak kontynuować stosowanie tabletek tak jak dotychczas.
• Po wyczerpaniu tabletek z opakowania przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Lemena należy rozpocząć następnego dnia, czyli bez robienia przerwy i nie czekając na wystąpienie krwawienia.

Kiedy rozpocząć pierwsze opakowanie leku Lemena

• Jeśli pacjentka nie przyjmuje obecnie (lub w ciągu ostatniego miesiąca nie przyjmowała) hormonalnych środków antykoncepcyjnych
  Należy poczekać do pojawienia się miesiączki. W pierwszym dniu miesiączki należy przyjąć pierwszą tabletkę leku Lemena. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Stosowanie tabletek można również rozpocząć pomiędzy 2. a 5. dniem cyklu, ale w tym przypadku przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji.
• Jeśli pacjentka wcześniej stosowała tabletki złożone, system terapeutyczny dopochwowy lub system transdermalny
  Jeśli pacjentka ma przerwę w stosowaniu tabletek, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego: Stosowanie leku Lemena można rozpocząć najpóźniej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki, usunięciu systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, lub po zastosowaniu ostatniej tabletki aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego, która nie zawiera substancji czynnej.

Przyjmując lek Lemena, należy pamiętać o odpowiednich zasadach:

• Jeśli będą przestrzegane wymienione wyżej wskazówki, należy upewnić się, że będzie stosowana dodatkowa, mechaniczna metoda antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Jeśli pacjentka nie ma przerwy w stosowaniu tabletek, systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego:

• Stosowanie leku Lemena należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z aktualnie stosowanego opakowania środka antykoncepcyjnego lub w dniu usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego (oznacza to brak przerwy w stosowaniu tabletek, systemu terapeutycznego lub systemu transdermalnego).
• Jeśli opakowanie aktualnie stosowanego środka antykoncepcyjnego zawiera również tabletki bez substancji czynnej, można rozpocząć stosowanie leku Lemena następnego dnia po zastosowaniu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną (w razie wątpliwości, o którą tabletkę chodzi, należy zapytać lekarza lub farmaceutę).
• Jeśli będą przestrzegane wymienione wyżej wskazówki, nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka wcześniej stosowała inne tabletki zawierające wyłącznie progestagen (minitabletki): Zmiany z minitabletek można dokonać dowolnego dnia. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli pacjentka wcześniej stosowała iniekcje, implant lub system domaciczny uwalniający progestagen: Rozpoczęcie stosowania leku Lemena powinno nastąpić w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego. Nie trzeba stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie: Stosowanie leku Lemena po porodzie można rozpocząć 21 do 28 dni po porodzie. Jeśli okres od porodu jest dłuższy, należy podczas pierwszego cyklu, przez pierwszych siedem dni przyjmowania tabletek stosować dodatkową, mechaniczną metodę antykoncepcji. Jeśli jednak doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem stosowania leku Lemena należy sprawdzić czy pacjentka nie zaszła w ciążę. Informacje dla kobiet karmiących piersią podano w punkcie 2, w podpunkcie „Ciąża i karmienie piersią”. Ponadto można poradzić się lekarza.

Po poronieniu lub aborcji: Należy poradzić się lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Lemena:
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest krótsze niż 12 godzin:
- Pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast po tym jak pacjentka sobie przypomni, a kolejną o zwykłej porze. Lek Lemena będzie w dalszym ciągu chronić przed zajściem w ciążę.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest dłuższe niż 12 godzin:
- Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest dłuższe niż 12 godzin, pacjentka może nie być skutecznie chroniona przed zajściem w ciążę. Im większa ilość tabletek została pominięta, tym większe ryzyko, że pacjentka mogła zajść w ciążę.
- Pominiętą tabletkę należy przyjąć natychmiast po tym jak pacjentka sobie przypomni, a kolejną o zwykłej porze. To może oznaczać przyjęcie dwóch tabletek tego samego dnia. Nie jest to szkodliwe. Jeśli pominięto więcej niż jedną tabletkę, nie ma potrzeby przyjmowania wcześniej pominiętych tabletek. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle, ale także należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa, przez kolejne 7 dni.
- Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest dłuższe niż 12 godzin i pacjentka odbyła stosunek płciowy, bezpieczniej będzie zastosować antykoncepcję awaryjną. W tej sprawie należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Lemena

Jeśli pacjentka pominęła jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletek, możliwe jest, że zaszła w ciążę. Należy poradzić się lekarza.

Postępowanie w przypadku wystąpienia wymiotów lub konieczności zastosowania węgla aktywowanego

W przypadku wystąpienia wymiotów lub zastosowania węgla aktywowanego w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki leku Lemena lub wystąpienia ciężkiej biegunki, istnieje ryzyko, że substancja czynna nie została całkowicie wchłonięta. Należy postępować zgodnie z informacjami dotyczącymi pominięcia zastosowania leku.

Przerwanie stosowania leku Lemena

Stosowanie leku Lemena można przerwać w dowolnej chwili. Począwszy od dnia zaprzestania stosowania leku, pacjentka nie jest dłużej chroniona przed zajściem w ciążę.

Jeśli pacjentka zauważy jakiekolwiek działania niepożądane, zwłaszcza jeśli są ciężkie lub się utrzymują, należy poinformować lekarza.

Możliwe działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lemena zostały opisane w punkcie 2. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z podpunktem „Rak piersi”, „Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa” oraz „Kiedy nie stosować leku Lemena”. Należy przeczytać ten punkt, a w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Podczas stosowania leku Lemena mogą występować w nieregularnych odstępach krwawienia z pochwy (patrz punkt 2).

Jak często występują pozostałe działania niepożądane?

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentek): zmiana nastroju, obniżenie nastroju, zmniejszenie popędu płciowego (libido), bóle głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne krwawienie lub jego brak, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentek): zapalenie pochwy, nietolerancja szkieł kontaktowych, wymioty, łysienie, bolesne krwawienia, torbiel jajników, zmęczenie.

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentek): wysypka, pokrzywka, bolesne sino-czerwone grudki na skórze (rumień guzowaty).

Oprócz wymienionych działań niepożądanych może wystąpić wydzielina lub wyciek z piersi.

Informacje dla pacjentki:

Pacjentka powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpią u niej objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• Obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• Trudności w połykaniu,
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,

Jak przechowywać lek Lemena

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku Lemena jest dezogestrel (75 mikrogramów). Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K30, d-α-tokoferol (E 307), olej sojowy, krzemionka koloidalna, uwodniona, krzemionka koloidalna, bezwodna, kwas stearynowy, hypromeloza 2910, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Jeden blister leku Lemena zawiera 28 białych, okrągłych tabletek powlekanych. Każde opakowanie zawiera 1 lub 3 blistry PVC/PVDC/Aluminium. Blistry mogą być umieszczone w etui do przechowywania blistrów.

Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o., ul. Baletowa 30, 02-867 Warszawa

Wytwórca: Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera

Villaquilambre, 24008 León

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2020